阿斯利康（AstraZeneca）近宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)Qtrilmet（鹽酸二甲雙胍、saxagliptin、dapagliflozin）改良釋放片，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
Qtrilmet是一種三合一片劑，每日口服一次，由選擇性鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑Forxiga（dapagliflozin，達(dá)格列凈）、二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑Onglyza（saxagliptin，沙格列汀）和鹽酸二甲雙胍緩釋劑組成。
在美國(guó)，Qtrilmet已于今年5月獲FDA批準(zhǔn)以品牌名Qternmet XR上市銷售，輔助飲食控制和運(yùn)動(dòng)，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。在歐盟，Qtrilmet適用于：（1）當(dāng)二甲雙胍（聯(lián)用或不聯(lián)用SU）與saxagliptin或dapagliflozin聯(lián)用不能提供充分血糖控制的2型糖尿病成人患者；（2）已經(jīng)在接受二甲雙胍、saxagliptin、dapagliflozin聯(lián)合治療方案的2型糖尿病成人患者。此次批準(zhǔn)，基于來(lái)自5項(xiàng)III期臨床研究的數(shù)據(jù)。這些研究評(píng)估了Farxiga與Onglyza以及背景二甲雙胍聯(lián)合用藥方案，治療血糖未充分控制的2型糖尿病成人患者。這些研究的主要終點(diǎn)是在第24周或52周HbA1c（平均血糖水平）從基線的平均變化。結(jié)果顯示，在上述臨床研究中，F(xiàn)orxiga+Onglyza+二甲雙胍組合，在降低HbA1c方面療效優(yōu)于Forxiga+二甲雙胍、Onglyza+二甲雙胍、格列美脲+二甲雙胍。Forxiga+Onglyza+二甲雙胍組合（聯(lián)用或不聯(lián)用磺脲類藥物[SU]）在降低HbA1c方面療效非劣效于胰島素+二甲雙胍組合（聯(lián)用或不聯(lián)用SU）。在這些研究中，每個(gè)藥物的安全性與其已知的安全性特征一致。原文出處：Qtrilmet approved in the EU for the treatment of type-2 diabetes
來(lái)源：生物谷公眾號(hào)
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