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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:他克莫司軟膏
英文名稱:TacrolimusOintment
漢語(yǔ)拼音:takemosiruangao
成份
本品主要成分為他克莫司,其化學(xué)名稱為:[3S-[3R*[E(1S*,3S*,4S*)],4S*,5R*,8S*,9E,12R*,14R*,15S*,16R*,18S*,19S*,26aR*]]-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-十六氫-5,19-二羥基-3-[2-(4-羥基-3-甲氧環(huán)己基)-1-甲乙烯基]-14,16-二甲氧基-4,10,12,18-四甲基-8-(2-丙烯基)-15,19-環(huán)氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧雜氮雜環(huán)二十三碳烯-1,7,20,21(4H,23H)-四酮,一水合物。 分子式:C44H69NO12·H2O 分子量:822.05
性狀
本品為白色至淡黃色軟膏。
適應(yīng)癥
本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.1%濃度的本品只能用于成人,不能用于2歲及以上的兒童。
規(guī)格
0.1%(10g:10mg)
用法用量
成人:0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。 本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。
不良反應(yīng)
據(jù)報(bào)道,在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。 下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同、為期12周研究中、賦形劑組、他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項(xiàng)安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)。 在上表所列的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常、膿腫、類過(guò)敏反應(yīng)、貧血、厭食、焦慮、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、膽紅素血癥、瞼炎、骨失調(diào)、乳腺良性增生、粘液礁炎、白內(nèi)障、胸痛、寒戰(zhàn)、大腸炎、結(jié)膜水腫、便秘、抽筋、皮膚念珠菌病、膀胱炎、脫水、頭昏眼花、干眼、口干/鼻干、呼吸困難、耳部不適、瘀癍、水腫、鼻出血、眼痛、癤病、胃炎、胃腸不適、疝氣、高膽固醇血癥、滲透壓增高、甲狀腺機(jī)能減退、關(guān)節(jié)不適、喉炎、白斑病、肺部異常、不適、偏頭痛、念珠菌病、口腔潰瘍、指甲不適、頸痛、良性腫瘤、口腔念珠菌病、外耳炎、光敏反應(yīng)、直腸不適、脂溢性皮炎、皮膚癌、皮膚脫色、皮膚過(guò)度生長(zhǎng)、皮膚潰瘍、口腔炎、肌腱不適、思維異常、齲齒、發(fā)汗、昏厥、心動(dòng)過(guò)速、味覺(jué)異常、意外妊娠、陰道念珠菌病、陰道炎、瓣膜性心臟病、血管擴(kuò)張、眩暈。 上市后的不良反應(yīng) 下列不良反應(yīng)是他克莫司軟膏批準(zhǔn)上市后發(fā)現(xiàn)的,由于這些不良反應(yīng)是來(lái)自于不確定人群的自發(fā)報(bào)告,尚無(wú)法可靠地估計(jì)其發(fā)生率或者建立與用藥之間的因果關(guān)系。 中樞神經(jīng)系統(tǒng):癲癇發(fā)作。 腫瘤:淋巴瘤、基細(xì)胞癌、鱗狀細(xì)胞癌、惡性黑色素瘤。 感染:大皰膿皰病、骨髓炎、敗血病。 腎:伴有或沒(méi)有內(nèi)塞頓綜合征(魚(yú)鱗病樣紅皮?。┑牟∪思毙阅I衰、腎功能不全。 皮膚:紅斑痤瘡。
禁忌
對(duì)他克莫司或制劑中任何其他成分有過(guò)敏史的患者禁用本品。
注意事項(xiàng)
