在售 維生素D2軟膠囊 0.01mg(400單位)*10粒*2板

藥品名稱

通用名稱:維生素D2軟膠囊
英文名稱:VitaminD2SoftCapsules

成分

維生素D2。其化學(xué)名稱為：9，10-開(kāi)環(huán)麥角甾-5,7,10(19)，22-四烯-3β-醇。

性狀

本品為膠丸，內(nèi)含黃色或淡黃色油狀液。

適應(yīng)癥

(1)用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。如：絕對(duì)素食者、腸外營(yíng)養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征。肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長(zhǎng)期腹瀉)、胃切除等。 (2)用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術(shù)后、特發(fā)性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。 (3)用于治療急、慢性及潛在手術(shù)后手足搐搦癥及特發(fā)性手足搐搦癥。

規(guī)格

400單位

用法用量

(1)預(yù)防維生素D缺乏癥：成人及12歲以上兒童一次0.01mg(400單位)，一日一次。 (2)維生素D依賴性佝僂?。撼扇丝诜咳?.25～1.5mg(1～6萬(wàn)單位)最高量每日12.5mg(50萬(wàn)單位)。小兒每日0.075～0.25mg(3000～1萬(wàn)單位)，最高量每日1.25mg(5萬(wàn)單位)。 (3)家族性低磷血癥：成人口服每日1.25～2.5mg(5～10萬(wàn)單位)。 (4)甲狀旁腺功能低下：成人口服每日1.25～3.75mg(5～15萬(wàn)單位)；小兒：1.25～5mg(5～20萬(wàn)單位)。 (5)腎功能不全：成人口服每日1～2.5mg(4～10萬(wàn)單位)。 (6)腎性骨萎縮：成人開(kāi)始劑量每日0.5mg(2萬(wàn)單位)，維持量每日0.25～0.75mg(1～3萬(wàn)單位)；小兒每日0.1～1mg(4000～4萬(wàn)單位)。

不良反應(yīng)

(1)便秘、腹瀉、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無(wú)力。 (2)骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對(duì)光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛(有時(shí)誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

禁忌

高血鈣癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

注意事項(xiàng)

(1)治療低鈣血癥前，應(yīng)先控制血清磷的濃度，并定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo)；除非遵醫(yī)囑，避免同時(shí)應(yīng)用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時(shí)可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D2療程中磷的吸收增多，鋁制劑的用量可以酌增。 (2)由于個(gè)體差異，維生素D2用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)作調(diào)整。 (3)對(duì)診斷的干擾：維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。 (4)下列情況應(yīng)慎用：動(dòng)脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥；對(duì)維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D2治療時(shí)，如患者對(duì)維生素D2異常敏感，也可產(chǎn)生腎臟毒性。 (5)療程中應(yīng)注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時(shí)尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D2時(shí)應(yīng)定期作監(jiān)測(cè)，維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L)。以及骨X線檢查等。

孕婦及哺乳期婦女用藥

高鈣血癥孕婦可伴有對(duì)維生素D2敏感，應(yīng)注意劑量調(diào)整。

藥物相互作用

(1)制酸藥中的鎂劑與維生素D同用，特別對(duì)慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。 (2)巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D2的效應(yīng)，長(zhǎng)期服用抗驚厥藥時(shí)應(yīng)補(bǔ)給維生素D以防骨軟化癥。 (3)降鈣素與維生素D同用可抵消前者對(duì)高鈣血癥的療效。 (4)大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用，有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。 (5)考來(lái)烯胺、考來(lái)替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對(duì)維生素D的吸收。 (6)洋地黃類(lèi)與維生素D2同用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。因維生素D2引起高鈣血癥，容易誘發(fā)心律失常。 (7)大量的含磷藥物與維生素D同用，可誘發(fā)高磷血癥。

藥理毒理

維生素D2軟膠囊為維生素類(lèi)藥。維生素D2促進(jìn)小腸黏膜刷狀緣對(duì)鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協(xié)同甲狀旁腺激素、降鈣素，促進(jìn)舊骨釋放磷酸鈣，維持及調(diào)節(jié)血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進(jìn)骨鈣化及成骨細(xì)胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后，在細(xì)胞微粒體中受25-羥化酶系統(tǒng)催化生成骨化二醇(25-OHD3)，經(jīng)腎近曲小管細(xì)胞1-羥化酶系統(tǒng)催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。

貯藏

密封，置于陰涼。

包裝

鋁塑包裝，每板12粒，每盒3板。

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073445

生產(chǎn)企業(yè)

大連水產(chǎn)藥業(yè)有限公司