新癀片0.32g*12片*4板

藥品名稱

通用名稱:?新癀片

成分

腫節(jié)風(fēng)、三七、人工牛黃、豬膽粉、肖梵天花、珍珠層粉、水牛角濃縮粉、紅曲、吲哚美辛。

性狀

?本品為淡棕灰色至棕色的片；氣香、微腥，味苦。

適應(yīng)癥

清熱解毒,活血化瘀,消腫止痛。用于熱毒瘀血所致的咽喉腫痛、牙痛、痹痛、脅痛、黃疸、無名腫毒。

規(guī)格

? 每片重0.32g

用法用量

口服，一次2～4片，一日3次，小兒酌減。外用，用冷開水調(diào)化，敷患處。

不良反應(yīng)

1.消化系統(tǒng)：咽干、口腔粘膜糜爛、消化不良、胃部不適、燒灼感、返酸、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝功能異常、消化道潰瘍、出血、穿孔等。 2.皮膚及其附件：各型皮疹、瘙癢、皮下出血等，最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑。 3.呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、喉頭水腫、哮喘等。 4.過敏反應(yīng)：過敏性休克、血管性水腫等。 5.泌尿系統(tǒng)：血尿、水腫、尿痛、腎功能不全等。 6.心血管系統(tǒng)：血壓升高、胸悶等。 7.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、焦慮及失眠等，嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抽搐等。 8.血液系統(tǒng)：造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血，白細(xì)胞減少或血小板減少等。 9.全身性：暈厥、疲倦、面色蒼白。

禁忌

活動(dòng)性潰瘍病、消化道出血及病史者、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，支氣管哮喘者，血管神經(jīng)性水腫者，肝腎功能不全者，對(duì)本品、阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用；孕婦、哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1.為減少藥物對(duì)胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用，或與食物或制酸藥同服。 2.本品為中西復(fù)方制劑，口服本品時(shí)，應(yīng)避免與吲哚美辛等非甾體類抗炎藥物同時(shí)口服使用。 3.本品用于痹通，咽喉腫痛，牙痛，脅痛，黃疸，無名腫毒等，日用劑量不應(yīng)超過12片。 4.本品解熱作用強(qiáng)，一次用量一般不應(yīng)超過2片，一天不超過3次，退熱期間應(yīng)防止大汗和虛脫，補(bǔ)充足量液體。 5.本品外用注意：用冷開水調(diào)化成糊狀，均勻涂敷于患處，厚約1mm，避開破潰處，每日2-3次，如出現(xiàn)局部皮膚過敏等反應(yīng)現(xiàn)象時(shí)應(yīng)停用。 6.本品兒童口服用量建議按照體重計(jì)算，一日0.07~0.1g/kg，分3~4次，待有效后減至最低量。 7.吲哚美辛與阿司匹林有交叉過敏性，由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品時(shí)可引起支氣管痙攣，對(duì)其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對(duì)本品過敏。 8.吲哚美辛對(duì)血小板聚集有抑制作用，可使出血時(shí)間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 9.下列情況應(yīng)慎用：①吲哚美辛能導(dǎo)致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用；②因吲哚美辛可使出血時(shí)間延長，加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用，此外，吲哚美辛對(duì)造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細(xì)胞減少等患者也應(yīng)慎用。 10.用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查：①血象及肝、腎功能；②個(gè)案報(bào)道提及吲哚美辛能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變（包括黃斑病變），遇有視力模糊時(shí)應(yīng)立即作眼科檢查。??

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用，應(yīng)減量且密切觀察，以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

老年用藥

老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應(yīng)慎用。

藥物相互作用

本品含有吲哚美辛，合并用藥時(shí)應(yīng)注意并用藥品與本品各組分之間可能的藥物相互作用。 1.與對(duì)乙酰氨基酚長期合用可增加腎臟毒副反應(yīng)，與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)消化道潰瘍的發(fā)病率增高。 2.阿司匹林可降低吲哚美辛的血藥濃度，本品與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時(shí)并不能加強(qiáng)療效，而胃腸道副作用則明顯增多，由于抑制血小板聚集的作用加強(qiáng)，可增加出血傾向。 3.飲酒或與皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素同用，可增加胃腸道潰瘍或出血的危險(xiǎn)。 4.與洋地黃類藥物同用時(shí)，吲哚美辛可使洋地黃的血濃度升高（因抑制從腎臟的清除）而增加毒性，因而需調(diào)整洋地黃劑量。 5.與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時(shí)，因吲哚美辛與之競爭性結(jié)合蛋白，使抗凝作用加強(qiáng)，同時(shí)吲哚美辛有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潛在危險(xiǎn)。 6.與胰島素或口服降糖藥合用，吲哚美辛可加強(qiáng)降糖效應(yīng)，須調(diào)整降糖藥物的劑量。 7.與袢利尿藥，如呋塞米同用時(shí)，吲哚美辛可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。 8.與氨苯蝶啶合用時(shí)可致腎功能減退（肌酐清除率下降，氮質(zhì)血癥）。 9.與硝苯地平或維拉帕米同用時(shí)，可致后二者血藥濃度增高，因而毒性增加。 10.丙磺酸可減少吲哚美辛自腎及膽汁的清除，增高血藥濃度，使毒性增加，合用時(shí)須減量。 11.與秋水仙堿、磺吡酮合用時(shí)可增加胃腸潰瘍及出血的危險(xiǎn)。 12.與鋰鹽同用時(shí)，可減少鋰自尿排泄，使血藥濃度增高，毒性加大。 13.吲哚美辛可使用甲氨蝶呤血藥濃度增高，并延長高血藥濃度時(shí)間。正在用本品的病人如需做中或大劑量甲氨蝶呤治療，應(yīng)于24~48小時(shí)前停用本品，以免增加其毒性。 14.與抗病毒藥齊多夫定（zidovudine）同用時(shí)，吲哚美辛可使后者清除率降低，毒性增加，同時(shí)吲哚美辛的毒性也增加，故應(yīng)避免合用。

貯藏

? 密封。

包裝

? 藥用鋁塑泡罩包裝，每板裝12片。每盒裝48片。

有效期

?36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

? 《中國藥典》2020年版一部

批準(zhǔn)文號(hào)

?國藥準(zhǔn)字Z35020063

生產(chǎn)企業(yè)

?廈門中藥廠有限公司