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樞丹4mg*10片

規(guī)  格:
4mg*10片/盒
廠  家:
福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H10960146
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警示語

對(duì)本品過敏者,胃腸梗阻者禁用。

藥品名稱


通用名稱:鹽酸昂丹司瓊片 商品名稱:樞丹
英文名稱:OndansetronHydrochlorideTablets
漢語拼音:YansuanAngdangsiqiongPian

成份

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。 化學(xué)名稱:2,3-二氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C18H19N3O·HCI·2H2O 分子量:365.86

性狀

本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥

止吐藥。 用于:①細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

規(guī)格

4mg(按昂丹司瓊計(jì))

用法用量

1.對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,停止化療以后每8~12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg(2片),連用5天。 2.對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,以后每8~12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg,連用5天。 3.對(duì)于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1~2小時(shí)口服片劑8mg(2片),以后每8小時(shí)口服8mg,療程視放療的療程而定。 4.對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時(shí)口服片劑8mg(2片),隨后每隔8小時(shí)口服片劑8mg(2片)兩次。

不良反應(yīng)

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。個(gè)別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過緩的罕見報(bào)告。

禁忌

對(duì)本品過敏者,胃腸梗阻者。

注意事項(xiàng)

1.對(duì)腎臟損害患者,無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。 2.對(duì)肝功能損害患者,肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長(zhǎng),因此,用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg。 3.腹部手術(shù)后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)研究未顯示對(duì)胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而,由于對(duì)動(dòng)物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng),故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實(shí)驗(yàn)顯示,本品可由授乳動(dòng)物乳汁中分泌,故服用本品時(shí)暫停母乳喂養(yǎng)。

兒童用藥

尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥

尚不明確

藥物相互作用

1.沒有證據(jù)表明本品會(huì)誘導(dǎo)或抑制其它同時(shí)服用藥物的代謝。有專門研究表明,本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。 2.對(duì)司巴丁及異喹胍代謝差的患者,對(duì)本品消除的半衰期無影響。對(duì)這類患者重復(fù)給藥后,藥物的暴露水平與正常人體無差異,故用藥劑量和用藥次數(shù)不須改變。 3.與地塞米松合用可加強(qiáng)止吐效果。

藥物過量

用藥過量后會(huì)出現(xiàn)下列現(xiàn)象:視覺障礙、嚴(yán)重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節(jié)短暫二級(jí)AV阻滯。這些現(xiàn)象可得到完全糾正。對(duì)本品無特異的解毒藥,當(dāng)懷疑用藥過量時(shí),應(yīng)適當(dāng)?shù)夭扇?duì)癥療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過量,因?yàn)榛颊邥?huì)因本品自身具有的止吐作用,而不反應(yīng)。

藥理毒理

本品是一強(qiáng)效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,有強(qiáng)止吐作用劑?;熕幬锖头派渲委熆稍斐尚∧c釋放5-HT,經(jīng)由5-HT3受體激活迷走神經(jīng)的傳入支,觸發(fā)嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發(fā)。迷走神經(jīng)傳人支的激動(dòng)也可引起位于第四腦室底部Postrema區(qū)的5-HT釋放,從而經(jīng)過中樞機(jī)制而加強(qiáng)。本品對(duì)化療、放療引起的惡心、嘔吐。故本品系通過拮抗位于周圍和中樞神經(jīng)局部的神經(jīng)原的5-HT受體而發(fā)揮止吐作用。手術(shù)后惡心、嘔吐的作用機(jī)制未明,但可能具類似細(xì)胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發(fā)。本品尚能抑制因阿片誘導(dǎo)的惡心,其作用機(jī)理尚不清楚。由于本品的高選擇性作用,因而不具有其他止吐藥的副作用,如錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服本品約2小時(shí)左右達(dá)血漿峰濃度,其生物利用度大約為60%(老年人則更高)??诜蜢o脈給藥時(shí),本品的體內(nèi)情況大致相同,其消除半衰期約3小時(shí)。老年人可能延長(zhǎng)至5小時(shí)。藥物徹底代謝,代謝物經(jīng)腎臟(75%)與肝臟(25%)排泄。血漿蛋白結(jié)合率為75%。

貯藏

遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

包裝

聚氯乙烯固體藥用硬片,藥品包裝用鋁箔,10片/板/盒,6片/板*2板/盒。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2015年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960146

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司 生產(chǎn)地址:寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市工三路6號(hào)

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