3月5日，石藥歐意按新4類申報的利伐沙班片獲得國家藥監(jiān)局批準，視同通過一致性評價，為繼正大天晴之后國內(nèi)第2家該品種通過一致性評價的企業(yè)。
利伐沙班是一種新型口服抗凝藥，主要通過抑制凝血因子Xa的活性，進而減少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成發(fā)揮抗凝作用，不影響已生成的凝血酶活性。 目前，利伐沙班已廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預防與治療，以及非瓣膜性房顫的卒中預防。
利伐沙班原研由拜耳/強生聯(lián)合開發(fā)，商品名為Xarelto 。強生負責美國市場，拜耳負責美國以外的全球其他市場。利伐沙班最早于2008/9獲得歐盟批準上市，上市之后很快取代了華法林在歐洲的市場。2009/3，利伐沙班在國內(nèi)獲批上市，商品名為拜瑞妥。
2019年，利伐沙班全球銷售額超過69億美元，其中，強生負責的美國市場銷售額為23.13億美元，稍有下滑；拜耳銷售額達41.26億歐元，增長13.63%（折合45.94億美元）。
國內(nèi)市場上目前有原研廠家和正大天晴兩家企業(yè)上市銷售利伐沙班片，按新4類申報生產(chǎn)的廠家還有齊魯制藥、揚子江和華海等在內(nèi)的20多家企業(yè)。
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