金博瑞30mg*12片*3板

藥品名稱(chēng)

商品名稱(chēng)：金博瑞
通用名稱(chēng)：艾地苯醌片英文名：IdebenoneTablets
漢語(yǔ)拼音：AidibenkunPian

成份

本品主要成份為艾地苯醌，化學(xué)名稱(chēng)為6-（10-羥癸基）-2,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌。分子式：C19H30O5分子量：338.44

性狀

本品為白色糖衣片，片芯為橙黃色。

適應(yīng)癥

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語(yǔ)言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

規(guī)格

30mg

用法用量

口服成人每次30mg（1片），每日3次，飯后服用。

不良反應(yīng)

不良反應(yīng)發(fā)生率3％左右，主要有過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見(jiàn)白細(xì)胞減少，肝功能損害

禁忌

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.對(duì)孕婦給予本品安全性還未完全確定，因而對(duì)妊娠婦女禁用。2.由于本藥可向母乳中傳遞，因而授乳婦女應(yīng)慎用藥

兒童用藥

尚不明確

老年用藥

尚不明確

藥品過(guò)量

尚不明確

藥理與毒理

本品為腦代謝、精神癥狀改善藥，可激活腦線粒體呼吸活性，改善腦缺血的腦能量代謝，改善腦內(nèi)葡萄糖利用率，使腦內(nèi)ATP產(chǎn)生增加，抑制腦線粒體生成過(guò)氧化脂質(zhì)，抑制腦線粒體膜脂質(zhì)過(guò)氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應(yīng)低，LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg，大鼠20mg/(kg?d)口服半年，狗100mg/（kg?d）口服1年未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)，無(wú)致畸、致癌、致突變作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)資料報(bào)道，6例腦卒中后遺癥患者飯后口服本品30mg，Tmax為3.31小時(shí)，Cmax為290μg/ml，消除半衰期為7.69小時(shí)，尿中未檢出原形藥物，均為代謝物，24小時(shí)內(nèi)尿中排泄率7.32％。

不良反應(yīng)

不良反應(yīng)發(fā)生率3％左右，主要有過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見(jiàn)白細(xì)胞減少、肝功能損害。

注意事項(xiàng)

長(zhǎng)期服用，要注意檢查GOT、GPT等肝功能。

妊娠及哺乳期婦女用藥

1、對(duì)孕婦給予本品安全性還未完全確定，因而對(duì)妊娠婦女禁用。2、由于本藥可向母乳中傳遞，因而授乳婦女應(yīng)慎用藥。

貯藏

密閉，在陰涼（不超過(guò)20°C）干燥處保存

包裝

鋁塑包裝，每盒12片，3板/盒

有效期

36

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-（X-178）-2003Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970363

生產(chǎn)企業(yè)

深圳海王藥業(yè)有限公司