比卡魯胺片(朝暉先)有療效嗎?比卡魯胺片(朝暉先)與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。
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進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)比卡魯胺片在健康人體的生物等效性:
目的:研究比卡魯胺片在(抗雄性激素藥)在健康人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué),并比較國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口2種制劑的生物等效性。
方法:44名健康男性志愿者隨機(jī)平行口服單劑量國(guó)產(chǎn)(試驗(yàn)制劑)或進(jìn)口比卡魯胺片(參比制劑)50mg后,用高效液相色譜法測(cè)定血漿中比卡魯胺片濃度,用DAS軟件計(jì)算2者的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)及相對(duì)生物利用度,并評(píng)價(jià)2種制劑的生物等效性。
結(jié)果:國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口比卡魯胺片的AUC(0-n)分別為(94.4±20.6)和(102.3±17.4)μg·h·mL^-1;AUC(0-∞)分別為(102.1±20.8)和(108.7±18.9)μg·h·mL^-1,Cmax分別為(538±151)和(619±167)ng·mL^-1;tmax分別為(21±12)和(23±12)h,生物利用度F=93.9%。
結(jié)論:國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口比卡魯胺片具有生物等效性。(參考來源:王天明,馬越鳴,嚴(yán)東明,譚波,嚴(yán)惠萍,劉崗,黃維泉。《進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)比卡魯胺片在健康人體的生物等效性》。《中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志》2007年 第5期)
腫瘤科藥師溫馨提醒:比卡魯胺片(朝暉先)禁用于婦女和兒童。比卡魯胺片(朝暉先)治療前列腺癌的療效還是挺好的。但是應(yīng)該遵循醫(yī)囑去服用。
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