吃凱美納鹽酸??颂婺崞懈弊饔眯枰K巻??埃克替尼的安全性評估是基于312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù),包括224例接受125mg每天三次劑量的治療??傮w上埃克替尼耐受性良好。 III期臨床試驗(ICOGEN)最常見不良反應(yīng)為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉(zhuǎn)移酶升高(8.0%),絕大多數(shù)為I~II級,一般見于服藥后1-3周內(nèi),通常是可逆性的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。
凱美納鹽酸??颂婺崞瑔嗡庍m用于治療既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC),既往化療主要是指以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療。 該適應(yīng)癥主要基于一項隨機、對照、雙盲研究中顯示出鹽酸??颂婺幔ㄒ韵潞喎Q??颂婺幔τ谶@類患者無進展生存期的療效不劣于吉非替尼,進一步的總生存數(shù)據(jù)尚在收集中。 該研究中獲得表皮生長因子受體(EGFR)突變檢測結(jié)果的亞組人群初步分析結(jié)果顯示,EGFR突變型患者療效優(yōu)于野生型患者,但對于EGFR突變型或野生型亞組人群的作用差別尚需進一步大樣本研究證實。 對于不同病理類型的亞組人群分析結(jié)果初步提示,非鱗癌患者療效優(yōu)于鱗癌患者。同樣,對于鱗癌和非鱗癌亞組人群的作用差別尚需進一步大樣本研究證實。 建議經(jīng)治醫(yī)生結(jié)合同類藥物相關(guān)研究結(jié)果及患者自身狀況綜合考慮適宜的治療選擇。
肺癌晚期病人營養(yǎng)狀況一般較差,有時合并全身水腫,極易產(chǎn)生褥瘡,且迅速擴展,難以治愈,預(yù)防褥瘡發(fā)生尤為重要。減輕局部壓力,按時更換體位,身體易受壓部位用氣圈、軟枕等墊起,避免長期受壓。保持皮膚清潔,尤其對于大小便失禁的病人,保持床鋪清潔、平整,對已破潰皮膚應(yīng)用烤燈照射,保持局部干燥。
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腫瘤科藥師溫馨提醒:美納鹽酸??颂婺崞袩o用于妊娠期女性的臨床資料。動物實驗結(jié)果表明,在器官發(fā)生期給予可對母體產(chǎn)生毒性的高劑量??颂婺?,在大鼠中可觀察到死胎率升高,部分胎鼠頸背部或眼周淤血。在大鼠中未觀察到外觀、內(nèi)臟畸形及骨化率異常。 建議育齡女性在接受凱美納治療期間避免妊娠。