據(jù)報(bào)道,在動(dòng)物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制,以及移植病人接受全身性給藥,均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險(xiǎn)性。這些危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和時(shí)間有關(guān)。 基于以上信息以及作用機(jī)理,外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括他克莫司軟膏的潛在危險(xiǎn)性應(yīng)引起注意。 雖然因果關(guān)系并未建立,、但有報(bào)道接受外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括他克莫司軟膏治療的病人罕有發(fā)生皮膚惡性腫瘤和淋巴瘤的病例。因此: 他克莫司軟膏不應(yīng)用于免疫受損的成人。 如果特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征在6周內(nèi)未改善,病人應(yīng)由醫(yī)療服務(wù)提供者進(jìn)行再檢查,并確認(rèn)診斷(見(jiàn)注意事項(xiàng):一般)。 他克莫司軟膏非連續(xù)使用一年以上的安全性尚未建立。 長(zhǎng)期應(yīng)用他克莫司軟膏的安全性尚不清楚。極個(gè)別人在應(yīng)用他克莫司軟膏后發(fā)生了癌癥(如皮膚癌或淋巴瘤),但是,沒(méi)有證據(jù)表明與他克莫司軟膏有關(guān)。正因如此,指導(dǎo)病人: 不要長(zhǎng)期連續(xù)應(yīng)用他克莫司軟膏。 只在濕疹受累的皮膚區(qū)域應(yīng)用他克莫司軟膏。 不要將他克莫司軟膏用于2歲以下的兒童。 一般注意事項(xiàng) 他克莫司軟膏應(yīng)避免用于可能惡化的皮膚病和惡性皮膚病。一些惡性皮膚病,如皮膚T細(xì)胞淋巴瘤可能很像特應(yīng)性皮炎。 不推薦使用他克莫司軟膏治療內(nèi)塞頓綜合征或其他皮膚病患者,因?yàn)榭赡軙?huì)增加他克莫司的全身性吸收。他克莫司軟膏對(duì)彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。 外用他克莫司軟膏可能會(huì)引起局部癥狀,如皮膚燒灼感(灼熱感、刺痛、疼痛)或癌癢。局部癥狀最常見(jiàn)于使用他克莫司軟膏的最初幾天,通常會(huì)隨特應(yīng)性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失。應(yīng)用0.1%他克莫司軟膏治療時(shí).90%的皮膚燒灼感持續(xù)時(shí)間介于2分鐘至3小時(shí)(中位時(shí)問(wèn)為15分鐘)之間.90%的癌癢癥狀持續(xù)時(shí)間介于3分鐘至10小時(shí)(中位時(shí)間為20分鐘)之間。(見(jiàn)不良反應(yīng))。 細(xì)菌和病毒性皮膚感染 本品在臨床上對(duì)感染性特應(yīng)性皮炎的安全性和有效性未進(jìn)行過(guò)評(píng)價(jià)。在開(kāi)始使用本品治療前,應(yīng)首先消除治療部位的感染灶。 特應(yīng)性皮炎患者易患淺表皮膚感染,包括皰疹性濕疹(Kaposi水痘樣疹).使用本品治療可能會(huì)增加帶狀皰疹病毒感染(水痘或帶狀皰疹),單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。 淋巴結(jié)病患者 在臨床研究中,13494例病人中有112例報(bào)告有淋巴結(jié)?。ㄕ?.8%),通常與感染有關(guān)(尤其是皮膚感染).在給予相應(yīng)抗生素治療后緩解。這112例患者中大多數(shù)有明確的病因,或最終消退。接受免疫抑制劑治療(例如全身性使用他克莫司)的器官移植患者發(fā)生淋巴瘤的危險(xiǎn)性增加,因此,接受本品治療并出現(xiàn)淋巴結(jié)病的患者應(yīng)調(diào)查其淋巴結(jié)病的病因。如果沒(méi)有明確找到淋巴結(jié)病的病因,或患者同時(shí)患有急性傳染性單核細(xì)胞增多癥,應(yīng)考慮中斷使用本品。對(duì)發(fā)生淋巴結(jié)病的患者應(yīng)進(jìn)一步監(jiān)察以確保淋巴結(jié)病消退。 陽(yáng)光暴露 在治療過(guò)程中,病人應(yīng)最低限度減少或避免自然或人工日光暴露,即使在皮膚上沒(méi)有本品時(shí)。尚不清楚本品是否干擾皮膚對(duì)紫外線損傷的反應(yīng)。 免疫受損病人 他克莫司軟膏對(duì)免疫受損病人的療效和安全性未進(jìn)行過(guò)研究。 腎功能不全 據(jù)報(bào)告罕有上市后接受他克莫司軟膏治療的病人發(fā)生急性腎衰的病例。全身性吸收更可能發(fā)生在表皮屏障受損的病人,特別是體表大面積應(yīng)用他克莫司軟膏者有腎功能不全傾向的病人應(yīng)引起注意。 