4月25日，阿斯利康宣布tremelimumab（CTLA-4抗體，T藥）聯(lián)合Imfinzi（PD-L1抗體，D藥）一線治療不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者的生物制品許可申請（BLA）已獲美國FDA優(yōu)先審評資格。
采用tremelimumab（CTLA-4抗體，T藥和Imfinzi（PD-L1抗體，D藥）的聯(lián)合治療被稱為 STRIDE 方案（Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab），該試驗(yàn)的結(jié)果已于1 月 21 日在 2022 年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道癌癥研討會（ASCO GI）上公布，代號為HIMALAYA。
關(guān)于肝細(xì)胞癌（HCC）
世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布了 2020 年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)［1］，原發(fā)性肝癌新增90.6萬例，發(fā)病率居惡性腫瘤第6位；死亡病例達(dá)83 萬例，死亡率居第3 位，年齡標(biāo)化后發(fā)率（age－standardized incidence rate，ASIR） 分別為男性14.1 /10 萬、女性5.2 /10 萬，總體死亡率為8.7 /10 萬。
原發(fā)性肝癌，指原發(fā)于肝細(xì)胞或肝內(nèi)膽管上皮細(xì)胞的惡性腫瘤，從組織學(xué)上，可以把原發(fā)性肝癌分為3種不同病理學(xué)類型，即肝細(xì)胞癌（HCC）、肝內(nèi)膽管細(xì)胞癌（ICC）和HCC － ICC混合型。
大多數(shù)的原發(fā)性肝癌病例是肝細(xì)胞癌，肝細(xì)胞癌早期可以通過手術(shù)切除、肝臟移植、介入或消融等方式，但大部分患者在就診時(shí)已是晚期，在美國，每年大約有26000人患有晚期、不可切除的肝細(xì)癌。傳統(tǒng)治療方案往往預(yù)后差，生存時(shí)間短。
“HIMALAYA試驗(yàn)顯示，在Imfinzi中加入單次啟動劑量的tremelimumab后，顯示出該方案對于長期生存結(jié)果的潛力。晚期肝癌患者急需新的治療選擇，公司正在與美國FDA 密切合作，盡快將這種新療法帶給美國患者。”阿斯利康腫瘤研發(fā)執(zhí)行副總裁Susan Galbraith 表示。
參考文獻(xiàn)：
［1］ International Agency for Research on Cancer，World Health Organization． Liver Source: Globocan 2020［EB/OL]．https://gco．iarc．fr/today/data/factsheets/cancers/11－Liver－fact－sheet．pdf．