氯化鈉注射液500ml:4.5g(0.9％)

藥品名稱

通用名稱:氯化鈉注射液
英文名稱:SodiumChlorideInjection

成份

化學(xué)名稱：氯化鈉 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：NaCl 分子式：NaCl 分子量：58.44

性狀

本品為無(wú)色的澄明液體

適應(yīng)癥

各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

規(guī)格

(1)50ml：0.45g(2)100ml：0.9g（3）250ml：2.25g（4）500ml：4.5g

用法用量

根據(jù)治療的適應(yīng)癥、患者的年齡、體重、病情和伴隨治療以及患者對(duì)治療的臨床和實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)選擇和調(diào)整給藥劑量、速度和持續(xù)時(shí)間。 1.高滲性失水高滲性失水時(shí)患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過(guò)快下降，可致腦水腫。故一般認(rèn)為，在治療開(kāi)始的48小時(shí)內(nèi)，血漿鈉濃度每小時(shí)下降不超過(guò)0.5mmol/L。 若患者存在休克，應(yīng)先予氯化鈉注射液，并酌情補(bǔ)充膠體，待休克糾正，血鈉＞155mmol/L，血漿滲透濃度＞350mOsm/L，可予0.6％低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度＜330mOsm/L，改用0.9％氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計(jì)算，作為參考:所需補(bǔ)液量(L)=[血鈉濃度(mmol/L)-142]×0.6×體重(Kg)血鈉濃度(mmol/L)一般第一日補(bǔ)給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補(bǔ)給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。 2.等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9％氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高于血漿，單獨(dú)大量使用可致高氯血癥，故可將0.9％氯化鈉注射液和1.25％碳酸氫鈉或1.86％(1/6M)乳酸鈉以7:3的比例配制后補(bǔ)給。后者氯濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計(jì)算，作為參考。①按體重計(jì)算:補(bǔ)液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154；②按紅細(xì)胞壓積計(jì)算:補(bǔ)液量(L)=(實(shí)際紅細(xì)胞壓積－正常紅細(xì)胞壓積)×體重(kg)×0.2/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48％，女性為42％。 3.低滲性失水嚴(yán)重低滲性失水時(shí)，腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為，當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí)，治療使血鈉上升速度在每小時(shí)0.5mmol/L，不超過(guò)每小時(shí)1.5mmol/L。當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí)或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)，可給予3％～5％氯化鈉注射液緩解滴注。一般要求在6小時(shí)內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補(bǔ)鈉量(mmol/L)＝[142－實(shí)際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10％氯化鈉注射液。 4.低氯性堿中毒給予0.9％氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液(林格氏液)500～1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。 5.外用，用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。

不良反應(yīng)

（1）輸液過(guò)多，過(guò)快，可致水鈉潴留，引起水腫，血壓升高，心率加快，胸悶，呼吸困難，甚至急性左心衰竭，也可導(dǎo)致具有；臨床意義的電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡紊亂 （2）過(guò)多，過(guò)快給予低滲氯化鈉可致溶血，腦水腫等 （3）免疫系統(tǒng)疾?。哼^(guò)敏/輸液反應(yīng)，包括低血壓，發(fā)熱，震顫，寒冷，蕁麻疹，皮疹和瘙癢 （4）全身性疾病和給藥部位反應(yīng)：注射部位反應(yīng)，例如注射部位紅斑，劃痕，灼燒感，注射部位蕁麻疹 （5）使用相似產(chǎn)品報(bào)告的其他不良反應(yīng)包括，1.高鈉血癥，2.高氯性代謝性酸中毒3.有癥狀的低鈉血癥4.低鈉性腦病

禁忌

1.多本品中任何成份過(guò)敏者禁用 2.妊娠高血壓綜合征禁用。

注意事項(xiàng)

