喜遼妥40g*1支

藥品名稱

通用名稱：多磺酸粘多糖乳膏 商品名稱：喜遼妥
英文名稱：MucopolysaccharidePolysulfateCream
漢語拼音：DuohuangsuannianduotangRugao

成份

化學名稱：多磺酸粘多糖（組織性肝磷脂“Luitpold”）。 化學結構式：一個二糖單元的結構： 分子式：多磺酸粘多糖是由若干磺酸化的D-葡萄糖醛酸與N-乙酰-D-半乳糖胺組成的二糖單元連結而成。 分子量：多磺酸粘多糖的分子量在5000-15000道爾頓之間。

性狀

本品為白色乳膏。

適應癥

用于下列適應癥的局部治療： 形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷 無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎

規(guī)格

100g乳膏含多磺酸粘多糖300mg （組織性肝磷脂“Luipold”）相當于25，000U* *U的判定是以部分凝血酶元時間（APTT）為參照的。

用法用量

皮膚外用 將本品涂抹在患處，一日2~3次，如有需要，可在醫(yī)生指導下增加使用頻率。根據(jù)患處表面積大小，通常使用3~5厘米長度的本品?；继幫磕ū酒泛筮m當按摩，使藥物充分滲透入皮膚，喜遼妥乳膏也適用于作為藥膏輔料，治療非常疼痛的炎癥時，應把乳膏仔細地涂在患處及其周圍。 通常治療鈍性挫傷的療程為10天，淺表性靜脈炎為1~2周。 本品還可用于聲波和電離子滲透療法，在應用于電離子滲透療法時將乳膏涂于陰極。

不良反應

偶見局部皮膚反應或接觸性皮炎。

禁忌

對本品任何成份過敏者禁用。 對肝素過敏，易出血體質以及已知肝素誘導的血小板減少癥患者禁用。 開放性傷口，破損皮膚，粘膜禁用。

注意事項

本品應避免接觸眼睛,粘膜,傷口或破損的皮膚。 對于血栓形成和血栓栓塞患者,請勿用力涂抹浸潤皮膚。 本品使用過程中如出現(xiàn)過敏反應，應停止治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無孕期使用本品的臨床數(shù)據(jù)，尚無本品對孕期和胚胎/胎仔/產后發(fā)育的動物試驗數(shù)據(jù)。對人體的潛在風險未知。因為含有對羥基苯甲酸，不推薦本品在孕期或哺乳期應用。 尚無多磺酸粘多糖局部應用于孕期或哺乳期婦女對胎兒或嬰兒造成危害的報道。

兒童用藥

尚未對兒童使用多磺酸粘多糖乳膏進行明確的研究，兒童用量應咨詢醫(yī)師。

老年用藥

沒有特殊注意事項。

藥物相互作用

尚不明確。本品不應與其他乳膏、軟膏或局部噴霧劑同時應用于同一部位。

藥物過量

當正確使用藥物時，不會出現(xiàn)急性或長期的藥物過量。 在偶爾口服的情況下，未見藥物過量的表現(xiàn)。

藥理毒理

藥理作用 多磺酸粘多糖通過作用于血液凝固和纖維蛋白溶解系統(tǒng)而具有抗血栓形成作用。另外，它通過抑制各種參與分解代謝的酶以及影響前列腺素和補體系統(tǒng)而具有抗炎作用。 多磺酸粘多糖還能通過促進間葉細胞的合成以及恢復細胞間物質保持水分的能力從而促進結締組織的再生。因此，本藥能防止淺表血栓的形成，促進它們的吸收，阻止局部炎癥的發(fā)展和加速血腫的吸收。 多磺酸粘多糖促進正常結締組織的再生。 急性毒性： 對不同種類的動物（小鼠、大鼠、狗）研究發(fā)現(xiàn)：**急性毒性反應僅見于超^大劑量全身用藥后（包括口服、皮下注射、皮內注射、靜脈注射），但這些反應與多磺酸粘多糖的局部外用無任何關系。 重復給藥毒性： 犬和大鼠連續(xù)肌肉注射超過13周后發(fā)現(xiàn)：在注射部位呈現(xiàn)與劑量相關的局部刺激，同時伴有肝、腎腫脹（起始劑量10mg/kg）以及宮頸肥大和系膜淋巴結腫大（起始劑量15mg/kg）連續(xù)用藥13周后未發(fā)現(xiàn)有新生的贅生物形成。 遺傳毒性： 體內和體外試驗均未顯示任何誘導突變的跡象。 生殖毒性： 雄性大鼠分別肌肉注射多磺酸粘多糖2mg/kg，10mg/kg和25mg/kg，為期60天，接受肌肉注射的雄性大鼠及其后代均未出現(xiàn)任何特殊的病理改變。 兔妊娠6~19天期間分別肌肉注射多磺酸粘多糖2mg/kg,8mg/kg和32mg/kg。最顯著的改變出現(xiàn)于高劑量組，表現(xiàn)為體重下降，死胎，吸收率增加和新生兔存活率下降，根據(jù)已有的數(shù)據(jù)，多磺酸粘多糖在劑量為32mg/kg時無致畸性，但有胚胎毒性。

藥代動力學

用放射性活性物質標記后，通過化學分析和組織化學分析方法研究了多磺酸粘多糖對動物和人類皮膚滲透性。根據(jù)所測的濃度梯度，多磺酸粘多糖能滲透入更深的皮下組織。連續(xù)給藥數(shù)天，亦未發(fā)現(xiàn)多磺酸粘多糖對血液系統(tǒng)有任何影響。

貯藏

貯藏于30℃以下，但不能冷凍。

包裝

鋁管包裝，14g/支，40g/支。

有效期

48個月

批準文號

注冊證號H20160602

上市許可持有人

BridgingPharmaGmbH

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：MobilatProduktionsGmbH

核準日期

2007年05月24日

修改日期

2020年07月02日