百普樂4mg:1.25mg*20片

藥品名稱

商品名稱：百普樂
通用名稱：培哚普利吲達帕胺片
英文名稱：PerindoprilandIndapamideTablets

適應癥

原發(fā)性高血壓。

用法用量

口服。 每日一次，每次服用一片本品，最好在清晨餐前服用。 在可能的情況下，建議依據(jù)個體情況對用藥劑量進行逐步調整。對于適當?shù)呐R床病例，可以考慮由單藥治療直接轉為本品治療。腎功能不全的患者(見(注意事項)) 如果是嚴重腎功能不全(肌酐清除率小于30毫升/分鐘)，禁止使用本品。 當患者的肌酐清除率大于或等于30毫升/分鐘并小于60毫升/分鐘，推薦以適當劑量的藥物自由組合開始治療。 當肌酐清除率大于60毫升/分鐘，無需調整劑量。常規(guī)的醫(yī)療檢查包括定期監(jiān)測肌酐和血鉀水平。 兒童 本品

注意事項

①為減少電解質平衡失調出現(xiàn)的可能，宜用較小的有效劑量，并應定期監(jiān)測血鉀、鈉、鈣、血糖及尿酸等，注意維持水與電解質平衡，注意及時補鉀。 ②作利尿用時，最好每晨給藥一次，以免夜間起床排尿。 ③無尿或嚴重腎功能不全，可誘致氮質血癥。 ④糖尿病時可使糖耐量更差。 ⑤痛風或高尿酸血癥，此時血尿酸可進一步增高。 ⑥肝功能不全，利尿后可促發(fā)肝昏迷。 ⑦交感神經(jīng)切除術后，此時降壓作用會加強。 ⑧應用本品而需作手術時，不必停用本品，但須告知麻醉醫(yī)師。

藥理毒理

是一種磺胺類利尿劑，通過抑制遠端腎小管皮質稀釋段的再吸收水與電解質而發(fā)揮作用。降壓作用未明，其利尿作用不能解釋降壓作用，因降壓作用出現(xiàn)的劑量遠小于利尿作用的劑量，可能的機制包括以下幾個方面：調節(jié)血管平滑肌細胞的鈣內流；刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成；減低血管對血管加壓胺的超敏感性，從而抑制血管收縮。本品降壓時對心排血量、心率及心律影響小或無。長期用本品很少影響腎小球濾過率或腎血流量。本藥不影響血脂及碳水化合物的代謝。

藥代動力學

口服吸收快而完全，生物利用度達93％，不受食物影響。血漿結合率為71～79％，也與血管平滑肌的彈性蛋白結合。口服后1～2小時血藥濃度達高峰?？诜蝿┖蠹s24小時達高峰降壓作用；多次給藥約8～12周達高峰作用，作用維持8周。半衰期為14～18小時。在肝內代謝，產(chǎn)生19種代謝產(chǎn)物。約70％經(jīng)腎排泄，其中7％為原形，23％經(jīng)胃腸道排出。腎功能衰竭者的藥代動力學參數(shù)沒有改變。

貯藏

遮光，密封保存。

批準文號

國藥準字H20051756

生產(chǎn)企業(yè)

