胞磷膽堿鈉注射液2ml:0.25g*10支

藥品名稱

通用名稱:胞磷膽堿鈉注射液
英文名稱:CiticolineSodiumInjection

成分

本品活性成份為胞磷膽堿鈉。 化學(xué)名稱：膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽 分子式：C14H25N4NaO11P2 分子量：510.31 輔料：鹽酸、注射用水

性狀

本品為無色澄明液體。

適應(yīng)癥

用于急性顱腦外傷及腦手術(shù)后的意識障礙。

規(guī)格

2ml:0.25g4ml:0.5g

用法用量

靜脈滴注：每次0.25-0.5g，每日1次，用5％或10％的葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液稀釋后緩慢滴注。5-10日為一療程。 靜脈注射：每次0.1-0.2g。 肌肉注射：每日0.1-0.3g，分1～2次注射。

不良反應(yīng)

全身：偶見發(fā)熱、寒戰(zhàn)、倦怠、水腫、過敏樣反應(yīng)，嚴(yán)重者有過敏性休克的報(bào)告。 心血管系統(tǒng)：偶見暫時(shí)性血壓下降或升高、心動過緩和心動過速。 消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。 呼吸系統(tǒng)：有發(fā)生過敏性哮喘的報(bào)告，嚴(yán)重者可出現(xiàn)呼吸困難和喉水腫。 精神系統(tǒng)：幻覺。 神經(jīng)系統(tǒng)：偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。 皮膚五官：偶見皮疹、面色潮紅、蕁麻疹、紫癜及一過性復(fù)視。

禁忌

對本品任何成份過敏者禁用。副交感神經(jīng)系統(tǒng)功能亢進(jìn)患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.有藥物過敏史的患者慎用。 2.對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴(yán)重急性顱腦損傷患者慎用。 3.癲癇及低血壓患者慎用。 4.靜脈注射時(shí)應(yīng)盡量放慢給藥速度。 5.肌注一般不采用，若用時(shí)應(yīng)經(jīng)常更換注射部位。 6.本品尚未在肝腎功能損傷患者中進(jìn)行相關(guān)研究，肝腎功能損傷患者應(yīng)慎用胞磷膽堿鈉治療。只有當(dāng)預(yù)期治療獲益高于任何可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能給予本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。孕婦及哺乳期婦女慎用，除非經(jīng)醫(yī)生評估后認(rèn)為使用本品的獲益大于風(fēng)險(xiǎn)。

兒童用藥

兒童用藥經(jīng)驗(yàn)有限，因此，只有當(dāng)預(yù)期治療獲益高于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能使用本品(根據(jù)病情和年齡適當(dāng)調(diào)整劑量)。

老年用藥

根據(jù)病情和年齡適當(dāng)調(diào)整劑量。

藥物相互作用

本品用于震顫麻痹病人時(shí)，不宜與左旋多巴合用，否則可引起肌僵直惡化。本品不應(yīng)與含有甲氯芬酯的藥物合用。

藥物過量

用量過大，可能有惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、失眠、興奮、痙攣等癥狀，可減量，并對癥處理。

藥理毒理

胞磷膽堿為核苷衍生物，可增強(qiáng)腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)、尤其是與意識密切相關(guān)的上行網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激動系統(tǒng)的機(jī)能；增強(qiáng)椎體系統(tǒng)的機(jī)能，改善運(yùn)動麻痹；改善大腦循環(huán)，通過減少大腦血流阻力，增加大腦血流而促進(jìn)大腦物質(zhì)代謝，對促進(jìn)大腦功能恢復(fù)和促進(jìn)蘇醒等具有一定作用。

貯藏

遮光，密閉，不超過25℃保存。

包裝

中硼硅玻璃安瓿(無色)包裝: 規(guī)格2ml:0.25g10支/盒;規(guī)格4ml:0.5g5支/盒。

有效期

12個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH17222023

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H19999152國藥準(zhǔn)字H20237137

上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)

湖北津藥藥業(yè)股份有限公司