凱妮汀（OTC）0.5g*1片(含給藥器)

藥品名稱

通用名稱:克霉唑陰道片 商品名稱:凱妮汀*
英文名稱:ClotrimazoleVaginalTablets
漢語拼音:KemeizuoYindaopian

成份

本品每片含0.5克克霉唑。輔料為:(S)-乳酸鈣，微晶纖維素，交聯(lián)聚維酮，羥丙甲纖維素， 乳糖，硬脂酸鎂，玉米淀粉，膠態(tài)二氧化硅，(S)-乳酸，純化水。

性狀

本品為類白色至微黃色片。

作用類別

本品為婦科用藥類非處方藥藥品。

適應癥

用于念珠菌性外陰陰道病。

規(guī)格

0.5克

用法用量

陰道給藥。睡前1片，1片即為一療程。用或不用給藥器將藥片置于陰道深處。(詳見圖片說明) 一般用藥1次即可，必要時可在4天后進行第二次治療。 使用給藥器的方法: 1)從包裝盒內(nèi)取出給藥器，拉開給藥器的拉桿(A部)，將陰道片的一半放入給藥器B部內(nèi)， 另一半置于給藥器外，當您在陰道內(nèi)置放時，用手指輕壓給藥器的拉桿(A部)即可。(見圖一) 2)給藥時，最好采用仰臥位，并將帶有藥片的給藥器小心地放入陰道深處 二 3)輕推給藥器A部，將藥片放入陰道內(nèi)的正確位置。然后將給藥器取出。 4)不用給藥器放入陰道片的圖解說明。(見圖三) 建議:在月經(jīng)期時，最好不要進行以上的治療。

不良反應

個別病例可能會出現(xiàn)下列不同程度的反應: 免疫系統(tǒng)疾病:血管性水腫，速發(fā)嚴重過敏反應，超敏反應。 血管與淋巴管類疾病:低血壓、暈厥。 呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病:呼吸困難。 皮膚及皮下組織類疾病:皮疹、蕁麻疹。 生殖系統(tǒng)及乳腺疾病:外陰陰道表皮剝脫、外陰陰道瘙癢、外陰陰道紅斑、外陰陽道不適、外陰陰道燒灼感、外陰陰道疼痛、陰道出血、陰道分泌物。 胃腸系統(tǒng)疾病:腹痛、惡心。 全身性疾病及給藥部位各種反應:外用藥部位刺激、水腫、疼痛。

禁忌

對凱妮汀*的活性成份克霉唑或任何其他成份過敏時，請不要使用本品。

注意事項

1.孕婦、哺乳期婦女及無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用。妊娠早期應特別小心，盡量避免使用克霉唑制劑，尤其注意不要使用給藥器。哺乳期婦女在使用克霉唑治療期間，應停止哺乳。 2.使用本品時應避開月經(jīng)期。 3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 4.用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。 5.給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。避免接觸到眼睛。 6.本品僅供陰道治療，切忌口服。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 11.第一次患有陰道真菌感染或者在過去的12個月中這種真菌感染發(fā)作超過4次，應特別小心，并在醫(yī)師指導下應用。 12.克霉唑陰道片需要陰道內(nèi)濕潤才可徹底溶解，否則未溶解的部分陰道片劑會流出陰道外。為防止這種情況，請將藥物在入睡時盡可能深地放入到陰道內(nèi)。如果陰道片劑整晚都不能徹底溶解，請咨詢醫(yī)師。 13.如果患者出現(xiàn)發(fā)熱(體溫達到38℃或以上)、下腹疼痛、背痛、陰道排出物惡臭、惡心、陰道出血、和/或伴肩部疼痛，應咨詢醫(yī)師。 14.18歲以下的患者禁用，或只能在醫(yī)師指導下應用。因為目前尚無這一年齡組的臨床研究報告。 15.給藥器放在包裝盒內(nèi)，需要時再取出。一旦將片劑放入給藥器，應立即使用。在使用之后，將給藥器丟棄。 16.本品對駕駛或使用機械的能力影響甚微或沒有影響。 17.使用本品時，請勿使用衛(wèi)生棉條、陰道內(nèi)沖洗液、殺精劑或其他陰道產(chǎn)品。

藥物相互作用

1.本品不得與其他抗真菌藥同用，如制霉菌素等。 2.本品與口服他克莫司(FK-506;免疫抑制劑)或西羅莫司一起使用時，可能會造成他克莫司或西羅莫司的血漿水平升高。因此應該密切關注患者是否出現(xiàn)了他克莫司或西羅莫司用藥過量癥狀，必要時測定各自的血漿濃度。 3.本品輔料可損傷乳膠制品，故使用避孕套或陰道隔膜時需注意。 4.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用

本品為廣譜抗真菌藥，對多種真菌尤其是白色念珠菌具有較好抗菌作用，其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程。

貯藏

凱妮汀*陰道片請儲存在廠家的鋁鋁包裝里，使用前打開。 在25℃以下保存。使用前請檢查標在紙盒一端和鋁鋁包裝上的有效日期，請勿在有效期后使用。

包裝

鋁鋁包裝，每盒一片。

有效期

48個月

執(zhí)行標準

JX20170027

批準文號

國藥準字H2023710

說明書修訂日期

2024年01年18日

上市許可持有人

名稱:拜耳醫(yī)藥保健有限公司店東分公司 注冊地址:啟東市匯龍鎮(zhèn)民樂中路282號 電話號碼:4008100386

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司 生產(chǎn)地址:啟東市匯龍鎮(zhèn)民樂中路282號 郵政編碼:226200 如有問題可與上市許可持有人聯(lián)系