施維雅(天津)制藥有限公司

不良反應

一、服用培哚普利可抑制腎素－血管緊張素－醛固酮軸而使吲達帕胺所致的失鉀減少。服用百普樂的2％患者出現(xiàn)低鉀血癥（鉀離子水平<3.4mmol/l）。二、胃腸道－通常發(fā)生（>1/100，<1/10）：便秘、口干、惡心、上腹痛、厭食、腹痛、味覺障礙。1.極少發(fā)生（＜1/10，000）：胰腺炎。2.在肝功能不全病例中，有引發(fā)肝性腦病的可能性（見禁忌和注意事項）。三、呼吸系統(tǒng)通常發(fā)生（>1/100，<1/10）：在服用血管緊張素轉換酶抑制劑的患者中有報告出現(xiàn)干咳。它以持續(xù)存在，停藥后即消退為特征。出現(xiàn)這種癥狀應考慮醫(yī)源性原因。四、心血管系統(tǒng)1.不常發(fā)生（>1/1,000，<1/100）：引起體位性或非體位性低血壓（見注意事項）。皮膚2.不常發(fā)生（>1/1,000，<1/100）：3.過敏反應，主要是皮膚過敏，見于過敏性反應和和哮喘反應的易感人群。4.斑丘疹、紫癜、有可能加重原有的急性彌散性紅斑狼瘡。五、皮疹。極少發(fā)生（<1/10,000）：血管神經(jīng)性水腫（奎根水腫）（見注意事項）。六、神經(jīng)系統(tǒng)不常發(fā)生（>1/1,000，<1/100）：頭痛、無力、眩暈、情緒失調和/或睡眠紊亂。七、肌肉系統(tǒng)不常發(fā)生（>1/1,000，<1/100）：痛性痙攣、感覺異常。八、血液系統(tǒng)1.極少發(fā)生（<1/10,000）：2.血小板減少癥、白細胞減少癥、粒性白血球缺乏癥、再生障礙性貧血、溶血性貧血。3.在特殊情況下（腎移植或進行血液透析的患者）服用血管緊張素轉換酶抑制劑時可出現(xiàn)貧血（見注意事項）。九、實驗室參數(shù)1.鉀缺失，特別在一些高危人群中，更為嚴重（見注意事項）。2.低鈉伴低血容量引起脫水和直立性低血壓。3.治療期間尿酸水平及血糖水平升高。4.尿素及血漿肌酐水平的輕微升高，治療停止后可恢復正常。這種升高多見于腎十、動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎功能不全患者。1.高血鉀通常為一過性。2.少數(shù)情況（＞1/10,000，＜1/1,000）：血漿鈣離子水平的升高。

功能主治

本品適用于原發(fā)性高血壓。

禁忌

1.嚴重的腎功能不全（肌酐清除率低于30毫升/分鐘）。2.對培哚普利或其它任何血管緊張素轉換酶抑制劑過敏。3.與使用血管緊張素轉換酶抑制劑相關的血管神經(jīng)性水腫（奎根水腫）的既往病史。4.妊娠、哺乳。5.對磺胺類藥物過敏。6.對任何輔料過敏者。7.未經(jīng)治療的失代償性心功能不全患者。

