今天，與往常一樣，上班工作之余，上互聯(lián)網(wǎng)逛了一下。偶然間發(fā)現(xiàn)一個關(guān)于國產(chǎn)非那雄胺片“啟悅”的帖子。具體內(nèi)容如下：
啟悅是怎樣的藥？為什么比保法止便宜？同樣的成分為什么保列治治療脫發(fā)沒效果呢？
我脫發(fā)已經(jīng)3年，什么霸王啊、章光啊都用過沒有效果，還弄出了皮炎，去年5月的時候去了醫(yī)院治療，醫(yī)生開了個保法止，用了三四個月，頭發(fā)好像慢慢有好轉(zhuǎn)了，可是保法止實在是貴啊，300多一盒，才吃一個月，我那時又正好失業(yè)了，沒剩下多少錢了！
后來在網(wǎng)上開到很多人用保列治切分，因為便宜啊，所以都試著用了，可是沒想到效果立刻就沒那么好了?，F(xiàn)在吃保列治也是三個月左右，明顯沒有保法止好，脫發(fā)的趨勢又有了，真的不知道要不要放棄。
聽說這個啟悅是和保法止一樣的，但價錢好像才160多，有點想嘗試，所以想上來請教一下，我究竟要不要換藥了？！！
看了上面的貼子，我感觸頗多！其中比較深刻的是國藥因其價格比同類進口藥便宜而導致其療效遭到患者的懷疑，還有，居然有些患者可以不顧自身用藥安全，采用切割法用保列治代替保法止來治療脫發(fā)。這些想法和做法看起來是多么“精明”和“理所當然”啊！可這些所謂“精明”“專業(yè)”的做法是真的精明、專業(yè)嗎？下面我們就一起來弄清楚這一連串的問題。
一，什么是男性型脫發(fā)？
男性型脫發(fā)又叫雄激素源性脫發(fā)，形成的原因主要有遺傳因素和雄性激素。首先，本病有明顯家族發(fā)病傾向，可以形成遺傳。其次，本病患者頭皮中雙氫睪酮的水平比正常人要高，而雙氫睪酮是雄激素睪酮在5a還原酶(DHT)的催化下形成的。其具體機制就是患者體內(nèi)的雄激素睪酮隨血液循環(huán)到達毛球細胞后，通過細胞膜進入細胞內(nèi)，在細胞內(nèi)Ⅱ型5a還原酶的作用下，轉(zhuǎn)化成雙氫睪酮，雙氫睪酮作用于毛囊，導致毛囊的萎縮，形成脫發(fā)。
二，什么可以治療男性型脫發(fā)？
弄清楚了男性型脫發(fā)的原理，那到底什么可以治療男性型脫發(fā)？答案是1毫克非那雄胺。非那雄胺（1mg）又叫非那甾胺、非那利得，是一種合成的甾體化合物，它是睪酮代謝成二氫睪酮過程中的細胞內(nèi)Ⅱ型5α還原酶的特異性抑制劑。它可以直接抑制細胞內(nèi)Ⅱ型5α還原酶的活性，從而抑制睪酮向二氫睪酮的轉(zhuǎn)化，降低了頭部毛囊細胞二氫睪酮的含量，抑制毛囊萎縮，防止脫發(fā)。
三，保法止、啟悅對脫發(fā)有效果嗎？
看過上面兩個問題，我想大家都應該清楚了，對于脫發(fā)有作用的是非那雄胺（1mg）。保法止和啟悅的成分都是1毫克的非那雄胺。這兩個藥品都經(jīng)過大量臨床試驗，并且它們都是經(jīng)過國家藥監(jiān)局檢驗批準的國藥準字號藥品。它們不一樣的是一個是進口的，一個是我們國產(chǎn)的；一個比較價格比較高，一個價格相對比較低?？赡芤簿鸵驗檫@兩點，以致于啟悅的療效受到了部分患者的質(zhì)疑。其實保法止雖然是進口的，可啟悅的生產(chǎn)廠家天方藥業(yè)也是我們國內(nèi)的知名上市企業(yè)啊。（河南天方藥業(yè)集團公司是以中西藥制劑、化學原料藥和生物發(fā)酵原料藥的生產(chǎn)經(jīng)營為主營業(yè)務的國有大型上市醫(yī)藥企業(yè)集團。天方藥業(yè)現(xiàn)有員工近6000人，資產(chǎn)總額31億元，2007年銷售總額50億，2008年預計銷售總額將會突破60億。天方藥業(yè)集團是國家科技部和中科院共同認證的高新技術(shù)企業(yè)，擁有國家發(fā)改委、商務部等五部委共同認定的國家級企業(yè)技術(shù)研究中心，以及國家博士后科技工作站，乃河南省重點支持發(fā)展的100戶省重點工業(yè)企業(yè)，為全國最大乙酰螺旋霉素生產(chǎn)基地，河南省醫(yī)藥行業(yè)中的龍頭企業(yè)，綜合實力位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。）啟悅從研發(fā)到生產(chǎn)都是具有多方面的優(yōu)勢的，主要體現(xiàn)在以下幾方面：
1、藥理作用明確，臨床療效卓越 大量實驗證明，非那雄胺能迅速降低雙氫睪酮的濃度，從而減少毛囊的萎縮，促進頭發(fā)生長。
2、生物利用度高，療效好，不良反應輕微 經(jīng)華西醫(yī)科大學對照非那雄胺片生物利用度試驗結(jié)果表明：單劑量給藥時非那雄胺片與同劑量的進口保法止相比在療效、不良反應等方面無顯著差異。
