默維可13.8g*8包

藥品名稱

通用名稱:?聚乙二醇鈉鉀散
英文名稱:?MacrogolSodiumPotassiumPowder 商品名稱:?默維可

成分

本品為復(fù)方制劑，其組份為:每包含聚乙二醇3350為13.1250克、氯化鈉0.3507克、氯化鉀0.0466克、碳酸氫鈉0.1785克。賦形劑:AcesulfameK（甜味劑）0.01克和萊姆/檸檬（矯味劑）0.1克。

性狀

本品為白色顆粒狀粉末，具有檸檬香味。

適應(yīng)癥

治療慢性便秘、糞便崁塞。

規(guī)格

?13.8g/包

用法用量

慢性便秘： 成人：一次1包，一日2-3次。 老年人：初期建議一日1包，再予調(diào)整所需劑量。大部分瀉劑皆不建議連續(xù)使用。通常使用本品治療，一個(gè)療程不超過二星期，必要時(shí)可再給藥。 糞便崁塞：療程不超過三天。 成人(包括老人)：一日8包，其需在6個(gè)小時(shí)內(nèi)服畢。對(duì)有心血管疾病之糞便崁塞患者，最好每小時(shí)不多過2包量，且分次服用；腎功能障礙之糞便崁塞或慢性便秘病人并不需要作劑量改變。 本品每包溶于約125毫升水中攪勻后服用。若為糞便崁塞治療，可8包溶于1公升水。

不良反應(yīng)

如果患者出現(xiàn)體液/電解質(zhì)轉(zhuǎn)移的癥狀(如水腫、呼吸急促、疲勞增加、脫水、心力衰竭)，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的治療。 胃腸道相關(guān)的不良反應(yīng)最為常見。由于胃腸道內(nèi)容物擴(kuò)張以及本品的藥理作用可導(dǎo)致胃腸道運(yùn)動(dòng)增強(qiáng)，故可能出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)。劑量降低后常出現(xiàn)輕度腹瀉。 尚無法根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)評(píng)估不良反應(yīng)的發(fā)生頻率

禁忌

因腸壁結(jié)構(gòu)或功能引起的腸穿孔或阻塞、腸道嚴(yán)重炎癥如：Crohn氏癥、潰瘍性結(jié)腸炎、毒性巨結(jié)腸癥及已知對(duì)聚乙二醇或其他所含成分過敏者。

注意事項(xiàng)

配置好的溶液可加蓋貯藏于2℃-8℃，但最好于6小時(shí)內(nèi)服完，輕微副作用是有可能的。不會(huì)對(duì)駕駛和操作器械者有影響。 本品溶解后使用的液體含量不能取代常規(guī)的液體攝入量，必須維持足夠的液體攝入量。直腸嵌塞應(yīng)通過腹部和直腸體檢或放射檢查確診。 如果患者出現(xiàn)體液/電解質(zhì)轉(zhuǎn)移的癥狀(如水腫、呼吸急促、疲勞增加、脫水、心力衰竭)， 應(yīng)立即停藥，檢查電解質(zhì),同時(shí)采取適當(dāng)治療。 由于本品使胃腸道轉(zhuǎn)運(yùn)速率增加，其他藥品的吸收可能暫時(shí)減少（見藥物相互作用)。本品每劑含有8.125毫摩爾鈉，相當(dāng)于世界衛(wèi)生組織（WHO）建議的鈉每日最大攝入量的9.3％。本品的最大日劑量相當(dāng)于WHO推薦的鈉每日最大攝入量的28％。本品被認(rèn)為含鈉量高。對(duì)于低鹽飲食的人,應(yīng)特別考慮到這一點(diǎn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦：尚無孕婦服用本品的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究結(jié)果顯示，本品具有間接生殖毒性。 聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不記，因此臨床上認(rèn)為本品不會(huì)對(duì)孕婦或哺乳期婦女產(chǎn)生不良影響。妊娠期可服用本品。 哺乳期婦女：聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不記，因此臨床上認(rèn)為本品不會(huì)對(duì)母乳喂養(yǎng)新生兒/嬰幼兒產(chǎn)生不良影響。哺乳期可服用本品。 生育能力：尚無本品對(duì)人體生育能力影響的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究結(jié)果顯示，本品對(duì)雄性和雌性大鼠的生育能力無影響。

兒童用藥

不建議使用。

老年用藥

對(duì)慢性便秘之老人，初期建議1日1包，再予調(diào)整所需劑量。而糞便崁塞者，每天8包。

藥物相互作用

聚乙二醇可提高乙醇溶解藥物的溶解度并降低其在水中的溶解度。 服用本品有可能暫時(shí)性的降低其他藥物的吸收。有研究表明，本品與某些藥物(如：抗癲癇藥)的合并使用可能會(huì)降低這些藥物的有效性。

藥物過量

如果出現(xiàn)嚴(yán)重腹痛可藉由鼻胃管抽吸來治療，因腹瀉或嘔吐而致過多液體流失，則需調(diào)整電解質(zhì)。

藥理毒理

藥理作用: 聚乙二醇3350是藉由其在腸道的滲透作用而產(chǎn)生緩瀉的效果，其作用時(shí)間依糞便嵌塞或慢性便秘之嚴(yán)重度而異。電解質(zhì)等成分乃為確保鈉、鉀、水的平衡。 毒理研究: 生殖毒性:大鼠給予母體毒性劑量水平時(shí)（用于慢性便秘時(shí)人體最大推薦劑量的66倍和用于糞便嵌塞時(shí)人體最大推薦劑量的25倍)，未見明顯胚胎-胎仔毒性。兔給予母體毒性劑量(用于慢性便秘時(shí)人體最大推薦劑量的3.3倍和用于糞便嵌塞時(shí)人體最大推薦劑量的1.3倍)，可見胎仔和胎盤重量降低、胎仔存活率降低、四肢和爪過度屈曲和流產(chǎn)，未見對(duì)胎仔發(fā)育的明顯毒性。以上結(jié)果的人體相關(guān)性尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)

聚乙二醇3350在腸道沒有變化。它在胃腸道幾乎不吸收。如聚乙二醇3350被吸收，則通過尿液排出體外。

貯藏

? 密封，在25℃下干燥處保存；配制后之溶液，則須置于冷藏(2-8℃)，6小時(shí)后則不可服用。

包裝

鋁箔包裝，6包/盒、8包/盒。

有效期

? 36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn):JX20200009

批準(zhǔn)文號(hào)

進(jìn)口藥品小包裝注冊(cè)證號(hào):H20170101進(jìn)口藥品大包裝注冊(cè)證號(hào):H20170102分包裝批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20171022

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