2021年4月15日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心（CDE）官網(wǎng)顯示，輝瑞Lorlatinib片（勞拉替尼 ）的上市申請(qǐng)已獲得CDE受理。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
勞拉替尼是一款第三代ALK TKI，此前已于2018年11月在美國獲FDA加速批準(zhǔn)上市，用于二線治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，這些患者既往接受過克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑的治療。并于今年3月5日獲批第2項(xiàng)適應(yīng)癥，用于一線治療ALK陽性NSCLC。
關(guān)于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）
肺癌是全世界癌癥相關(guān)死亡的主要原因之一，主要分為小細(xì)胞肺癌（SCLC）和非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）兩種。
非小細(xì)胞肺癌是常見的肺癌種類，大約占肺癌患者總數(shù)的80-85％，ALK陽性腫瘤發(fā)生在約3-5％的小細(xì)胞肺癌病例中。
腦轉(zhuǎn)移是ALK陽性非小細(xì)胞肺癌疾病進(jìn)展的常見部位。在ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者中，大約有40％的患者在初次確診的時(shí)候就存在腦轉(zhuǎn)移。
雖然現(xiàn)在有很多的ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者對(duì)開始的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）療法產(chǎn)生應(yīng)答，可是后期這些患者仍然會(huì)出現(xiàn)再度惡化的情況。且，對(duì)于那些接受過第二代ALK TKI治療，但是疾病依然繼續(xù)惡化的患者而言，其治療選擇并不多。