潤派(0.4ml:1.2mg)*6支*4袋

藥品名稱

通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液
英文名稱:SodiumHyaluronateEyeDrops
漢語拼音:BolisuannaDiyanye

成份

本品主要成份為:玻璃酸鈉。 分子量:重量平均分子量50萬~120萬 輔料:氯化鈉、氯化鉀、依地酸二鈉、氨基己酸、氫氧化鈉、注射用水。

性狀

本品為無色澄明的黏稠液體。

適應(yīng)癥

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷: 1)干燥綜合征(Sjogren‘ssyndrome).斯約二氏綜合征(Stevens-Johnsonsyndrome).干眼綜合征(dryeyesyndrome)等內(nèi)因性疾患; 2)手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

規(guī)格

0.4ml:1.2mg

用法用量

一般1次1滴，1日滴眼5-6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減 一般使用0.1％濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3％的玻璃酸鈉滴眼液。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1.給藥途徑:只可做滴眼用。 2.給藥時: 1)為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)使用時，請將最初的1~2滴舍棄(為了除去開封時的容器碎片)。 3)開封后僅使用1次。 4)滲透壓摩爾濃度比:0.9-1.1。

藥理毒理

藥理作用 1)作用機制:玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合.通過該作用促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展。此外.由于其分子內(nèi)可保有眾多水分子，因而具有優(yōu)異的保水性。 2)促進(jìn)角膜創(chuàng)傷治愈作用(家兔):用外科手術(shù)法將角膜上皮剝離至基底膜做成家兔角膜上皮創(chuàng)傷模型.用0.1％~0.5％玻璃酸鈉滴眼液時，剝離24小時后與基質(zhì)滴眼組比較，顯示有顯著的促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用。 3)促進(jìn)角膜上皮伸展作用(家免<離體>):對離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織，玻璃酸鈉與對照組比較.可以促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞層的伸展。 4)保水作用(體外):0.1％~1.0％的玻璃酸鈉溶液滴于瓊脂培養(yǎng)基時.玻璃酸鈉呈濃度依賴性地抑制水分蒸發(fā)所致的瓊脂培養(yǎng)基重量減少。 毒理研究:滴眼毒性 對家兔進(jìn)行了下述滴眼毒性試驗.未見任何刺激性及毒性。

藥代動力學(xué)

1)血中濃度: 向健康成年男子(6人)的單眼以第1天0.1％、第2天0.5％的濃度的玻璃酸鈉滴眼液滴眼.1次1滴.1天5次。第3天開始使用0.5％滴眼液，1天13次，連續(xù)7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測定了血清中玻璃酸鈉的濃度。全部受試者的各點血清中玻璃酸鈉測定值均在定量檢測限(10ug/ml)以下，且與滴眼前相同。 2)動物眼組織內(nèi)的分布(家兔): 向家兔正常角膜用0.1％‘C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進(jìn)行一次性滴眼時,僅在外眼部組織(球結(jié)膜、眼外肌、 鞏膜)檢出高放射能，特別是在球結(jié)膜處，至給藥8小時后仍可測出。在角膜處僅在滴眼30分鐘內(nèi)可以測出。 另外，向上皮剝離的家兔角膜也可以同樣方法用0.1％"C-玻璃酸鈉滴眼液進(jìn)行滴眼，和正常角膜相比,在滴眼1小時后在角膜和房水處測出較高的放射能。

貯藏

密封容器，1~30℃保存。

包裝

低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每盒6支，每盒24支。

有效期

24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH02982020

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20203424

上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:揚子江藥業(yè)集團有限公司 生產(chǎn)地址:江蘇省泰州市揚子江南路1號