由企業(yè)自主設(shè)計(jì)開發(fā)的、具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、特異性誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡類抗腫瘤1類新藥APG-1252獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的臨床批準(zhǔn),該品種于2016年12月正式進(jìn)入CDE技術(shù)審評(píng)程序,僅用時(shí)不到6個(gè)月就完成所有技術(shù)審評(píng)并獲取臨床批件。 APG-1252通過選擇性抑制Bcl-2蛋白家族成員Bcl-2及Bcl-XL來(lái)恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制(細(xì)胞凋亡),從而殺死腫瘤,臨床上擬用于小細(xì)胞肺癌等實(shí)體瘤的治療。該品種于2016年底獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床,目前正在美國(guó)開展臨床I期試驗(yàn)[閱讀全文]
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