國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文:吡硫醇注射劑停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用!附生產(chǎn)企業(yè)名單

來(lái)源:百濟(jì)藥房藥訊   2019-01-07

 

  

 

  公告全文:

 

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織再評(píng)價(jià),認(rèn)為吡硫醇注射劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止吡硫醇注射劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷(xiāo)售的吡硫醇注射劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2019年1月15日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

 

  特此公告。

 

  附件:吡硫醇注射劑生產(chǎn)企業(yè)名單

 

  國(guó)家藥監(jiān)局

 

  2018年12月26日

 

 

 

 

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