3、生產(chǎn)工藝先進
?。?）原料藥：單元操作優(yōu)化，合成工藝路線先進。
（2）片劑：采用先進的生產(chǎn)技術(shù)、高質(zhì)量的原輔料和一流的設(shè)施、設(shè)備生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品。
?。?）生產(chǎn)條件安全環(huán)保：在中國認證機構(gòu)國家認可委員會（CNAB）全程監(jiān)督下，通過了中國質(zhì)量認證中心（CQC）的ISO14001環(huán)境管理體系認證。
4、產(chǎn)品質(zhì)量可靠 全廠通過GMP和ISO9001質(zhì)量管理體系認證，產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標準高出國家質(zhì)量標準，達到國外同類產(chǎn)品的要求。
5、價格低廉 啟悅的市場零售價166元/盒，低于進口品種（300元/盒），適合更廣大的脫發(fā)患者長期使用。
四，用保列治分成4-5小塊能替代治療脫發(fā)嗎？
看到這里有些讀者要發(fā)話了，保列治那么便宜，那我把保列治分成5塊來服用不就可以了嗎？ 保法止和保列治兩個藥的成分完全相同，只是非那雄胺的量不同，于是很多人認為就可以互相替代了。其實不然，即使是同一種藥，由于生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)工藝不同，對藥物的作用、療效都有不同程度的影響。一般來說，片劑藥物在制作時分為以下幾個步驟：原、輔料產(chǎn)品按比例混合，然后是制粒壓片，最好還要進行包衣。通過選擇薄膜材料和設(shè)計包衣處方，可使形成的包衣膜在一定的PH范圍內(nèi)溶解或崩解，也可控制膜的滲透性，使所包的藥物在體內(nèi)通過擴散作用陸續(xù)釋放出來，達到定時、定位釋放藥物的目的，同時還可以保護藥片，使之不容易變質(zhì)。片劑的藥品吸收前都要經(jīng)過崩解和溶出的過程，這個過程包括外層包衣溶解，粘合劑溶解，藥片溶成松軟細小顆粒，然后均勻分散。崩解溶出的快慢和部位，影響藥物吸收時間和部位，進一步影響了藥物在血液中的分布。
首先，非那雄胺易氧化。保列治進行切割后，藥片失去包衣的保護，而非那雄胺本身結(jié)構(gòu)較不穩(wěn)定，容易被氧化，有效成分含量下降，不僅影響藥效，還有可能生成對身體有害的物質(zhì)。
其次，非那雄胺藥量的精確度。保列治進行切割后，由于包衣被破壞，其崩解、溶出及吸收的過程自然受到影響，不僅影響其血藥濃度增加，還有可能使它分布部位改變，造成不良反應。非那雄胺超過5μg就會對血液中的DHT造成影響，而非那雄胺的生物利用度大約80％，也就是說服用量增加一點點，對血液中DHT影響就很大。此外，保法止（1mg非那雄胺）和保列治這兩種藥的說明書上明確指出：禁用于孕婦或可能懷孕的婦女、對本品任何成分過敏者。懷孕或可能懷孕的孕婦不應接觸破碎的藥片，以防止吸收非那雄胺，對男性胎兒產(chǎn)生潛在的危害。把藥片切割使用不但會改變產(chǎn)品的功效，還有可能傷害到身邊的家人甚至下一代的健康。
第三，患者想當然做法。其實當一種藥物劑量高低不同時治療的適應癥也不同，療效不同，在醫(yī)學界這樣的舉例太多。比如人人皆知的“萬艾可”治療男性性功能障礙，他的主要成分就是枸櫞酸西地那非片，高血壓患者同時服用西地那非（100mg）和氨氯地平5mg或10mg，仰臥位收縮壓平均進一步降低8mmHg，舒張壓平均進一步降低7mmHg。鑒于這個機理難道高血壓患者以至于就可以加大劑量吃“萬艾可”即起到治療勃起功能障礙又能降血壓的功效吧？同理大家知道我們治療脫發(fā)的藥“米諾地爾溶液”它的主要成分米諾地爾是治療心臟病，跟據(jù)患者想當然的推理就可以把“米諾地爾片”壓成粉末兌點白開水就可以治療脫發(fā)了，但是臨床會有效嗎？5mg的非那雄胺對男性性欲及肝功能有明顯的影響，但是1mg的非那雄胺對男性的性欲幾乎無影響。因此同一種藥物在不同劑量時它的療效不同,副作用也不同。故此患者朋友關(guān)于專業(yè)的問題應聽從專業(yè)人士的建議，且豈想當然的做法！
說到這里，我想大家應該基本都清楚了，對脫發(fā)乃至這幾個藥物都有了比較深的認識了。最后，還是建議你在專業(yè)藥師和醫(yī)生的指導下用藥，避免自行用藥不慎而產(chǎn)生其他方面的不良影響。堅持合理用藥原則，做到有效、安全、經(jīng)濟地使用藥物。
廣州百濟新特藥房皮膚科
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