如何正確使用日達(dá)仙?
日達(dá)仙不應(yīng)作肌注或靜注。它應(yīng)使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。劑量可遵醫(yī)囑使用。 慢性乙型肝炎:日達(dá)仙治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次,兩劑量大約相隔3-4日。治療應(yīng)連續(xù)6個月(52針)期間不可中斷。 假如本品是與α干擾素聯(lián)合使用,應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項。在聯(lián)合應(yīng)用的臨床試驗上,當(dāng)兩藥物在同一天使用時,日達(dá)仙一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥。 作為免疫損害病者的疫苗增強劑 本品作為病毒性疫苗增強劑使用,推薦劑量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,療程應(yīng)持續(xù)4周(共8針),第一針應(yīng)在接種疫苗后馬上給予。 醫(yī)師決定是否教導(dǎo)病人自行注射。
日達(dá)仙治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機制尚未完全查明。在多個不同的活體外試驗,本品促使致有絲分裂原激活后的外周血淋巴細(xì)胞的T細(xì)胞成熟作用,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后產(chǎn)生各種淋巴因子例如α ,γ干擾素,白介素2和白介素3的分泌和增加T細(xì)胞上的淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4細(xì)胞(輔助者/誘導(dǎo)者)的激活作用來增強異體和自體的人類混合的淋巴細(xì)胞反應(yīng)。胸腺肽α1可能影響酶NK前體細(xì)胞的募集,這前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。在活體內(nèi),胸腺肽α1能增強經(jīng)刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴細(xì)胞增加分泌白介素2和增加白介素2受體的表達(dá)作用。
遺傳毒理學(xué)研究,日達(dá)仙在試驗劑量下,沒有顯出任何與藥物有關(guān)的毒性,子啊小鼠、大白鼠和美洲猴所作的單一劑量毒理研究,皮下注射劑量高達(dá)20mg/kg,800倍高于目前人體所用劑量;以及在同樣動物中所作的慢性毒理研究,每日皮下注射6mg/kg,200倍高于人體所用劑量,為期13周;或每日皮注1mg/kg為期26周,仍沒有毒性報告。 長期的研究說明受試動物給予注射本品或安慰劑,其致畸胎作用二者并無差異。
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