舒肝解郁膠囊是由成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司自主研發(fā)的純中藥復方制劑，是我國首個治療抗抑郁癥的中藥新藥，已于2008年10月被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準上市。
舒肝解郁膠囊——輕中度抑郁癥那個治療的專業(yè)之選
·首個SFDA批準的用于輕中度抑郁治療的中藥新藥
·雙重作用機制，標本同治
·中西醫(yī)體系權(quán)威驗證，療效與SSRI抗抑郁藥相當，安全性更高
·國家處方發(fā)明專利藥品
·國家2009版醫(yī)保目錄品種
舒肝解郁膠囊說明書
【藥品名稱】舒肝解郁膠囊
【成 份】貫葉金絲桃、刺五加。
【性 狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕褐色至褐色的粉末；氣香，味微苦。
【功能主治】舒肝解郁，健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者，癥見情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無力、多汗、疼痛、舌苔白或膩，脈弦或細。
【規(guī) 格】每粒裝0.36g。
【用法用量】口服。一次2粒，一日2次，早晚各一次。療程為6周。
【不良反應(yīng)】偶見惡心嘔吐、口干、頭痛、頭昏或暈厥、失眠、食欲減退或厭食、腹瀉、便秘、視力模糊、皮疹、心慌、ALT輕度升高。
【貯 藏】密封。
【包 裝】鋁塑板。28粒/盒。
【批準文號】國藥準字Z20080580
【生產(chǎn)企業(yè)】成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
舒肝解郁膠囊處方優(yōu)勢
貫葉金絲桃又稱貫葉連翹，國外稱圣.約翰草（St.John’s wort），屬藤黃科金絲桃屬植物；貫葉金絲桃已被證明能治療輕中度抑郁，療效與傳統(tǒng)抗抑郁藥相當。
刺五加，五加科植物。具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞、促進細胞免疫和體液免疫等作用，臨床上用于治療神經(jīng)官能癥、神經(jīng)衰弱、憂郁癥等。
中醫(yī)理論認為，貫葉金絲桃具有清熱解毒、涼血養(yǎng)陰、開郁安神、利濕止痛之功效；刺五加具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞、促進細胞免疫和體液免疫等作用；兩者聯(lián)用，具有協(xié)同作用。其機制可能是由于前者可以只中樞的5-HT、DA和NE等神經(jīng)遞質(zhì)的再攝取，使突觸間隙的單胺遞質(zhì)濃度升高而發(fā)揮抗抑郁作用。另有研究表明，貫葉金絲桃提取物中包括蘆丁在內(nèi)的黃酮類化合物，能夠增加小鼠腦組織的5-HT2、NE、DA濃度，刺五加提取物則具有保護多巴胺神經(jīng)元的功能。研究者認為，舒肝解郁膠囊的抗抑郁機制可能涉及改善糖代謝功能從而增加單胺遞質(zhì)的合成和釋放，提高抗凋亡能力從而改善神經(jīng)保護功能，以及促進突觸生長從而改善神經(jīng)發(fā)生功能。
中西醫(yī)權(quán)威臨床單位嚴格驗證，有效率高
Ⅱ期臨床試驗經(jīng)北京大學精神衛(wèi)生研究所、首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院、南京腦科醫(yī)院、中南大學精神衛(wèi)生研究所、昆明醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院共同研究282例病例，臨床有效率達67.1%。
Ⅲ期臨床試驗經(jīng)北京大學精神衛(wèi)生研究所、首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院、南京腦科醫(yī)院、中南大學精神衛(wèi)生研究所、昆明醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院、中山大學附屬第三醫(yī)院、河北省精神衛(wèi)生中心共同研究474例，臨床有效率高達67.5%。
補充臨床試驗經(jīng)北京大學第六醫(yī)院、昆明醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院、湖南省腦科醫(yī)院共同研究116例，臨床有效率高達68.0%。
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