結(jié)直腸癌新型靶向治療藥物瑞戈非尼(拜萬戈)在華上市

來源:百濟(jì)藥房藥訊   2017-05-16

  結(jié)直腸癌是高發(fā)的惡性腫瘤疾病之一,根據(jù)2015年的中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),我國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢(shì),已快速躍升至全部惡性腫瘤的前五位,其中每年新發(fā)病例37.6萬,死亡人數(shù)19.1萬。而晚期已轉(zhuǎn)移的結(jié)直腸癌病人,面臨著無法手術(shù)沒有有效藥物可用的狀況。5月6日,晚期結(jié)直腸癌治療領(lǐng)域的新型靶向治療藥物瑞戈非尼(拜萬戈)在中國(guó)上市,中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院瑞華教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授等多位腫瘤專家均表示,瑞戈非尼的上市,將使得晚期轉(zhuǎn)移結(jié)直腸癌患者有了更多的選擇,有助延長(zhǎng)晚期結(jié)直腸癌患者的生存期。

  “我國(guó)腸癌患者五年生存率與美國(guó)和日本等發(fā)達(dá)國(guó)家相比,仍有20%的差距,這個(gè)差距實(shí)際上體現(xiàn)在晚期腸癌的治療上。”浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院張?zhí)K展教授指出,其中很重要的原因是,我們國(guó)家的相關(guān)治療藥物較少。

  徐瑞華教授指出,瑞戈非尼是全球首個(gè)也是唯一一個(gè)改善轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者總體生存率的多劑酶抑制劑。“在中國(guó)上市前,該產(chǎn)品已經(jīng)在超過80多個(gè)國(guó)家獲準(zhǔn)使用,用于治療轉(zhuǎn)移性腸胃道間質(zhì)瘤。”

  同濟(jì)大學(xué)附屬上海東方醫(yī)院李進(jìn)教授介紹:“國(guó)際多中心Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)CORRECT研究首次證實(shí),與安慰劑相比,瑞戈非尼顯著延長(zhǎng)患者總生存期及無進(jìn)展生存期,疾病控制率達(dá)41%,并可降低23%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。隨后在中國(guó)大陸、香港、臺(tái)灣等地區(qū)開展的CONCUR研究再度證實(shí)了瑞戈非尼在亞洲,尤其是在中國(guó)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中的治療價(jià)值。研究表明可延長(zhǎng)mCRC患者的中位總生存期至8.8個(gè)月,并使其死亡風(fēng)險(xiǎn)降低45%。”

  作為新上市的腫瘤新藥,瑞戈非尼價(jià)格不菲。對(duì)于是否有機(jī)會(huì)進(jìn)入醫(yī)保目錄惠及更多患者,拜耳處方藥事業(yè)部中國(guó)市場(chǎng)部副總裁何濤表示,“目前仍在跟多方協(xié)商,希望能夠加快進(jìn)程”。據(jù)悉,拜耳的瑞戈非尼今年3月底剛獲得中國(guó)食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)上市。

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