① 圖片均為康德樂對原品的真實拍攝,僅供參考;如遇新包裝上市可能存在上新滯后,請以實物為準(zhǔn)。
② 請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用,禁忌內(nèi)容和注意事項詳見說明書;
③ 如有漏發(fā)說明書情況,請聯(lián)系在線客服補(bǔ)發(fā)紙質(zhì)或電子版;
④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證過期,但此產(chǎn)品在注冊證過期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內(nèi),請參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
通用名稱:一次性使用注射筆用針頭
英文名稱:PenNeedle
型號規(guī)格
0.23mm(32G)x4mm
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由針座蓋貼(初包裝)、針座、外針帽(初包裝)、內(nèi)針帽和針管組成。原材料為紙/錫箔共聚物(初包裝)、聚丙烯、聚乙烯和304不銹鋼。該產(chǎn)品為滅菌產(chǎn)品,滅菌方式為射線滅菌。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
適用范圍
該注射筆用針頭與注射筆配套用于藥物皮下注射。
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YZB/國1447-2015
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20153140675
生產(chǎn)企業(yè)許可證號
蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010201號
注冊人名稱
蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
蘇州工業(yè)園區(qū)白榆路5號
生產(chǎn)地址
蘇州工業(yè)園區(qū)白榆路5號、蘇州工業(yè)園區(qū)梁浦街1號
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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