祝賀齊魯制藥的哌柏西利膠囊在國內(nèi)的注冊申請已于近期進入“在審批”階段，有望在不久之后獲得批準，成為輝瑞重磅乳腺癌藥物Ibrance的首仿藥。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
哌柏西利由輝瑞開發(fā)，是CDK4/6 抑制劑。自2015年2月在美國獲批以來，后續(xù)又陸續(xù)拓展了3個新適應(yīng)癥，輝瑞的哌柏西利膠囊原研藥2018年7月獲NMPA批準進口，用于與芳香化酶抑制劑聯(lián)用作為局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR+，HER2-絕經(jīng)后女性乳腺癌患者初始內(nèi)分泌治療。哌柏西利在中國的化合物專利將于2023年1月10日到期。
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除了齊魯制藥即將獲批外，先聲藥業(yè)也提交了上市申請，另外還有恒瑞、復星、海正等15家企業(yè)對該品種進行了仿制藥布局。
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細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）是絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶家族成員，在細胞周期調(diào)解中比較重要的。
在許多CDKs中，CDK4/6通過與細胞周期蛋白D（cyclinD）形成復合物，磷酸化視網(wǎng)膜母細胞瘤基因（Rb）進而釋放轉(zhuǎn)錄因子E2F，從而促進細胞周期相關(guān)基因的轉(zhuǎn)錄，從而觸發(fā)細胞周期從DNA合成前期（G1期）進入到DNA復制期（S期）。CDK4/6在多種癌癥中都存在過度表達，導致細胞分裂周期失控。
乳腺癌對于女性朋友來說是一種很可怕的疾病，早發(fā)現(xiàn)和早治療無疑是乳癌防治的發(fā)展方向。建議女性朋友在日常生活里要做好預防乳腺癌的工作，注意飲食，避免吃含有大量雌激素的食物，另外也要保持積極樂觀的心態(tài)，避免熬夜。