患者須知 患者應(yīng)如何使用他克莫司軟膏? 1.按照處方準(zhǔn)確使用他克莫司軟膏。 2.只將他克莫司軟膏用于濕疹受累的皮膚區(qū)域。 3.短期應(yīng)用。必要時(shí)可間斷性重復(fù)使用。 4.當(dāng)濕疹的癥狀和體征,如瘙癢、紅斑和皮膚發(fā)紅消失時(shí)或達(dá)到醫(yī)生要求時(shí),停用他克莫司軟膏。 5.在用他克莫司軟膏治療后如果濕疹癥狀復(fù)發(fā),請(qǐng)聽(tīng)從醫(yī)生的建議。 下列情況應(yīng)盡快向醫(yī)生報(bào)告: 1.用他克莫司軟膏后癥狀惡化, 2.皮膚感染, 3.治療六周后癥狀未改善。有時(shí)其他皮膚病可能看起來(lái)像濕疹。 為用好他克莫司軟膏,建議病人: 1.在應(yīng)用他克莫司前洗手。 2.在濕疹受累皮膚區(qū)域擦一辨層他克莫司軟膏,一日兩次。 3.使用控制濕疹的癥狀和體征所需的最少量他克莫司軟膏。 4.如果是護(hù)理人員給病人應(yīng)用他克莫司軟膏,或者是病人自己非手部應(yīng)用,在應(yīng)用他克莫司軟膏后請(qǐng)用肥皂和水洗手,這樣可以消除手上殘留的藥物?!?5.在剛剛使用他克莫司軟膏后不要洗澡、淋浴或游泳,這樣可能會(huì)沖掉藥物。 6.保濕劑可與他克莫司軟膏一起使用。但要首先咨詢醫(yī)生所用產(chǎn)品是否適合于他們。因?yàn)闈裾畈∪说钠つw可能非常干燥,保持良好的皮膚護(hù)理是很重要的。如果要用保濕劑,請(qǐng)?jiān)谟盟四拒浉嗪笤儆谩? 在使用他克莫司軟膏后病人應(yīng)避免什么? 在用他克莫司軟膏治療期間不要用紫外線治療、日光燈或曬床。 在用他克莫司軟膏治療期間要限制陽(yáng)光暴露,即使皮膚上沒(méi)有藥物。如果病人用藥后需要到戶外去,可穿件寬松的衣服蓋住治療區(qū),避免接觸到陽(yáng)光。醫(yī)生應(yīng)建議病人用適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)免受陽(yáng)光暴露。 不要用繃帶、衣服或縛裹包住治療區(qū)的皮膚。病人可以穿正常的衣物。 要避免將他克莫司軟膏弄進(jìn)眼睛或嘴巴中。不要吞咽他克莫司軟膏。如果病人吞咽了他克莫司軟膏,應(yīng)向其醫(yī)生求助。
孕婦及哺乳期婦女用藥
致畸作用:妊娠用藥分級(jí)C 目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限,尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì),分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍),對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng),而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng),并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間,給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計(jì),相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可導(dǎo)致幼鼠體重下降。 未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。 未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤(pán),在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有在治療對(duì)母親的益處大于對(duì)胎兒的潛在危害時(shí),才能使用本品。 雖然局部應(yīng)用本品后他克莫司的全身吸收相對(duì)于全身性用藥來(lái)說(shuō)極少,但已知他克莫司可分泌至乳汁。由于可能會(huì)對(duì)哺乳嬰兒造成嚴(yán)重不良反應(yīng),因此應(yīng)根據(jù)藥物治療對(duì)母親的重要性來(lái)決定是停止哺乳還是停止用藥。
兒童用藥
0.1%濃度的本品不適合用于兒童患者。
老年用藥
據(jù)報(bào)道,在III期臨床試驗(yàn)中,有404例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。
藥物相互作用
