法國高德美(galderma)制藥公司宣布,該公司的vectical(骨化三醇)軟膏獲美國FDA批準(zhǔn),該產(chǎn)品是美國唯一批準(zhǔn)的用于治療輕中度斑塊狀銀屑病的維生素D3產(chǎn)品。
銀屑病是一種慢性皮膚病。在美國人口中的發(fā)生率約為2%——3%。其特征為皮膚出現(xiàn)紅、厚、鱗狀斑塊。干燥鱗狀斑塊由皮膚細(xì)胞異常生長引起。銀屑病同時與諸如糖尿病、心臟病和肥胖等其它嚴(yán)重癥狀有關(guān)。
Vectical軟膏含有骨化三醇,骨化三醇是一種天然形成的維生素D3,也是維生素D3類化合物中唯一在使用于皮膚皺褶處等敏感部位臨床試驗中顯示出良好耐受性的化合物。Vectical軟膏于2009年第一個季度作為處方藥上市。
美國食品藥品管理局(FDA)核準(zhǔn)了一種新的牛皮癬治療藥物Vectical。這是一個含有活性維生素D3的藥膏。
FDA核準(zhǔn)Vectical用于18歲以上患有輕中度牛皮癬患者,針對兒童的研究目前正在進(jìn)行中。
目前還沒有治愈牛皮癬的方法。但臨床試驗結(jié)果顯示。Vectical在連續(xù)使用一年以上是最安全的。(針對維生素D3類外用藥)
西奈山醫(yī)學(xué)院皮膚科醫(yī)生Mark Lebwohl在一篇新聞稿中表示,由于牛皮癬是一種慢性疾病,安全、可長期使用的局部產(chǎn)品才符合整體、長期的治療方式。對于改善這些病患的整體效果來說,安全、有效、長期治療是很關(guān)鍵的。
Vectical的副作用包括改變?nèi)梭w內(nèi)鈣的代謝。有已知或懷疑有鈣代謝異常人要小心使用Vectical。使用Vectical的患者,應(yīng)避免過度照射紫外線,無論是自然光還是人工紫外線。此外,該產(chǎn)品尚未測試于孕婦或哺乳期婦女。
Vectical作用如何?
在兩項為期八周的研究中,800多名輕中度牛皮癬患者。三分之一的患者癥狀緩解明顯。相似的緩解癥狀也出現(xiàn)在一些使用缺乏活性骨化成分軟膏的患者身上,但只有五分之一的患者癥狀緩解明顯??梢奦ectical的作用明顯優(yōu)于不含活性骨化成分的軟膏。如Daivonex(達(dá)力士)和Taclonex(主要含有維生素D3衍生物)。
可見,Vectical的優(yōu)勢在于適合于皮膚敏感處,無刺激,安全性高,含有活性骨化三醇,效果好。
廣州百濟(jì)新特藥房皮膚科 邱藥師
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