① 圖片均為康德樂(lè)對(duì)原品的真實(shí)拍攝,僅供參考;如遇新包裝上市可能存在上新滯后,請(qǐng)以實(shí)物為準(zhǔn)。
② 請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用,禁忌內(nèi)容和注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書;
③ 如有漏發(fā)說(shuō)明書情況,請(qǐng)聯(lián)系在線客服補(bǔ)發(fā)紙質(zhì)或電子版;
④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證過(guò)期,但此產(chǎn)品在注冊(cè)證過(guò)期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內(nèi),請(qǐng)參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙(膠體金法)
包裝規(guī)格
(袋裝):1人份/盒、2~100份/盒;(筒裝):400人份/盒
預(yù)期用途
產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCC)。 適用于輔助診斷是否懷孕。女性懷孕的第七天,體內(nèi)就能測(cè)出一-種特異性的激素一人絨毛膜促性腺激素(簡(jiǎn)稱hCG),它的作用是有利于維持妊娠,查尿有時(shí)即可測(cè)出。這種檢測(cè)具有快速、方便、靈敏、特異性高的優(yōu)點(diǎn),可避免與HCG有類似結(jié)構(gòu)的其他糖蛋白激素引起交叉反應(yīng)。值得注意的是,育齡女性出現(xiàn)停經(jīng),不能僅僅依靠-一次早孕試紙自測(cè)來(lái)判斷自己是否懷孕。最可靠的還是及時(shí)到醫(yī)院進(jìn)行全面檢查,尤其是弱陽(yáng)性者,以便盡早采取措施。
檢驗(yàn)原理
本產(chǎn)品系由在硝酸纖維素膜上包被的抗人絨毛膜促性腺激素(hCG)單克隆抗體和抗鼠IgG及在玻璃纖維膜上吸附的膠體金抗hCG單克隆抗體結(jié)合物組成,應(yīng)用雙抗體夾心法及免疫層析法的原理定性檢測(cè)尿液中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
于2℃~30℃密封避光保存,產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起有效期為36個(gè)月。
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20152400182
注冊(cè)人名稱
南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
南通開(kāi)發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房A座
生產(chǎn)地址
南通開(kāi)發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房,12號(hào)廠房西側(cè)
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