諾華制藥（中國）宣布，繼4月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，5月20日可善挺®（司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”）全國供貨正式開始，并將陸續(xù)于各地開出首張?zhí)幏剑瑸閺V大中國中重度銀屑病患者帶來全新治療方案。
獲批僅50天就能投入臨床使用，作為可善挺®中國III期臨床研究負(fù)責(zé)人，中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)前任主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授覺得意義非凡：“中國的銀屑病患者終于不用再為藥奔波，從今起在家門口就能用上國際前沿的創(chuàng)新藥物。這不僅是國家對(duì)‘加速引進(jìn)海外新藥以造福中國患者’的有力踐行，更重要的是可以讓更多中重度銀屑病患者有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)‘皮損清除’，有助于推動(dòng)我國銀屑病治療目標(biāo)提升。”
首批藥物將落地北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京和睦家醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、空軍特色醫(yī)學(xué)中心與北京清華長庚醫(yī)院等在內(nèi)的58家醫(yī)院，24小時(shí)將覆蓋全國28個(gè)城市，以期盡快到達(dá)患者身邊，帶去健康希望。
在我國，傳統(tǒng)的銀屑病治療方式包括局部治療（即外用藥治療）、光照療法以及系統(tǒng)治療，具體的藥物和療法選擇更是品類繁多。但由于絕大部分療法都不是精準(zhǔn)的靶向治療，如何兼具療效和安全性是醫(yī)生和患者在選擇具體療法時(shí)的重要考量和挑戰(zhàn)，所以我國銀屑病治療、尤其是中重度銀屑病治療目標(biāo)總體趨于保守。PASI 75（即治療后銀屑病面積及嚴(yán)重性指數(shù)緩解75%）是目前國內(nèi)較為公認(rèn)的治療目標(biāo)，不少中重度患者甚至以PASI 50為目標(biāo)，這與目前國際上倡導(dǎo)的PASI 100/90（即皮損清除或幾乎清除）治療目標(biāo)存在一定差距，而這些數(shù)字差異會(huì)對(duì)患者生活質(zhì)量產(chǎn)生實(shí)實(shí)在在的影響。
有研究顯示¹，與達(dá)到PASI 75的患者相比，達(dá)到PASI 90/100的患者生活質(zhì)量獲顯著改善。而前沿藥物的開發(fā)和使用是海外醫(yī)生和患者敢于追求更高治療目標(biāo)的關(guān)鍵因素。如今可善挺®正式進(jìn)入中國，讓更多中國醫(yī)生和患者也擁有了“先進(jìn)武器”，使得皮損清除或幾乎清除成為安全、可及的治療目標(biāo)。
精準(zhǔn)靶向核心致病因子IL-17A，中國患者臨床效果出色
作為目前全球首個(gè)且唯一一個(gè)全人源IL-17A抑制劑，可善挺®在治療效果和安全性上的卓越表現(xiàn)源于精準(zhǔn)治療靶點(diǎn)。IL-17A是直接參與銀屑病炎癥產(chǎn)生及疾病進(jìn)展的核心致病因子，在發(fā)病機(jī)制中發(fā)揮基石作用²?？缮仆?reg;精準(zhǔn)靶向IL-17A，直擊要害而不影響其他機(jī)能，再加上全人源帶來的更高安全性，因此在中重度銀屑病以及頭皮、掌跖和甲銀屑病治療中體現(xiàn)出快速、持久的療效及安全性³'⁴。
對(duì)于中國患者，III期臨床研究顯示⁵，在所有接受可善挺®300毫克治療的中國中重度銀屑病患者中，近九成患者在第16周實(shí)現(xiàn)皮損清除或幾乎清除，數(shù)據(jù)較其他國家和地區(qū)更為出色，也讓人對(duì)它在中國的大規(guī)模臨床使用充滿期待。
諾華制藥（中國）免疫、肝臟、皮科和呼吸事業(yè)部負(fù)責(zé)人Thomas Rowland先生表示，“自2018年9月我們正式提出申請(qǐng)到今天投入臨床使用，可善挺®入華之路只用了不到8個(gè)月的時(shí)間，這一‘中國速度’令人驚嘆。這背后離不開中國政府和中國專家們的大力支持，也印證了可善挺®確實(shí)是一只突破性藥物。我們會(huì)繼續(xù)努力，力爭(zhēng)讓更多中國銀屑病患者能用得起、用得上，幫助他們獲得更高‘凈’界的精彩人生。這是我們的堅(jiān)定承諾。”
* 可善挺®（司庫奇尤單抗）為處方藥物，請(qǐng)遵醫(yī)囑使用。
來源：醫(yī)藥代表公眾號(hào)
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