甘舒霖R10ml：400單位（13.9mg）

藥品名稱

通用名稱:人胰島素注射液商品名稱:甘舒霖RR
英文名稱:HumanInsulinInjection
漢語拼音:RenYidaosuZhusheye曾用名:重組人胰島素注射液

成份

化學(xué)名稱:人胰島素 輔料:甘油、苯酚（2.5mg/ml)

性狀

本品為無色澄明液體。

適應(yīng)癥

1型或2型糖尿病。

規(guī)格

10ml:400單位（13.9mg）

用法用量

胰島素的使用應(yīng)根據(jù)醫(yī)生的指示選擇適當(dāng)劑型、劑量和注射時間。本品通常用皮下注射的方式給藥，也可采用肌肉注射或靜脈注射的方式給藥。 1.本品為無菌水溶液，一般于餐前15分鐘皮下注射，具體時間由醫(yī)生根據(jù)患者病情決定。 2準(zhǔn)備胰島素的方法:首先洗凈雙手，輕輕搖動或轉(zhuǎn)動藥瓶使藥液混合均勻，而且仔細(xì)檢查所取胰島素的外觀正常后，去掉塑料保護(hù)帽，露出橡膠瓶塞，用75％酒精擦瓶塞，若使用一種類型的胰島素，將注射器吸入相當(dāng)于胰島素劑量的空氣，將針頭插入瓶塞，注入管中的空氣，將注射器和藥瓶倒置，用一手緊握并輕輕搖動，確定注射針頭的頂部在液面之下后用另一手將推進(jìn)器往后拉，以抽取正確的藥量，抽出針頭前，檢查針管中有無氣泡，如有氣泡可將針管垂直，用手指輕彈針管外壁，使氣泡排出，再抽取正確劑量的胰島素，抽出針頭，注意切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。 如需與精蛋白人胰島素注射液混合使用時，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。在抽取精蛋白人胰島素之前，應(yīng)將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉(zhuǎn)，直至該胰島素呈均勻混懸液，用注射器抽取所需精蛋白人胰島素等量空氣，并將該空氣注入精蛋白人胰島素瓶內(nèi)，然后將針頭拔出。再用注射器抽取所需注射人胰島素等量的空氣，并將該空氣注入人胰島素瓶內(nèi)，然后將藥瓶及注射器倒轉(zhuǎn)，抽取正確劑量的人胰島素，將注射器內(nèi)的氣泡排出，并檢查劑量是否正確。再將針頭插入精蛋白人胰島素的藥瓶內(nèi)，抽取指定劑量的胰島素，將氣泡排出，并檢查劑量是否正確。每次注射應(yīng)依照此順序抽取胰島素，并立即注射該混合物。 3.注射部位的選擇:選擇皮膚較松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替，兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次，每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1cm左右。 4.注射方法: 選好注射部位后，用酒精棉球消毒皮膚，1～2分鐘揮發(fā)后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚，將注射器針頭與皮膚形成約45度角，刺入皮膚，注射胰島素，抽出針頭后用消毒棉球輕壓注射部位數(shù)秒鐘，但不要按摩注射部位，以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出。 使用劑量:因每位患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運(yùn)動量的影響,所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。 患者有惡心、嘔吐等疾病時，或在運(yùn)動中或運(yùn)動后、準(zhǔn)備旅行時，都必須與醫(yī)生聯(lián)系，討論調(diào)整胰島素的劑量和用法。

不良反應(yīng)

文獻(xiàn)報道，偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應(yīng)及局部皮下脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。全身過敏反應(yīng)(全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴(yán)重病例可危及生命）罕有報道。 1.脂質(zhì)營養(yǎng)不良:皮下注射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況，必須告知醫(yī)生，改變注射技巧可能對此有所改善。 2.胰島素過敏:①局部過敏反應(yīng):患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏，通常在幾天或幾周內(nèi)消失。某些情況下，也可能由其他原因引起而與注射胰島素?zé)o關(guān)。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術(shù)不佳等，如有局部反應(yīng)發(fā)生，立即告知醫(yī)生。②全身過敏反應(yīng):發(fā)生機(jī)率較低，一旦發(fā)生則病情嚴(yán)重，是對胰島素的全身過敏。癥狀包括:全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗，嚴(yán)重病例可危及生命。