對(duì)本品局部應(yīng)用的藥物相互作用未進(jìn)行過(guò)研究。由于吸收量極少,本品不太可能與全身性給藥的藥物發(fā)生相互作用,但是也不能完全排除。皮炎較廣泛的患者和/或紅皮病患者合用已知的CYP3A4抑制劑時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎,這些藥物的例子包括紅霉素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、鈣通道阻滯劑和西米替丁等。
藥物過(guò)量
本品不能用于口服。口服本品可出現(xiàn)與全身性應(yīng)用他克莫司相關(guān)的不良反應(yīng)。一旦誤服,應(yīng)尋求醫(yī)生幫助。
藥理毒理
藥理作用 他克莫司治療特應(yīng)性皮炎的作用機(jī)制還不清楚。雖然對(duì)他克莫司的作用機(jī)制已有一定了解,但是這些發(fā)現(xiàn)與特應(yīng)性皮炎的臨床關(guān)系還不明確。他克莫司已被證實(shí)可以抑制T淋巴細(xì)胞活化,首先與細(xì)胞內(nèi)蛋白FKBP-12結(jié)合,形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調(diào)蛋白和鈣調(diào)磷酸酶構(gòu)成的復(fù)合物,從而抑制鈣調(diào)磷酸酶的磷酸酶活性,阻止活化T細(xì)胞核轉(zhuǎn)錄因子(NF-AT)的去磷酸化和易位,NF-AT這種核成分會(huì)啟動(dòng)基因轉(zhuǎn)錄形成淋巴因子(例如IL-2,γ干擾素)。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的轉(zhuǎn)錄,所有這些因子都參與早期階段的T細(xì)胞活化。此外,他克莫司可以抑制皮膚肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞內(nèi)已合成介質(zhì)的釋放,下調(diào)朗格罕細(xì)胞表面FCεRI的表達(dá)。 毒理作用 在為期26周的大鼠實(shí)驗(yàn)和為期28天的家兔實(shí)驗(yàn)中,每天外用他克莫司軟膏(0.03%-1%)后,在顯微鏡下觀察到皮膚變化(增生、表皮空泡形成、棘層肥厚、淺表炎癥)。由于這些皮膚變化與他克莫司濃度不相關(guān),也見(jiàn)于賦形劑組,而空白對(duì)照組極少見(jiàn),因而被認(rèn)為與賦形劑有關(guān)而與他克莫司本身無(wú)關(guān)。在大鼠中外用高濃度軟膏(基本上≥0.3%)觀察到全身毒性反應(yīng),與經(jīng)口服或靜脈攝入后相似。 在為期52周的尤卡坦微型豬局部實(shí)驗(yàn)中,肉眼或顯微鏡下所見(jiàn)的改變均被認(rèn)為與外用他克莫司(0.03%-0.3%)無(wú)關(guān),因?yàn)樵谫x形劑對(duì)照組也觀察到同樣的改變。 在對(duì)豚鼠進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)中,他克莫司軟膏(0.03%-3%)不誘發(fā)接觸過(guò)敏或光敏化反應(yīng),對(duì)白化無(wú)毛小鼠也不誘發(fā)皮膚光毒性。 在對(duì)細(xì)菌(沙門(mén)氏菌和大腸桿菌)或哺乳動(dòng)物細(xì)胞(中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞)進(jìn)行的體外致突變?cè)囼?yàn)、體外CHO/HGPRT致突變?cè)囼?yàn)、以及對(duì)小鼠進(jìn)行的體內(nèi)染色體畸變?cè)囼?yàn)中,都未發(fā)現(xiàn)他克莫司具有遺傳毒性的證據(jù)。他克莫司不會(huì)引起嚙齒類動(dòng)物肝細(xì)胞發(fā)生非預(yù)期的DNA合成。 對(duì)雌性和雄性大鼠以及小鼠進(jìn)行了他克莫司全身給藥的致癌性研究。在對(duì)小鼠進(jìn)行為期80周和對(duì)大鼠進(jìn)行為期104周的試驗(yàn)中,當(dāng)日劑量分別達(dá)到3mg/kg體重(以AUC(藥時(shí)曲線下面積)計(jì)相當(dāng)于人用最大推薦劑量的9倍)和5mg/kg體重(以AUC計(jì)相當(dāng)于人用最大推薦劑量的3倍)時(shí),發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率與他克莫司的劑量無(wú)關(guān)。 對(duì)小鼠進(jìn)行了一項(xiàng)為期104周的外用他克莫司軟膏(0.03%-3%)皮膚致癌作用研究,他克莫司的劑量相當(dāng)于1.1-118mg/kg/天或3.3-354mg/m2/天。在這項(xiàng)研究中,皮膚腫瘤的發(fā)生率極低,而且在室內(nèi)光線條件下局部使用他克莫司軟膏不會(huì)引起皮膚腫瘤形成。