(1)下列情況慎用： ①水腫性疾病,如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等； ②嚴(yán)重腎功能損害；急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭尿量減少而對(duì)利尿藥反應(yīng)不佳者； ③高血壓； ④低鉀血癥； ⑤高鈉血癥； ⑥高氯血癥； ⑦代謝性酸中毒； ⑧血容量過(guò)多； ⑨可能引起鈉潴留、液體過(guò)剩和水腫(中樞性和外周性水腫)的病癥； ⑩正在接受可能會(huì)增加鈉潴留和液體潴留的藥物治療(例如皮質(zhì)激素)的患者。 (2)低鈉血癥風(fēng)險(xiǎn):監(jiān)測(cè)血清鈉對(duì)于所有溶液都是重要的。本品滲透壓摩爾濃度為260-320mOsmolkg。對(duì)于患有心臟或肺功能衰竭的患者，以及患有非滲透壓性血管加壓素釋放(包括抗利尿激素分泌失調(diào)綜合征，SIADH]的患者，必須在特定監(jiān)測(cè)下進(jìn)行大容量輸注，因?yàn)榇嬖卺t(yī)院獲得性低鈉血癥的風(fēng)險(xiǎn)。急性低鈉血癥可導(dǎo)致急性低鈉性腦病(腦水腫)，其特征為頭痛、惡心、癲癇、昏睡、嘔吐和昏迷。腦水腫患者特別客易發(fā)生嚴(yán)重的、不可逆和危及生命的腦損傷及死亡。 (3)根據(jù)臨床需要,檢查血清中鈉、鉀、氯離子濃度；血液中酸堿濃度平衡指標(biāo)、腎功能及血壓和心肺功能。 (4)使用前仔細(xì)檢查包裝，應(yīng)完好無(wú)損；擠壓檢查內(nèi)袋，如有滲漏即丟棄；內(nèi)裝溶液應(yīng)澄清，無(wú)可見(jiàn)微粒，無(wú)變色，應(yīng)一次性使用。 (5)遵醫(yī)囑，用無(wú)菌技術(shù)添加藥物，充分混勻。并擠壓，仔細(xì)檢查有無(wú)滲漏。 (6)如果需要添加其他電解質(zhì)或藥品，選擇輸液劑量和速度時(shí)還需要考慮添加物的給藥方案。 (7)如果出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)/輸液反應(yīng)的體征和癥狀，應(yīng)馬上停止輸液。必須按照臨床指征采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧? (8)對(duì)需長(zhǎng)期注射治療的患者，須根據(jù)臨床癥狀和定期試驗(yàn)室檢查監(jiān)測(cè)其體液平衡、電解質(zhì)平衡、酸堿平衡的變化。 (9)勿使用本產(chǎn)品進(jìn)行串聯(lián)輸注。使用前，需密切觀察輸液通路內(nèi)是否含有空氣，用于加壓輸液前，應(yīng)驅(qū)除袋內(nèi)空氣，以避免形成空氣栓塞。使用進(jìn)氣式輸液器進(jìn)行輸液時(shí)，應(yīng)確保進(jìn)氣口處于關(guān)閉狀態(tài)。 (10)添加藥物可能產(chǎn)生配伍禁忌。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。在添加藥物前，須確定其在水中的溶解性和/或穩(wěn)定性，并確定本品的pH值范圍合適。需查閱擬添加藥物的使用說(shuō)明書(shū)及其相關(guān)文獻(xiàn)。添加藥物后，需檢查其有無(wú)顏色變化和/或出現(xiàn)沉淀物、不溶性復(fù)合物或結(jié)晶體。含有添加藥物的溶液不得儲(chǔ)存。 (11)本品為大容量注射液，鑒于我國(guó)南北方溫差大，應(yīng)避免過(guò)熱或冰凍。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠高血壓綜合征禁用。妊娠或哺乳期婦女使用本品之前，需慎重考慮其潛在的風(fēng)險(xiǎn)與受益。

兒童用藥

補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)兒童的血漿電解質(zhì)濃度

老年用藥

補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制，在確定老年患者的輸注溶液類(lèi)型，用量的輸液速度時(shí)，需考慮到老年患者患有心臟，腎，肝病，其他疾病或使用伴隨藥物治療的可能性更大

藥理毒理

氯化鈉是一種電解/質(zhì)補(bǔ)充藥物。鈉和氯是機(jī)體重要的電解質(zhì)，主要存在于細(xì)胞外液，對(duì)維持正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135～145mmol/L，占`血漿陽(yáng)離子的92％，總滲透壓的90％，故血漿鈉量對(duì)滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98～106mmol/L，人體中鈉、氯離子主要通過(guò)下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié)，維持體液^容量和滲透壓的穩(wěn)定。

藥代動(dòng)力學(xué)

氯化鈉靜脈注射后/直接進(jìn)入血液循環(huán)，在體內(nèi)廣泛分布，但主要存在于細(xì)胞外液。鈉離子、氯離子均可被腎小球?yàn)V過(guò)，并部分被腎小管重吸收。由腎臟隨尿排泄，僅少部分從汗排出。

注冊(cè)

密閉保存

包裝

含有專用加藥塞和專用輸液塞或?qū)Ｓ眉铀幦蛯Ｓ靡渍圯斪⒖诘碾p層雙閥滅菌包裝的三層共擠輸液用袋。 (1)含有專用加藥塞和專用輸液塞的三層共擠輸液用袋。50ml/袋，100ml袋，250ml/袋，500m/袋，使用說(shuō)明: 1.本品為內(nèi)、外袋雙層滅菌包裝，使用時(shí)沿外袋切口垂直撕開(kāi);2.加藥塞和輸液塞均配有聚異戊二烯膠塞，專閥專用。 (2)含有專用加藥塞和專用易折輸注口的三層共擠輸液用袋。100ml/袋，250m/袋，500m/袋，使用說(shuō)明:1.本品為內(nèi)、外袋雙層滅菌包裝，使用時(shí)沿外袋切口垂直撕開(kāi);2.加藥塞配有聚異戊二烯膠塞，專閥專用。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2020年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19983148

藥品上市許可持有人

名稱：上海百特醫(yī)療用品有限公司

生產(chǎn)企業(yè)

名稱:上海百特醫(yī)療用品有限公司 地址：上海市金山區(qū)亭朱路388號(hào)