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鹽酸氯米帕明片25mg*50片

規(guī)  格:
25mg*50片/瓶
廠  家:
江蘇恩華賽德藥業(yè)有限責任公司
批準文號:
國藥準字H32022974
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藥品名稱


通用名稱:鹽酸氯米帕明片
英文名稱:ClomipramineHydrochlorideTablets

成分

本品主要成份為鹽酸氯米帕明,其化學名稱為N,N-二甲基-10,11-二氫-3-氯-5H-二苯并[b,f]氮雜卓-5-丙胺鹽酸鹽。 分子式:C19H23ClN2?HCl 分子量:351.32

性狀

本品為糖衣片,除去包衣后顯白色或微黃色。

適應癥

用于治療各種抑郁狀態(tài)。也常用于治療強迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥。

規(guī)格

25mg

用法用量

口服。治療抑郁癥與強迫性神經(jīng)癥,初始劑量一次25mg(1片),一日2-3次,1~2周內緩慢增加至治療量一日0.15~0.25g(6-10片),最高量一日不超過0.3g(12片)。治療恐怖性神經(jīng)癥,劑最為一日0.075~0.15g(3-6片),分2~3次口服。

不良反應

治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應,如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應可出現(xiàn)嗜睡,震顫、眩暈。可發(fā)生體位性低血壓。偶見癲癇發(fā)作、心電圖異常、骨髓抑制或中毒性肝損害等。

禁忌

嚴重心臟病、近期有心肌梗死發(fā)作史、癲癇、青光眼、尿潴留及對三環(huán)類藥物過敏者。

注意事項

肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾病患者慎用,使用期間應監(jiān)測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品?;颊哂修D向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

兒童用藥

6歲以下兒童禁用,6歲以上兒童酌情減量。

老年用藥

小劑量開始,緩慢增加劑量,酌情減少劑量。

藥物相互作用

1、本品與舒托必利合用,有增加室性心律失常的危險,嚴重者可致尖端扭轉心律失常。 2、本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用,中樞神經(jīng)抑制作用增強。 3、本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用,易致陣發(fā)性高血壓及心律失常。 4、本品與可樂定合用,后者抗高血壓作用減弱。 5、本品與抗驚厥藥合用,可降低抗驚厥藥的作用。 6、本品與氟西汀或氟伏沙明合用,可增加兩者的血漿濃度,出現(xiàn)驚厥,不良反應增加。 7、本品與阿托品類合用,不良反應增加。

藥物過量

中毒癥狀:首發(fā)癥狀一般是嚴重的抗膽堿能反應,中樞癥狀有嗜睡、木僵、昏迷、躁動不安、震顫、譫妄、大量出汗、反射亢進、肌肉強直、驚厥等,心血管系統(tǒng)可出現(xiàn)心律失常、心動過緩,傳導阻滯,充血性心衰甚至心臟驟停。也可發(fā)生呼吸抑制、發(fā)紺、低血壓、休克、嘔吐、高熱、瞳孔散大、少尿或無尿等。處理:洗胃,保持呼吸道通暢,采取增加排泄措施,并依病情進行相應對癥治療和支持療法。

藥理毒理

本品為三環(huán)類抗抑郁藥,主要作用在于阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取,對5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強,而發(fā)揮抗抑郁及抗焦慮作用,亦有鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用。

藥代動力學

口服吸收快而完全,生物利用度30%~40%,蛋白結合率96%~97%,半衰期(t1/2)為22~84小時,表觀分布容積(Vd)7~20L/kg,在肝臟代謝,活性代謝物為去甲氯米帕明,由尿排出。本品可分泌入乳汁。

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

1)藥用塑料瓶,50片/瓶;2)鋁塑泡罩板。2*24片/板/盒。

有效期

1)36個月; 2)24個月。

執(zhí)行標準

《中國藥典》2020年版二部

批準文號

國藥準字H32022974

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恩華賽德藥業(yè)有限責任公司

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