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通用名稱:鹽酸魯拉西酮片
英文名稱:LurasidoneHydrochlorideTablets
漢語(yǔ)拼音:YansuanLulaxitongPian
成分
本品主要成份為:鹽酸魯拉西酮。 化學(xué)名稱:(3aR,4S,7R,7aS)-2-{(1R,2R)-2-[4-(1,2-苯并異噻唑-3-基)哌嗪-1-甲基]環(huán)己基甲基}六氫-4,7-亞甲基-2H-異吲哚-1,3-二酮鹽酸鹽 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C28H36N4O2S·HCl 分子量:529.14
性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至灰白色。
適應(yīng)癥
精神分裂癥。
規(guī)格
40mg
用法用量
一般成人的初始劑量為每次40mg,每日一次,初始劑量不需要進(jìn)行滴定。根據(jù)癥狀可增加到每次80mg,每日一次。本品應(yīng)與食物(至少350千卡)同服。 本品在中國(guó)成人精神分裂癥患者中開展的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)僅驗(yàn)證了最高劑量80mg/日的安全有效性,尚缺乏中國(guó)患者應(yīng)用本品超過80mg/日劑量的安全有效性證據(jù)。 尚未在對(duì)照研究中明確魯拉西酮超過6周的長(zhǎng)期治療有效性。因此,醫(yī)生在選擇使用魯拉西酮進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間治療時(shí),應(yīng)定期對(duì)藥物在患者中的長(zhǎng)期有效性進(jìn)行再評(píng)價(jià)。 中度(肌酐清除率:30-<50mL/min)和重度(肌酐清除率:<30mL/min)腎損害患者的初始劑量推薦為20mg/日。最大劑量為每次80mg,每日一次。 中度(Child-Pugh評(píng)分=7-9)和重度(Child-Pugh評(píng)分=10-15)肝損傷患者的初始劑量推薦為20mg/日。中度肝損傷患者的最大劑量為每次80mg,每日一次,重度肝損傷患者為每次40mg,每日一次。 與CYP3A4中效抑制劑(如地爾硫
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