藥品名稱
通用名稱:鹽酸阿莫羅芬乳膏商品名稱:羅每樂(lè)
英文名稱:AmorolfineHydrochlorideCream
漢語(yǔ)拼音:YansuanAmoluofenRugao
成分
本品每克含主要成份鹽酸阿莫羅芬2.788毫克(相當(dāng)于2.5毫克阿莫羅芬),輔料為PEG-40硬脂酸酯、硬脂醇、液體石蠟、白凡士林、卡波姆、氫氧化鈉、依地酸二鈉、苯氧乙醇、純水。
性狀
本品為白色至類白色乳膏。
作用類別
本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
適應(yīng)癥
由皮膚真菌引起的皮膚真菌?。鹤惆_(腳癬,運(yùn)動(dòng)員腳),股癬,體癬。皮膚念珠菌病。
規(guī)格
0.25%
用法用量
在受感染皮膚區(qū)域處涂抹本品,每日一次(晚間)應(yīng)持續(xù)使用本品直至觀察到臨床狀況痊愈,此后再堅(jiān)持使用數(shù)天。通常治療階段不應(yīng)少于2周,不應(yīng)超過(guò)6周。
不良反應(yīng)
少數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)用藥部位反應(yīng),包括皮膚刺激、紅斑、瘙癢,皮膚燒灼感、接觸性皮炎,超敏反應(yīng)(全身性過(guò)敏反應(yīng))。
禁忌
1.禁用于已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。 2.由于缺少相關(guān)臨床經(jīng)驗(yàn),因此請(qǐng)勿將本品用于兒童。 3.本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。 4.哺乳期婦女避免使用本品。 5.治療時(shí)過(guò)敏者,不得重復(fù)使用本品。 6.因?yàn)榇罅渴褂帽酒坊蛟趪?yán)重受損的皮膚處使用本品,無(wú)法排除體內(nèi)對(duì)小量活性成份的吸收,所以應(yīng)非常注意此項(xiàng)警告。
注意事項(xiàng)
1.本品僅供外用,切忌入口。 2.本品不能與眼睛、耳朵或黏膜接觸。 3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 4.老人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物相互作用
尚無(wú)與其他外用藥品聯(lián)合治療的研究報(bào)道。治療時(shí)禁用指甲油或人造指甲。如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理作用
鹽酸阿莫羅芬是嗎啉的衍生物,是--種新型廣譜抗真菌藥物。通過(guò)干擾真菌細(xì)胞膜中麥角甾醇的生物合成,從而實(shí)現(xiàn)抑菌及殺菌的作用。 它的高效抗菌譜為:酵母菌:念珠菌、馬拉色霉素菌屬或糠秕孢子菌屬、隱球菌屬;皮膚癬菌:毛癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬;霉菌:鏈格孢屬、亨德遜屬、帚霉屬;暗色孢科:支孢霉屬、著色霉屬、萬(wàn)古拉菌屬;雙相型真菌:球孢子菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬;除放線菌屬外,細(xì)菌對(duì)阿莫羅芬均不敏感。痤瘡丙酸桿菌對(duì)阿莫羅芬有輕微敏感性。根據(jù)臨床試驗(yàn)的結(jié)果,真菌病的治愈率為80%~90%。
貯藏
避免高溫貯存(低于30℃)。
包裝
鋁管包裝,每管20克
有效期
36個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20200042
批準(zhǔn)文號(hào)
注冊(cè)證號(hào)H20140118
藥品上市許可持有人
GALDERMALABORATORIUMGmbH
生產(chǎn)企業(yè)
LaboratoiresGalderma
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營(yíng)性一2018—0148
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