藥王修美樂再遇挑戰(zhàn)，勃林格殷格翰新藥顯示類似療效

　　近日，勃林格殷格翰公司宣布，旗下生物仿制藥BI695501在名為VOLTAIRE-RA的三期臨床實驗中，大獲成功。BI 695501為艾伯維公司重磅產(chǎn)品修美樂（Adalimumab）的生物仿制藥，此次三期臨床實驗意在對兩者進(jìn)行頭對頭比較。結(jié)果顯示，在治療中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎上，BI695501與修美樂顯示出近似的療效、安全性及免疫原性。具體的實驗結(jié)果將于2017年歐洲風(fēng)濕病學(xué)年會上公布。

　　VOLTAIRE-RA實驗為期48周，共招募645名中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，年齡范圍從18歲至80歲。在入組前，上述病人正接受甲氨蝶呤的治療。入組后，病人隨機分為修美樂組和BI695501組，每兩周接受一次藥物注射，每次注射量為40 mg。

　　修美樂為治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病及銀屑病等多種慢性炎癥性疾病的抗體類藥物。上述疾病影響了全球5%-10%的人口，在歐美地區(qū)約有6千萬名患者。

　　勃林格殷格翰全球生物仿制藥業(yè)務(wù)總裁Karsten Kissel博士表示，BI695501展現(xiàn)出與修美樂近似的臨床療效，對于患者和醫(yī)生而言，都是一個好消息。該藥的臨床前與臨床數(shù)據(jù)已提交監(jiān)管機構(gòu)審核。一旦獲批，將為受自免疫性疾病困擾的患者提供更多的治療選擇。

　　作為生物制劑領(lǐng)域的先驅(qū)，勃林格殷格翰已開發(fā)出超過25款生物藥品。目前，除了BI695501外，勃林格殷格翰還在進(jìn)行Avastin（Bevacizumab）生物仿制藥的開發(fā)（生物谷）