瑞芝寶0.2g*12包

藥品名稱

通用名稱:布洛芬顆粒 英語名稱:IbuprofenGranules
漢語拼音:BuluofenKeli

成份

本品每包含主要成份布洛芬0.2克。輔料為：蔗糖、低取代羥丙纖維素、阿司帕坦、聚山梨酯80、羥丙甲纖維素。

性狀

本品為白色或類白色顆粒。

作用類別

本品為解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。

適應(yīng)癥

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

規(guī)格

每包含布洛芬0.2克

用法用量

溫開水沖服，4-8歲兒童，一次0.5包；8歲以上兒童及成人，一次1包，若持續(xù)疼痛或發(fā)熱，可間隔4-6小時(shí)重復(fù)用藥一次，24小時(shí)不超過4次。

不良反應(yīng)

原研產(chǎn)品報(bào)告的17485例總病例中，發(fā)生不良反應(yīng)的病例532例(3.04％)。另690件報(bào)告中，主要是消化系統(tǒng)(胃部不適、食欲不振、腹痛、惡心/嘔吐等:2.99％)、皮疹(0.20％)、瘙癢(0.14％)、面部水腫(0.15％)等。 1.重要不良反應(yīng) (1)休克、過敏樣癥狀 有可能出現(xiàn)休克、過敏癥狀(頻率均不明*)，因此應(yīng)充分進(jìn)行觀察，出現(xiàn)胸悶、惡寒、冷汗、呼吸困難、四肢麻木、血壓降低、血管水腫、蕁麻疹等時(shí)中止用藥，并采取相應(yīng)措施。 (2)再生障礙性貧血、溶血性貧血、粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥有可能出現(xiàn)再生障礙性貧血、溶血性貧血、粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥(頻率均不明)，因此應(yīng)充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)中止用藥，并采取相應(yīng)措施。 (3)消化性潰瘍、胃腸出血、潰瘍性結(jié)腸炎有可能出現(xiàn)消化性潰瘍、胃腸出血、潰瘍性結(jié)腸炎(頻率均不明")，發(fā)現(xiàn) 異常時(shí)中止用藥，并采取相應(yīng)措施。 (4)中毒性表皮壞死松解癥(ToxicEpidermalNecrolysis:TEN)、皮膚黏膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征) 有可能出現(xiàn)中毒性表皮壞死松解癥(ToxicEpidermalNecrolysis:TEN)、皮膚黏膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)(頻率均不明")，因此應(yīng)充分進(jìn)行觀察，并采取相應(yīng)措施。 (5)急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎、腎病綜合征有可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎、腎病綜合征(頻率均不明")，因此應(yīng)充分進(jìn)行觀察，出現(xiàn)少尿、血尿、尿蛋白、BUN/血肌酐升高、高鉀血癥、低蛋白血癥等時(shí)中止用藥，并采取相應(yīng)措施。 (6)無菌性腦膜炎 有可能出現(xiàn)無菌性腦膜炎(頻率不明")，因此應(yīng)充分進(jìn)行觀察，出現(xiàn)頸部僵直、發(fā)熱、頭痛、嘔吐/惡心或意識(shí)模糊等時(shí)中止用藥，并采取相應(yīng)措施。[在SLE(系統(tǒng)性紅斑狼瘡)或MCTD(混合性結(jié)締組織病)患者中特別容易引起無菌性腦膜炎。] (7)肝功能疾病、黃疸 有可能出現(xiàn)肝功能疾病(黃疸、AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、y-GTP升高等)、爆發(fā)型肝炎(頻率均不明*)，因此應(yīng)充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)中止用藥，并采取相應(yīng)措施。 (8)哮喘發(fā)作 有可能誘發(fā)哮喘發(fā)作(頻率不明)，因此出現(xiàn)氣喘、呼吸困難等癥狀時(shí)中止用藥，并采取相應(yīng)措施。

