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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液
英文名稱:SodiumHyaluronateEyeDrops
成分
本品主要成份為本品主要成分為玻璃酸鈉。 化學(xué)名稱:[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n 分子式:(C14H20NNaO11)n 分子量:重量平均分子量60~120萬
性狀
本品為無色澄明的黏稠液體。
適應(yīng)癥
伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷: 1.干燥綜合征(Sj?gren’ssyndrome)﹑斯?約二氏綜合征(Stevens-Johnsonsyndrome)﹑干眼綜合征(dryeyesyndrome)等內(nèi)因性疾患; 2.手術(shù)后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。
規(guī)格
0.3%(0.4ml:1.2mg)
用法用量
一般1次1滴,1日滴眼5~6次,可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。 一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液,重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液
不良反應(yīng)
根據(jù)共計4208例中,證實為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。主要不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結(jié)膜充血10件(0.24%)、眼瞼炎7件(0.17%)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時,應(yīng)采取停藥等妥善的處置。
禁忌
尚不明確。
注意事項
1.給藥途徑:只可做滴眼用。 2.給藥時: 1)為了防止污染藥液,滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)使用時,請將最初的1-2滴舍棄(為了除去開封時的容器碎片)。 3)開封后僅使用1次。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確,
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確
藥理毒理
藥理作用: 1、作用機制:玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合,通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外,由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子,因而具有優(yōu)異的保水性。 2、促進角膜創(chuàng)傷治愈作用(家兔):用外科手術(shù)法將角膜上皮剝離至基底膜制作家兔角膜上皮創(chuàng)傷模型,用0.1%-0.5%的玻璃酸鈉滴眼液時,剝離24小時后與基質(zhì)滴眼組比較,顯示有顯著的促進創(chuàng)傷愈合的作用。 3、促進角膜上皮伸展作用(家兔<離體>):對離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織,玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。 4、保水作用(體外):0.1%-1.0%的玻璃酸鈉溶液滴于瓊脂培養(yǎng)基時,玻璃酸鈉呈濃度依賴型抑制水分蒸發(fā)所致的瓊脂培養(yǎng)基重量減少。 毒理研究:滴眼毒性 對家兔進行了下述滴眼毒性試驗,未見任何眼刺激性及毒性。
藥代動力學(xué)
1.血中濃度: 向健康成年男子(6人)的單眼以第1天0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之后在第3~9天繼續(xù)用0.5%的濃度,1天13次,連續(xù)7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測定了血中的玻璃酸濃度。全部受試者的個點血清中玻璃酸鈉均在檢測限(10μg/ml)以下,且與滴眼前相同。 2.動物眼組織內(nèi)的分布(家兔): 向家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50ul進行一次性滴眼液時,僅在外眼部組織(球結(jié)膜、眼外肌、鞏膜)檢出高放射能,特別是在球結(jié)膜處,至給藥后8小時仍可測出,而在角膜處濃度較低,僅在給藥30分鐘內(nèi)可以測出。 另外,向上層剝離的家兔角膜也以同樣方法用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液進行滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小時后在角膜和房水處測出較高的放射性。
貯藏
密閉容器,1-30℃保存。
包裝
低密度聚乙烯藥用單劑量滴眼劑瓶,5支/袋2袋/盒;5支/袋,4袋/盒
有效期
24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH13162022
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20223904
上市許可持有人
蘇州歐康維視生物科技有限公司
生產(chǎn)企業(yè)
珠海億勝生物制藥有限公司
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