產(chǎn)品名稱
胰島素注射筆針頭
型號(hào)規(guī)格
29G、30G、31G、32G四種規(guī)格;根據(jù)露針長度分為4mm、5mm、6mm、8mm、10mm12mm六種規(guī)格;根據(jù)針管壁厚,分為正常壁與薄壁。
適用范圍
配合胰島素筆用于人體注射胰島素參考胰島素筆使用說明。
材料
針管材質(zhì)為奧氏體不銹鋼,應(yīng)符合GB18457的要求。針尖保護(hù)套和針座保護(hù)套為符合YY/T0114的PE(聚乙烯)材質(zhì)。針座為符合YYT0242的PP(聚丙烯)材質(zhì)。密封透析紙為符合GB/T19633的醫(yī)用透析紙。
儲(chǔ)存環(huán)境
濕度不超過80%,陰涼,干燥、通風(fēng)的常溫下保存。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能
胰島素注射筆針頭由針管、針尖保護(hù)套、針座、針座保護(hù)套、密封透析紙(保護(hù)片)組成。本產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,應(yīng)無菌,一次性使用。
注意事項(xiàng)
如胰島素注射筆針頭的密封透析紙(保護(hù)片)破損,請(qǐng)勿使用該枚針頭。胰島素注射筆針頭僅一次性使用。胰島素注射筆針頭經(jīng)γ射線輻照滅菌,滅菌有效期為5年,超過有效期嚴(yán)禁使用。在每次注射前,請(qǐng)確保藥液能順利通過針管,使用后的針頭應(yīng)重新套上針座保護(hù)套后妥善處理。請(qǐng)根據(jù)醫(yī)生的建議選用適合尺寸的針頭。請(qǐng)仔細(xì)閱讀與針頭配套使用的胰島素注射筆的使用說明書。請(qǐng)置于兒童不能觸及的地方。
使用方法
1.撕下密封透析紙(保護(hù)片);2.將針頭垂直安裝在胰島素注射筆上,旋緊:安裝時(shí)針頭請(qǐng)勿傾斜,3.拔下針座保護(hù)套,請(qǐng)勿丟棄,以便注射完畢后處理針頭時(shí)使用。4.取出針尖保護(hù)套,露出針尖,將保護(hù)套妥善丟棄。5.針尖朝上,輕彈胰島素注射筆讓:氣泡浮到頂端后,報(bào)下注射按鈕,直至針尖有藥液排出。6.根據(jù)醫(yī)囑和胰島素注射筆的使用說明書,將針頭插入皮下進(jìn)行注射。7.注射完畢后,將之前拔下的針座保護(hù)套裝回針頭。8.旋下裝好針座保護(hù)套的針頭,妥普丟棄。
生產(chǎn)企業(yè)
生產(chǎn)單位:蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)地址:江蘇省蘇州市相城區(qū)蠡塘河路68號(hào)
生產(chǎn)許可證號(hào)
蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080044號(hào)
注冊(cè)證號(hào)技術(shù)要求編號(hào)
國械注準(zhǔn)20153151779
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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