今天，與往常一樣，上班工作之余，上互聯(lián)網(wǎng)逛了一下。偶然間發(fā)現(xiàn)一個關(guān)于國產(chǎn)非那雄胺片“啟悅”的帖子。具體內(nèi)容如下：
啟悅是怎樣的藥？為什么比保法止便宜？同樣的成分為什么保列治治療脫發(fā)沒效果呢？
我脫發(fā)已經(jīng)3年，什么霸王啊、章光啊都用過沒有效果，還弄出了皮炎，去年5月的時候去了醫(yī)院治療，醫(yī)生開了個保法止，用了三四個月，頭發(fā)好像慢慢有好轉(zhuǎn)了，可是保法止實在是貴啊，300多一盒，才吃一個月，我那時又正好失業(yè)了，沒剩下多少錢了！
后來在網(wǎng)上開到很多人用保列治切分，因為便宜啊，所以都試著用了，可是沒想到效果立刻就沒那么好了?，F(xiàn)在吃保列治也是三個月左右，明顯沒有保法止好，脫發(fā)的趨勢又有了，真的不知道要不要放棄。
聽說這個啟悅是和保法止一樣的，但價錢好像才160多，有點想嘗試，所以想上來請教一下，我究竟要不要換藥了？??！
看了上面的貼子，我感觸頗多！其中比較深刻的是國藥因其價格比同類進(jìn)口藥便宜而導(dǎo)致其療效遭到患者的懷疑，還有，居然有些患者可以不顧自身用藥安全，采用切割法用保列治代替保法止來治療脫發(fā)。這些想法和做法看起來是多么“精明”和“理所當(dāng)然”?。】蛇@些所謂“精明”“專業(yè)”的做法是真的精明、專業(yè)嗎？下面我們就一起來弄清楚這一連串的問題。
一，什么是男性型脫發(fā)？
男性型脫發(fā)又叫雄激素源性脫發(fā)，形成的原因主要有遺傳因素和雄性激素。首先，本病有明顯家族發(fā)病傾向，可以形成遺傳。其次，本病患者頭皮中雙氫睪酮的水平比正常人要高，而雙氫睪酮是雄激素睪酮在5a還原酶(DHT)的催化下形成的。其具體機制就是患者體內(nèi)的雄激素睪酮隨血液循環(huán)到達(dá)毛球細(xì)胞后，通過細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，在細(xì)胞內(nèi)Ⅱ型5a還原酶的作用下，轉(zhuǎn)化成雙氫睪酮，雙氫睪酮作用于毛囊，導(dǎo)致毛囊的萎縮，形成脫發(fā)。
二，什么可以治療男性型脫發(fā)？
弄清楚了男性型脫發(fā)的原理，那到底什么可以治療男性型脫發(fā)？答案是1毫克非那雄胺。非那雄胺（1mg）又叫非那甾胺、非那利得，是一種合成的甾體化合物，它是睪酮代謝成二氫睪酮過程中的細(xì)胞內(nèi)Ⅱ型5α還原酶的特異性抑制劑。它可以直接抑制細(xì)胞內(nèi)Ⅱ型5α還原酶的活性，從而抑制睪酮向二氫睪酮的轉(zhuǎn)化，降低了頭部毛囊細(xì)胞二氫睪酮的含量，抑制毛囊萎縮，防止脫發(fā)。
三，保法止、啟悅對脫發(fā)有效果嗎？
看過上面兩個問題，我想大家都應(yīng)該清楚了，對于脫發(fā)有作用的是非那雄胺（1mg）。保法止和啟悅的成分都是1毫克的非那雄胺。這兩個藥品都經(jīng)過大量臨床試驗，并且它們都是經(jīng)過國家藥監(jiān)局檢驗批準(zhǔn)的國藥準(zhǔn)字號藥品。它們不一樣的是一個是進(jìn)口的，一個是我們國產(chǎn)的；一個比較價格比較高，一個價格相對比較低?？赡芤簿鸵驗檫@兩點，以致于啟悅的療效受到了部分患者的質(zhì)疑。其實保法止雖然是進(jìn)口的，可啟悅的生產(chǎn)廠家天方藥業(yè)也是我們國內(nèi)的知名上市企業(yè)啊。（河南天方藥業(yè)集團(tuán)公司是以中西藥制劑、化學(xué)原料藥和生物發(fā)酵原料藥的生產(chǎn)經(jīng)營為主營業(yè)務(wù)的國有大型上市醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。天方藥業(yè)現(xiàn)有員工近6000人，資產(chǎn)總額31億元，2007年銷售總額50億，2008年預(yù)計銷售總額將會突破60億。天方藥業(yè)集團(tuán)是國家科技部和中科院共同認(rèn)證的高新技術(shù)企業(yè)，擁有國家發(fā)改委、商務(wù)部等五部委共同認(rèn)定的國家級企業(yè)技術(shù)研究中心，以及國家博士后科技工作站，乃河南省重點支持發(fā)展的100戶省重點工業(yè)企業(yè)，為全國最大乙酰螺旋霉素生產(chǎn)基地，河南省醫(yī)藥行業(yè)中的龍頭企業(yè)，綜合實力位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。）啟悅從研發(fā)到生產(chǎn)都是具有多方面的優(yōu)勢的，主要體現(xiàn)在以下幾方面：
1、藥理作用明確，臨床療效卓越 大量實驗證明，非那雄胺能迅速降低雙氫睪酮的濃度，從而減少毛囊的萎縮，促進(jìn)頭發(fā)生長。
2、生物利用度高，療效好，不良反應(yīng)輕微 經(jīng)華西醫(yī)科大學(xué)對照非那雄胺片生物利用度試驗結(jié)果表明：單劑量給藥時非那雄胺片與同劑量的進(jìn)口保法止相比在療效、不良反應(yīng)等方面無顯著差異。
3、生產(chǎn)工藝先進(jìn)