然而,小鼠皮膚致癌作用研究發(fā)現(xiàn),接受高劑量的雄鼠(25/50)和雌鼠(27/50)的多形性淋巴瘤的發(fā)生率、以及接受高劑量的雌鼠(13/50)的未分化淋巴瘤的發(fā)生率的升高有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在小鼠皮膚致癌性試驗(yàn)中,當(dāng)每日給藥劑量為3.5mg/kg(0.1%他克莫司軟膏)(以AUC計(jì)相當(dāng)于人用最大推薦劑量的26倍)時(shí)觀察到淋巴瘤,當(dāng)每日給藥劑量為1.1mg/kg(0.03%他克莫司軟膏)(以AUC計(jì)相當(dāng)于人用最大推薦劑量的10倍)時(shí)未發(fā)現(xiàn)與用藥相關(guān)的腫瘤。 為期52周的光致癌性研究表明,無(wú)毛小鼠外用含量為0.1%及以上的他克莫司軟膏,同時(shí)接受紫外線照射(給藥及照射時(shí)間為40周,隨后觀察12周),其皮膚腫瘤發(fā)生的中位時(shí)間縮短。 對(duì)外用他克莫司未進(jìn)行過(guò)生殖毒理學(xué)研究。給雄性和雌性大鼠口服他克莫司進(jìn)行研究發(fā)現(xiàn),大鼠生殖能力未受損傷。在雄性和雌性大鼠交配前和交配期間、以及母鼠在妊娠和哺乳期間,分別喂服1.0mg/kg他克莫司(以體表面積計(jì),相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.12倍],結(jié)果出現(xiàn)死胎和對(duì)雌性大鼠生殖的不良反應(yīng),表現(xiàn)為著床胚胎流產(chǎn)率升高、未娩出和產(chǎn)出后不能存活的幼鼠數(shù)量增加。當(dāng)給藥劑量為3.2mg/kg(以體表面積計(jì),相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.43倍)時(shí),他克莫司與母鼠、公鼠的毒性和生殖毒性有關(guān),表現(xiàn)為在發(fā)情期、分娩、幼鼠生存能力、幼鼠畸形等方面的不良反應(yīng)。
藥代動(dòng)力學(xué)
綜合對(duì)49例成年特應(yīng)性皮炎患者進(jìn)行的兩項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)研究的結(jié)果表明,局部應(yīng)用0.1%濃度的本品后,他克莫司會(huì)被吸收。單次或多次應(yīng)用0.1%濃度的本品后,血中他克莫司峰濃度介于檢測(cè)不出至20ng/ml之間,49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。對(duì)20例兒童特應(yīng)性皮炎患者(年齡6-13歲)進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明,應(yīng)用0.1%濃度的本品后,所有患者血中他克莫司峰濃度均低于1.6ng/ml。 從血藥濃度來(lái)看,間歇性局部應(yīng)用本品長(zhǎng)達(dá)一年也不會(huì)導(dǎo)致他克莫司在全身蓄積。局部應(yīng)用他克莫司的絕對(duì)生物利用度尚不清楚。以靜脈注射他克莫司的歷史數(shù)據(jù)作對(duì)比,特應(yīng)性皮炎患者局部應(yīng)用本品的相對(duì)生物利用度低于0.5%。在平均治療體表面積(BSA)達(dá)53%的成人中,局部應(yīng)用本品后的吸收量(即AUC)約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。能引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。
貯藏
室溫保存;允許的溫度范圍是15-30℃。
包裝
鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝,10g/支。
有效期
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH04322012
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20123430。
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司 生產(chǎn)地址:成都市溫江區(qū)柳城鳳溪大道南段598號(hào) 郵政編碼:611130 電話號(hào)碼:028-82762664 傳真號(hào)碼:028-82762685
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