艾力斯1類新藥「甲磺酸伏美替尼片」獲批上市,非小細胞肺癌患者新選擇

來源:百濟藥房藥訊   2021-03-04
  2021年3月3日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“艾力斯”)申報的1類創(chuàng)新藥甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)經(jīng)NMPA優(yōu)先審評審批程序附條件批準上市,這是繼海思科的環(huán)泊酚注射液拿下第二個批文后,今年獲批的第二個國產(chǎn)1類化學藥新藥。

  圖片來源:NMPA官網(wǎng)
 
  據(jù)悉,甲磺酸伏美替尼片為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥,適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展,并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。該藥是第三代表皮生長因子受體(EGFR)激酶抑制劑,該品種獲批上市后為非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治療選擇。

  圖片來源:CDE官網(wǎng)
 
  2019年12月,艾力斯在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)提交該新藥上市申請并獲得受理,隨后被納入優(yōu)先審評,理由為“具有明顯治優(yōu)勢創(chuàng)新藥”,2021年成功拿下批文。
 
  關于非小細胞肺癌(NSCLC)
 
  肺癌是肺部常見的惡性腫瘤疾病之一,發(fā)病率和惡性程度都很高,會給人們的健康和生命帶來嚴重的影響。臨床上,常常把肺癌分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌兩類。
 
  非小細胞肺癌在早期細胞相對較小,分裂速度快,并容易出現(xiàn)在全身。所以,很多患者在發(fā)生疾病的時候,病情往往已經(jīng)到了晚期,診斷非小細胞肺癌,一般需要進一步做檢查來鑒別具體是哪種類型的腫瘤細胞,然后根據(jù)不同的腫瘤細胞類型來選用不同的治療方案。手術治療,放化療,靶向療法或免疫療法等是常見的方式。
 
  誘發(fā)非小細胞肺癌的因素有很多的,吸煙,空氣污染,職業(yè)因素,電離輻射,飲食因素,病毒感染,肺部疾病等等都有可能導致非小細胞肺癌的發(fā)生。因此,我們也應該在生活中的很多方面去進行預防,降低其發(fā)病率。另外,為了大家的身體健康,我們還應該養(yǎng)成良好的生活習慣,注意健康飲食,加強鍛煉。

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