禁忌

低血糖 有胰島素過敏史者禁用。

注意事項

1.糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性，表示糖尿病未得到適當(dāng)控制，必須通知醫(yī)生。經(jīng)常保持足夠的胰島素，注射器和針頭，經(jīng)常攜帶糖尿病病人識別證件，以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?2胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細(xì)檢查胰島素的純度、效價、注冊商標(biāo)、類型、 種屬（牛、豬、人）、生產(chǎn)方法（人胰島素、動物提純胰島素）是否是醫(yī)生所建議的，任何一項的改變都會導(dǎo)致劑量的改變。 3.以往使用動物胰島素的病人，在換用本品時必須在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。 4.取藥時應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋是否完好，并仔細(xì)查看瓶簽上的名稱、字母標(biāo)志，以確認(rèn)所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。 5.在抽取藥液前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容物的外觀，人胰島素注射液應(yīng)為無色澄明液體，如果出現(xiàn)輕度著色、云霧狀渾濁、懸浮的顆粒切勿使用，如果發(fā)現(xiàn)任何異常或需要改變胰島素劑量時，必須立即向醫(yī)生咨詢。 6.在混合使用兩種劑型的胰島素時，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。注意不同廠家出品的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序，不要任意更換醫(yī)生向您推薦的注射器和針頭的型號。 7.胰島素應(yīng)2～8℃避光冷藏。最好于冰箱中保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不可使用，一定不要使用超過有效期的胰島素，若所買的藥品保護(hù)蓋不嚴(yán)，一定要退回藥房。 8.一次性使用的注射器不得重復(fù)使用，針頭和注射器不得與他人共用，可重復(fù)使用的注射器用前必須經(jīng)過消毒（一般可用煮沸法消毒，外出旅行時用91％的異丙醇消毒比較方便)。 9.甘舒霖R通常由皮下注射，在醫(yī)生指導(dǎo)下，可肌肉注射，只有可溶性人胰島素注射液可以靜脈注射，而且必須由醫(yī)務(wù)人員操作。

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕可使糖尿病更不易控制，因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者,都必須向醫(yī)生咨詢。

兒童用藥

兒童使用本藥時，應(yīng)注意運(yùn)動量、飲食，以便于更好的控制血糖。使用時應(yīng)按醫(yī)生調(diào)節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進(jìn)行注射操作。

老年用藥

老年患者的各組織、器官結(jié)構(gòu)功能發(fā)生變化，生理生化儲備能力下降,調(diào)節(jié)機(jī)能和適應(yīng)能力下降，在使用本品時更需注意。 1.腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。2.忘記或推遲進(jìn)餐易造成低血糖。 3.必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作。

藥物相互作用

口服避孕藥、腎上腺皮質(zhì)激素、甲狀腺激素替代治療等會引起血糖增高，同時使用應(yīng)增加胰島素的劑量。口服降糖藥、水楊酸制劑、磺胺類藥物和某些抗抑郁藥會引起血糖下降，同時使用應(yīng)減少胰島素的劑量。避免飲用含酒精的飲料。

藥物過量

在胰島素治療過程中，如果胰島素用量過多，可出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。輕至中度的低血糖癥狀可能會突然發(fā)生，常常有以下表現(xiàn): 虛汗 嗜睡 眩暈 失眠 心悸 焦慮 顫抖 視力模糊 饑餓 發(fā)音含糊 無力感 情緒低落 手、足、舌、唇部刺痛 易發(fā)怒 頭暈 行為異常 精力不集中 行為不穩(wěn)定 頭痛 人格改變 嚴(yán)重低血糖時癥狀如下: 定向障礙 癲癇 意識喪失 死亡 在發(fā)生低血糖時獲得及時處理是十分重要的。 在有些情況，早期低血糖癥狀不易察覺。例如長期糖尿病患者、伴有神經(jīng)病變的糖尿病患者、使用β受體阻滯劑的糖尿病患者、更換胰島素制劑以及接受胰島素強(qiáng)化治療的病人(每日接受3次或3次以上胰島素注射的治療方式)。 有少數(shù)患者在使用動物源性胰島素向人胰島素轉(zhuǎn)換時會發(fā)生低血糖反應(yīng)，這時早期的低血糖反應(yīng)不易察覺，且與以往的低血糖反應(yīng)不同。 如果不能覺察早期低血糖癥狀，就無法避免較嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)。為了警惕低血糖癥狀發(fā)生，必須經(jīng)常監(jiān)測血糖濃度。 輕至中度的低血糖可以通過進(jìn)食或飲用含糖飲料來糾正。較嚴(yán)重的低血糖需要他人的幫助。這時病人可能意識喪失無法自行進(jìn)食，則需要注射升糖素，或在醫(yī)療條件允許的情況下靜脈注射葡萄糖。 患者必須學(xué)會識別自身的低血糖癥狀，如果不能肯定這些癥狀，則需通過密切監(jiān)測血糖來學(xué)會識別低血糖癥狀。 如果經(jīng)常發(fā)生低血糖且癥狀不易察覺，必須就醫(yī)，與醫(yī)生討論是否改變治療方案、飲食和運(yùn)動計劃以避免低血糖的發(fā)生。

藥理毒理

本品是利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素，與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能?？烧{(diào)節(jié)糖代謝，促進(jìn)肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi)，并抑制糖原異生，從而降低血糖。

藥代動力學(xué)

本品皮下注射，因個體差異藥物的起效和持續(xù)時間差異較大，一般注射后30分鐘起效，1～3小時達(dá)到高峰，持續(xù)約4～8小時。

貯藏

于2～8℃避光保存及運(yùn)輸,避免冰凍。

包裝

包裝材料:中硼硅玻璃管制注射劑瓶注射液和注射用無菌粉末用溴化丁基橡膠塞;1支/小盒

有效期

24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2020年版三部

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字S19980075

藥品上市許可持有人

名稱:通化東寶藥業(yè)股份有限公司注冊地址:吉林省通化縣東寶新村

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:通化東寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)地址:吉林省通化縣東寶新村郵政編碼:134123