禁忌

1.消化性潰瘍患者(參照[注意事項(xiàng)][由于前列腺素合成抑制作用致胃黏 膜防御能力降低，因此有可能使消化性潰瘍加劇]; 2.嚴(yán)重的血液異?；颊遊可能出現(xiàn)血液疾病等的不良反應(yīng)，因此有可能使血液異常進(jìn)一步惡化]； 3.嚴(yán)重的肝功能障礙患者[可能出現(xiàn)肝臟疾病等的不良反應(yīng)，因此有可能使肝臟病進(jìn)一步惡化]； 4.嚴(yán)重的腎損害患者[由于前列腺素合成抑制作用致腎血流量降低等，因此有可能使腎臟疾病進(jìn)--步惡化]； 5.嚴(yán)重的心功能不全患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、鈉潴留，因此有可能使心功能不全進(jìn)一步惡化]; 6.嚴(yán)重的高血壓癥患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、鈉潴留，因此有可能使血壓進(jìn)一步升高]; 7.有對(duì)本品的成分過敏的既往病史的患者； 8.對(duì)其他非甾體抗炎藥過敏者； 9.有阿司匹林性哮喘(誘發(fā)非類固醇性消炎鎮(zhèn)痛劑等引起的哮喘發(fā)作)或其既往病史的患者[可能誘發(fā)哮喘發(fā)作]，以及對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者； 10.使用齊多夫定的患者[參照[藥物相互作用]； 11.孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1.慎用（下列患者慎用） 因長期使用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥而導(dǎo)致消化性潰瘍的患者中,需要長期使用本品、且正在接受米索前列醇治療的患者[米索前列醇的適應(yīng)癥為非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥引起的消化性潰瘍,但也存在對(duì)米索前列醇有治療抵抗性的消化性潰瘍,因此長期使用本品時(shí)應(yīng)充分觀察過程，慎重用藥]； 有消化性潰瘍既往史的患者[有可能使消化性潰瘍復(fù)發(fā)]； 有血液異?；蚱浼韧返幕颊遊有可能使血液異常惡化或復(fù)發(fā)]； 有出血傾向的患者[可能致血小板功能降低，因此有可能加劇出血傾向]； 有肝臟疾病或其既往史的患者[有可能使肝臟病惡化或復(fù)發(fā)]； 有腎臟疾病或其既往史的患者或腎血流量降低的患者[有可能使腎臟病惡化或復(fù)發(fā)]； 心功能異?；颊遊有可能使心功能異常加劇]； 高血壓患者[有可能使血壓升高]； 有過敏既往史的患者； 支氣管哮喘患者[支氣管哮喘患者中也包含阿司匹林哮喘患者，有可能導(dǎo)致這些患者哮喘發(fā)作]； 全身性紅斑狼瘡SLE、患者[有可能使SLE癥狀腎疾病等、惡化。而且，有可能引起無菌性腦膜炎]； 混合性結(jié)締組織病患者[有可能引起無菌性腦膜炎]； 潰瘍性結(jié)腸炎患者[有報(bào)告指出，使用其他非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥使其癥狀惡化]； 克羅恩病患者[有報(bào)告指出，使用其他非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥使其癥狀惡化]； 2.重要基本注意事項(xiàng) 請(qǐng)注意，使用抗炎鎮(zhèn)痛藥的治療不是對(duì)因治療；本品為對(duì)癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 使用本品緩解慢性疾病的疼痛時(shí)，應(yīng)留意下列事項(xiàng)； 長期使用本品時(shí)需定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查尿液分析、血液學(xué)檢查和肝功能檢查等、。發(fā)現(xiàn)異常時(shí)馬上采取減量、停藥等相應(yīng)措施； 應(yīng)考慮藥物療法以外的治療。 使用本品緩解急性疾病的疼痛時(shí)，應(yīng)留意下列事項(xiàng)； 先分析急性炎癥、疼痛、發(fā)熱的程度再用藥； 原則上避免長期使用同一種藥物； 若有對(duì)因治療法則應(yīng)當(dāng)采用。 充分觀察患者狀態(tài)，留意不良反應(yīng)的發(fā)生。有可能出現(xiàn)體溫過低、虛脫、手腳冰冷等，尤其是伴有高熱的兒童和老年人或消耗性疾病患者，用藥后需充分觀察患者狀態(tài)； 有可能引起隱性感染，因此用于治療感染性炎癥時(shí)應(yīng)合用相應(yīng)的抗菌藥，并充分進(jìn)行觀察、慎重用藥； 應(yīng)避免與其他抗炎鎮(zhèn)痛藥合用； 服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料； 如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)； 對(duì)本品過敏者禁用； 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用； 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方； 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用； 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師； 如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。 3.其他注意事項(xiàng) 有報(bào)告指出，長期使用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥的女性會(huì)出現(xiàn)短暫性不孕癥。

藥物相互作用

本品主要通過肝代謝酶CYP2C9進(jìn)行代謝。 1.合用禁忌(禁止合用) 2.合用注意事項(xiàng)(注意合用) 1)本品與其他解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時(shí)可增加胃腸道不良反應(yīng)，并可能導(dǎo)致潰瘍。 2)本品與呋塞米（呋喃苯胺酸）同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同用時(shí)，也降低后者的降壓效果。 3)本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時(shí)，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用。 4)如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。本品口服吸收迅速。 1.抗炎作用 本品對(duì)紫外線紅斑(豚鼠)及角叉菜膠水腫(大鼠)急性炎癥的IDso(經(jīng)口給藥)分別為4.4mg/kg、22mg/kg，與阿司匹林(ID50分別為115mg/Kg、200mg/Kg) 相比，顯示出更強(qiáng)的抗炎作用。在10~30mgkg/日劑量下對(duì)佐劑性關(guān)節(jié)炎的慢性炎癥有抑制作用，效果是阿司匹林的5~10倍。 2.鎮(zhèn)痛作用 大鼠經(jīng)口給予2-30mg本品時(shí)，對(duì)足墊的炎癥性痛(Ranall-Selitto法)有鎮(zhèn)痛作用，效果是阿司匹林的30倍。本品對(duì)乙酰膽堿誘導(dǎo)升高(小鼠)的ID50(經(jīng)口給藥)為1.9mg，效果是阿司匹林的28倍。 3.解熱作用 大鼠經(jīng)口給予5~10mg本品時(shí)，可明顯抑制注射酵母混懸液誘導(dǎo)的發(fā)熱，作用是阿司匹林的20倍。

貯藏

常溫保存

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH06312020

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20094230

藥品上市許可持有人

河北康芝制藥有限公司

生產(chǎn)企業(yè)

河北康芝制藥有限公司