藥物互相作用

1.與百普樂相關:(1)建議不要聯(lián)合使用的藥物:鋰:在無鈉飲食(減少腎臟的鋰排出量)的情況下，鋰含量的增加可產(chǎn)生藥物過量癥狀。如果必須聯(lián)合使用血管緊張素轉化酶抑制劑和保鉀利尿劑，則應嚴格監(jiān)測鋰含量并調整用藥劑量。(2)聯(lián)合使用時需特別注意的藥物:降糖藥(胰島素﹑磺脲類降糖藥):與卡托普利和依那普利聯(lián)合使用的報導:正在接受胰島素或磺脲類降糖藥的糖尿病患者，使用血管緊張素轉化酶抑制劑可增強降糖作用。低血糖發(fā)作極為少見(糖耐量的改善減少了胰島素的需求量)。氯苯氨丁酸:具有潛在抗高血壓的作用。監(jiān)測血壓和腎功能，必要時調整抗高血壓藥物的劑量。N.S.A.I.D(全身途徑給藥)，大劑量水楊酸鹽:脫水的患者可出現(xiàn)急性腎功能不全(腎小球濾過率降低)。應給患者適當補水;從治療的開始即監(jiān)測腎臟功能。(3)聯(lián)合使用時需要注意的藥物:丙咪嗪類抗抑郁藥(三環(huán)類)，精神安定藥:可增加抗高血壓藥物的作用，增加直立性低血壓的危險性(協(xié)同作用)。皮質激素，替可克肽:降低抗高血壓藥物的療效(皮質激素造成水鹽潴留)。2.與培哚普利相關:建議不要聯(lián)合使用的藥物:保鉀性利尿劑(單獨或聯(lián)合使用安體舒通，氨苯喋呤)，鉀(鹽)可增高鉀離子水平(可能致命)，尤其是對腎功能不全的患者(保鉀作用疊加)。除非鉀離子水平較低，否則保鉀性藥物不應與血管緊張素轉換酶抑制劑聯(lián)合使用。麻醉劑:血管緊張素轉化酶抑制劑可能增強某些麻醉藥品的降血壓作用。別嘌呤醇﹑細胞增殖抑制劑或免疫抑制劑﹑皮質激素(全身給藥)或普魯卡因胺與血管緊張素轉化酶抑制劑同時給藥可能導致白細胞減少癥發(fā)生的危險性增高?？垢哐獕核幬?增強血管緊張素轉化酶抑制劑降血壓作用。3.與吲達帕胺相關:(1)建議不要聯(lián)合使用的藥物:+可引起QT間期延長或扭轉性室速的非抗心律失常藥物(阿司咪唑﹑芐普地爾﹑紅霉素IV﹑鹵泛群﹑噴他脒﹑舒托必利﹑特非那定﹑長春胺)扭轉性室速(低血鉀，心動過緩和已存在的QT間期延長為危險因素)。如果發(fā)生低血鉀，可以使用不會引起扭轉性室速的藥物。(2)聯(lián)合使用時需要特別注意的藥物:XxXN.S.A.I.D(全身途徑給藥)，大劑量水楊酸鹽:可能降低吲達帕胺的抗高血壓作用。脫水的患者可能出現(xiàn)急性腎功能不全(腎小球濾過率降低)。應給患者適當補水;從治療的開始即監(jiān)測腎臟功能。降低血鉀藥物:二性霉素B(靜脈給藥)﹑糖皮質激素和鹽皮質激素(全身給藥)﹑替可克肽﹑刺激性瀉藥增加低鉀血癥的危險性(協(xié)同作用)。監(jiān)測血鉀，必要時進行糾正;在應用強心甙類藥物時，需要特別小心。使用非刺激性瀉藥。強心甙類藥物:低鉀可引起強心甙類藥物的毒性作用。應注意監(jiān)測血鉀，心電圖，必要時重新調整治療。(3)聯(lián)合使用時需要注意的藥物:保鉀利尿劑(阿米洛利﹑安體舒通，氨苯喋呤):這種聯(lián)合用藥對某些患者是有益的，但并不排除低鉀血癥或特別是腎功能不全或糖尿病患者發(fā)生高鉀血癥。應注意監(jiān)測血鉀，心電圖，必要時重新調整治療?？梢鹋まD性室速的抗心律失常藥物:IA類抗心律失常藥物(奎尼丁﹑二氫奎尼丁﹑雙異丙吡胺)﹑乙胺碘呋酮﹑溴芐胺﹑索他洛爾扭轉性室速(低血鉀，心動過緩和已存在的QT間期延長為危險因素)。預防低血鉀的發(fā)生，必要時進行糾正:監(jiān)測QT間期。在扭轉性室速發(fā)作時，不用抗心律失常藥物(而用起搏器治療)。二甲雙胍:在利尿劑，特別是袢利尿劑有關的潛在功能性腎功能不全時，二甲雙胍可能引起乳酸酸中毒。男性患者肌酐水平超過15毫克/升(125微摩爾/升)，女性患者超過12毫克/升(110微摩爾/升)，不能使用二甲雙胍。碘造影劑:對于因使用利尿劑而出現(xiàn)脫水的患者，碘造影劑增加急性腎功能不全的危險性，尤其是在使用大劑量碘造影劑時。在給予碘化合物前，必須先進行補液治療。丙咪嗪類抗抑郁藥(三環(huán)類)，精神安定藥:可增加抗高血壓藥物的作用，增加直立性低血壓的危險性(協(xié)同作用)。鈣(鹽):尿中排鈣減少，導致高血鈣的危險。環(huán)胞霉素:在不改變血循環(huán)中的環(huán)孢霉素水平，甚至在沒有水/鈉缺失情況下，仍存在肌酐升高的危險性。皮質激素，替可克肽(全身途徑給藥):降低抗高血壓藥物的療效(皮質激素造成的水鹽潴留作用)。