穩(wěn)悅智佳OneTouchVerioFlex

產(chǎn)品名稱

穩(wěn)悅智佳血糖儀

規(guī)格型號(hào)

OneTouchVerioFlex

適用范圍

該產(chǎn)品與配套的血糖試紙配合使用，用于定量檢測人體毛細(xì)血管全血中葡萄糖濃度;可以由臨床單位醫(yī)護(hù)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬操作;只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)，也不適用于新生兒血糖監(jiān)測。

用途

OneTouchVerioFlex*穩(wěn)悅智佳*血糖儀用于定量測量來自指尖新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度(血糖)值。 系統(tǒng)擬由一位患者使用，不應(yīng)用于測量多位患者。 OneTouchVerioFlex*穩(wěn)悅智佳*血糖儀旨在方便糖尿病患者在自己家中進(jìn)行血糖濃度的體外自我檢測(體外診斷用途)，輔助監(jiān)測糖尿病控制的有效性。

測量原理

血樣中的葡萄糖與血糖試紙中的酶FAD-GDH(參閱第96頁)混合，由此產(chǎn)生種微小的電流。從這種電流強(qiáng)度計(jì)算出您的血糖水平。然后血糖儀顯示血糖結(jié)果并將其存儲(chǔ)在血糖儀存儲(chǔ)記憶庫中。

重要安全說明

.本血糖儀和采血筆僅供單一病人使用。不要與任何其他人共用，包括家人!不要在多個(gè)病人身上使用! .在使用和接觸到血液后，本套盒中的所有部件均被認(rèn)為是生物危害性的。用后的套盒有可能傳染感染性疾病，即使在您已執(zhí)行清潔和消毒之后。當(dāng)設(shè)備有兒童，殘疾人或病人使用，或用于他們，或在他們附近使用，有必要進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)視。 雨天不要在戶外使用

警告

您的血糖儀上的藍(lán)牙智能功能將測試結(jié)果發(fā)送至您的兼容性無線設(shè)備。為防止其他人的 結(jié)果被發(fā)送至您的兼容性無線設(shè)備，不要讓任何其他人使用您的血糖儀測量他們的血糖。本血糖儀僅供單一病人使用。 在不允許使用移動(dòng)電話的地方，比如醫(yī)院、一些醫(yī)療所和飛機(jī)，您應(yīng)將藍(lán)牙智能功能關(guān) 閉。更多信息請參閱第25頁。不要將血糖儀置于無人看管狀態(tài)或放在公共場 所，以免他人可能更改您的個(gè)人參數(shù)或與其建立物理連接。該血糖儀經(jīng)過防御性設(shè)計(jì)，可以防止惡意入侵，并已進(jìn)行了相應(yīng)的測試。

使用期限

4年

產(chǎn)品注冊證編號(hào)

粵械注準(zhǔn)20202221731

注冊人名稱

萊弗仕康（廣州）醫(yī)療器材有限公司