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"敏柏靈"再獲進(jìn)口批號(hào) 強(qiáng)勢(shì)登陸百濟(jì)新特藥房

皮膚性病科 作者: 皮膚性病科藥師 閱讀: 3769
    自在皮膚科工作已3年有余,這3年多來不斷有白斑患者來尋找一個(gè)藥物——法國(guó)“敏柏靈”,但是大多都失望而歸。原因很簡(jiǎn)單,因?yàn)樵摦a(chǎn)品在2010年之前還沒有在中國(guó)上市,正規(guī)零售藥房自然不會(huì)有銷售!現(xiàn)在有一個(gè)好消息要送給四處尋找“敏柏靈”的朋友們,那就是法國(guó)“敏柏靈”經(jīng)過國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市啦!下面大家一起來簡(jiǎn)單認(rèn)識(shí)下它。
   
一、敏柏寧的基本信息
【藥品名稱】
商品名稱:敏柏寧(原名:敏白靈)
中文通用名稱:甲氧沙林搽劑

法國(guó)敏柏寧
    敏柏寧是由尼羅河岸的植物大阿美(ammimajus)的種子中提取而來,主要成分為8-甲氧基補(bǔ)骨脂素(8-methoxypsoralan)簡(jiǎn)稱8-MOP,屬呋喃香豆素類化合物。 它是采用cls pharma制劑工藝制作而成,是強(qiáng)力光敏藥物,經(jīng)過多年的臨床使用,有效率在同類藥物中屬于佼佼者,目前已經(jīng)成為皮膚科經(jīng)典藥物。
  
【藥品成分】
成分:8-甲氧補(bǔ)骨脂素 (甲氧沙林)
【適應(yīng)癥】
主治:白癜風(fēng)、牛皮癬
  
【藥理毒理】
本品(8MOP)為補(bǔ)骨脂素的衍生物,為光敏劑。與表皮細(xì)胞結(jié)合的本藥,易被波長(zhǎng)在320-400nm的長(zhǎng)波紫外線激活,形成光加合物,產(chǎn)生光毒反應(yīng),抑制表皮細(xì)胞DNA合成及有絲分裂,表皮細(xì)胞更新速度減緩,從而對(duì)銀屑病起治療作用。光敏反應(yīng)的結(jié)果還使黑色細(xì)胞中的絡(luò)氨酸酶活力增加,促使黑素形成;促使毛囊中的黑素細(xì)胞向表皮中移動(dòng),從而使皮膚上出現(xiàn)色素沉著,用于治療白癜風(fēng)。
  
【用法用量】
外用 1、1%8MOP溶液用于牛皮癬;0.1%8MOP溶液用于白癜風(fēng),患處涂擦1-2小時(shí)候,用長(zhǎng)波長(zhǎng)紫外線照射患處。照射時(shí)光距為10-30cm,照射30分鐘左右,每日1次。一般一個(gè)療程為1個(gè)月。治愈后,每周或隔周照射1次以鞏固療效。如未治愈應(yīng)繼續(xù)治療。如兩個(gè)療程結(jié)束,皮損仍無明顯消退,可停止治療。治愈后如有復(fù)發(fā),重復(fù)治療仍然有效。 2、全身性或彌漫性患者用藥方法同上外,需在醫(yī)生指導(dǎo)下用黑光機(jī)照射治療。 3、局限性白癜風(fēng)或初起的白癜風(fēng)患者患處涂擦藥液后,應(yīng)照射紫外線。
  
臨床使用敏柏靈可能出現(xiàn)的不良反應(yīng):
配合長(zhǎng)波紫外線照射后常見的不良反應(yīng)是紅斑,常在照射24-28小時(shí)出現(xiàn);皮膚色素沉著,瘙癢。若照射劑量過大或時(shí)間過長(zhǎng),照射部位皮膚上可出現(xiàn)紅腫、水皰、疼痛、脫屑,如有紅腫、水皰等可暫時(shí)停用,待恢復(fù)后再用。
  
百濟(jì)藥師有以下情況者禁用敏柏靈:
1、12歲以下兒童、年老體弱者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、嚴(yán)重肝病患者禁用。 4、白內(nèi)障或其他晶體疾病患者禁用。 5、有光敏性疾病患者如:紅斑狼瘡、皮肌炎、卟啉癥、多形性日光疹、著色性干皮病等患者禁用。 6、對(duì)本品過敏者禁用。

百濟(jì)藥師有以下情況者慎用敏柏靈:
1、有皮膚癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射線或細(xì)胞毒治療及有胃腸道疾病者應(yīng)慎用。 2、照射紫外線時(shí)及照射后8小時(shí)內(nèi)應(yīng)戴墨鏡,并用黑布覆蓋正常皮膚。 3、治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物,如酸橙、無花果、香菜、芥末、胡蘿卜、芹菜等。 4、治療期間應(yīng)戒酒,不宜吃過于腥辣食物。 5、治療銀屑病,需8-10次治療后出現(xiàn)較明顯療效。治療白癜風(fēng)則療效出現(xiàn)更慢。
 
【注冊(cè)證號(hào)】
法國(guó)敏柏寧(敏白靈)注冊(cè)證號(hào) H20090273
法國(guó)敏柏寧(敏白靈)原注冊(cè)證號(hào) H20020574 
   