?。?）原料藥：單元操作優(yōu)化，合成工藝路線先進(jìn)。
?。?）片劑：采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)、高質(zhì)量的原輔料和一流的設(shè)施、設(shè)備生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品。
?。?）生產(chǎn)條件安全環(huán)保：在中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNAB）全程監(jiān)督下，通過了中國質(zhì)量認(rèn)證中心（CQC）的ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證。
4、產(chǎn)品質(zhì)量可靠 全廠通過GMP和ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高出國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到國外同類產(chǎn)品的要求。
5、價格低廉 啟悅的市場零售價166元/盒，低于進(jìn)口品種（300元/盒），適合更廣大的脫發(fā)患者長期使用。
四，用保列治分成4-5小塊能替代治療脫發(fā)嗎？
看到這里有些讀者要發(fā)話了，保列治那么便宜，那我把保列治分成5塊來服用不就可以了嗎？ 保法止和保列治兩個藥的成分完全相同，只是非那雄胺的量不同，于是很多人認(rèn)為就可以互相替代了。其實不然，即使是同一種藥，由于生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)工藝不同，對藥物的作用、療效都有不同程度的影響。一般來說，片劑藥物在制作時分為以下幾個步驟：原、輔料產(chǎn)品按比例混合，然后是制粒壓片，最好還要進(jìn)行包衣。通過選擇薄膜材料和設(shè)計包衣處方，可使形成的包衣膜在一定的PH范圍內(nèi)溶解或崩解，也可控制膜的滲透性，使所包的藥物在體內(nèi)通過擴散作用陸續(xù)釋放出來，達(dá)到定時、定位釋放藥物的目的，同時還可以保護(hù)藥片，使之不容易變質(zhì)。片劑的藥品吸收前都要經(jīng)過崩解和溶出的過程，這個過程包括外層包衣溶解，粘合劑溶解，藥片溶成松軟細(xì)小顆粒，然后均勻分散。崩解溶出的快慢和部位，影響藥物吸收時間和部位，進(jìn)一步影響了藥物在血液中的分布。
首先，非那雄胺易氧化。保列治進(jìn)行切割后，藥片失去包衣的保護(hù)，而非那雄胺本身結(jié)構(gòu)較不穩(wěn)定，容易被氧化，有效成分含量下降，不僅影響藥效，還有可能生成對身體有害的物質(zhì)。
其次，非那雄胺藥量的精確度。保列治進(jìn)行切割后，由于包衣被破壞，其崩解、溶出及吸收的過程自然受到影響，不僅影響其血藥濃度增加，還有可能使它分布部位改變，造成不良反應(yīng)。非那雄胺超過5μg就會對血液中的DHT造成影響，而非那雄胺的生物利用度大約80％，也就是說服用量增加一點點，對血液中DHT影響就很大。此外，保法止（1mg非那雄胺）和保列治這兩種藥的說明書上明確指出：禁用于孕婦或可能懷孕的婦女、對本品任何成分過敏者。懷孕或可能懷孕的孕婦不應(yīng)接觸破碎的藥片，以防止吸收非那雄胺，對男性胎兒產(chǎn)生潛在的危害。把藥片切割使用不但會改變產(chǎn)品的功效，還有可能傷害到身邊的家人甚至下一代的健康。
第三，患者想當(dāng)然做法。其實當(dāng)一種藥物劑量高低不同時治療的適應(yīng)癥也不同，療效不同，在醫(yī)學(xué)界這樣的舉例太多。比如人人皆知的“萬艾可”治療男性性功能障礙，他的主要成分就是枸櫞酸西地那非片，高血壓患者同時服用西地那非（100mg）和氨氯地平5mg或10mg，仰臥位收縮壓平均進(jìn)一步降低8mmHg，舒張壓平均進(jìn)一步降低7mmHg。鑒于這個機理難道高血壓患者以至于就可以加大劑量吃“萬艾可”即起到治療勃起功能障礙又能降血壓的功效吧？同理大家知道我們治療脫發(fā)的藥“米諾地爾溶液”它的主要成分米諾地爾是治療心臟病，跟據(jù)患者想當(dāng)然的推理就可以把“米諾地爾片”壓成粉末兌點白開水就可以治療脫發(fā)了，但是臨床會有效嗎？5mg的非那雄胺對男性性欲及肝功能有明顯的影響，但是1mg的非那雄胺對男性的性欲幾乎無影響。因此同一種藥物在不同劑量時它的療效不同,副作用也不同。故此患者朋友關(guān)于專業(yè)的問題應(yīng)聽從專業(yè)人士的建議，且豈想當(dāng)然的做法！
說到這里，我想大家應(yīng)該基本都清楚了，對脫發(fā)乃至這幾個藥物都有了比較深的認(rèn)識了。最后，還是建議你在專業(yè)藥師和醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥，避免自行用藥不慎而產(chǎn)生其他方面的不良影響。堅持合理用藥原則，做到有效、安全、經(jīng)濟地使用藥物。
廣州百濟新特藥房皮膚科
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