二、敏柏寧治療白癜風(fēng)的臨床療效顯著,總有效率達(dá)70.4%
北京醫(yī)科大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科 朱鐵君 教授 

    白癜風(fēng)的治療目前仍比較困難,,補(bǔ)骨脂素類藥物有一定效果,現(xiàn)將近年來我們應(yīng)用敏柏寧(Meladinine,法國(guó)康密迪加大藥廠生產(chǎn))治療白癜風(fēng)108例的資料小結(jié)如下:
    
    1、臨床資料 一般病例:共108例,均為白癜風(fēng)??崎T診病人,其中男46、女62,年齡18-67歲,平均32.6歲。病程:2個(gè)月-31年,平均5.2年。發(fā)病部位:面部42例,上肢37例,頸部22例,軀干部36例,下肢13例,外生殖器及肛門周圍11例。 病型與分期:尋常型97例(泛發(fā)8、散發(fā)62、局限27),節(jié)段型11例;進(jìn)展期73例,靜止期35例。 發(fā)病誘因:108例中,48例能找到某種誘因,包括精神因素(19例),局部外傷或炎癥因素(18例),其它(日曬、術(shù)后、系統(tǒng)疾病等)11例。 家族史:16例病人有家族發(fā)病史,占14.8%。 過去治療情況:絕大多數(shù)人(101例)均接受過不同程度的治療,包括外用皮質(zhì)類固醇激素、口服中藥等,效果均不明顯,但治療均不系統(tǒng),一種治療方法很少超過3個(gè)月以上。
  
    2、治療方法 口服敏柏寧片,開始10mg/天,漸增至20-30mg/天,一般維持在30mg/天,連續(xù)服用3個(gè)月為一個(gè)療程,服藥時(shí)不用其它治療藥物,但屬病人在可能條件下,服藥后2-3小時(shí)照日光(由每天10-15分鐘開始)。患者每1-2月檢查血尿常規(guī)及肝功,每月復(fù)診一次,由專人負(fù)責(zé)檢查記錄。
 
    3、療效判定 按全國(guó)色素病學(xué)組制定標(biāo)準(zhǔn)(草案),在服藥一療程后判斷療效:痊愈,皮損消退,色澤完全恢復(fù)。顯效,白斑縮小10%-50%。無效,白斑變化不明顯,或縮小在10%以內(nèi)。
 
    4、療效結(jié)果 108例患者經(jīng)過一療程治療后,痊愈10例(9.3%),顯效23例(21.3%),有效43例(39.8%),無效32例(29.6%)??傆行蕿?0.4%,顯效率30.6%。 副作用;2例病人有輕度胃腸道反應(yīng),1例病人有暫時(shí)性轉(zhuǎn)氨酶增高,均不嚴(yán)重,停藥和對(duì)癥處理后消失,血尿常規(guī)檢查未見異常。
 
    5、討論 補(bǔ)骨質(zhì)素類藥物治療白癜風(fēng)已有很長(zhǎng)的歷史,早在13世紀(jì)埃及人就開始用尼羅河畔的植物大阿美的種子來治療白癜風(fēng)。1947年從大阿美果實(shí)中分離出8-甲氧補(bǔ)骨脂素(8-MOP),5-甲氧脂素(5-MOP)等有效成分,1960年人工合成了3-甲基補(bǔ)骨脂素(TMP),對(duì)白癜風(fēng)都有一定療效。敏柏寧的主要有效成分就是8-MOP,利用其光敏作用,達(dá)到治療效果。補(bǔ)骨脂素類藥物治療白癜風(fēng)在國(guó)內(nèi)外已有不少報(bào)告,國(guó)內(nèi)報(bào)告有效率在54.4%-92.5%之間。本組資料有效率為70.4%,顯效率為30.6%,再次證實(shí)了對(duì)白癜風(fēng)的療效。
   
    補(bǔ)骨脂素治療白癜風(fēng)的作用機(jī)理可能是:( 1)、增強(qiáng)皮膚對(duì)紫外線的效應(yīng),使表皮中黑素細(xì)胞密度增加,將還原黑素氧化成黑素,同時(shí)通過使皮膚產(chǎn)生炎癥反應(yīng),破壞皮膚中SH基,使酪氨酸酶活性增加,促進(jìn)黑素的合成和運(yùn)轉(zhuǎn)。( 2)、刺激角朊細(xì)胞釋放炎癥介質(zhì),作用于促黑素細(xì)胞生長(zhǎng)因子,使表皮或毛囊中剩余的黑素細(xì)胞增殖。( 3)、消除黑素細(xì)胞膜上的白癜風(fēng)相關(guān)黑素細(xì)胞抗體的表達(dá),清除減少表皮的朗格罕細(xì)胞,從而阻斷對(duì)黑素細(xì)胞的細(xì)胞毒反應(yīng)。電鏡觀察證實(shí),內(nèi)服敏柏寧加長(zhǎng)波紫外線照射后,表皮中黑素細(xì)胞變得高度活躍,細(xì)胞內(nèi)黑素體數(shù)目明顯增多。
  
深圳店皮膚科藥師:邱鎮(zhèn)生
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