2021年3月10日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理拜耳Copanlisib注射用凍干制劑在中國的上市申請，這是一款PI3K抑制劑。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
Copanlisib是由拜耳公司研發(fā)的一款靜脈注射的磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制劑，針對惡性B細(xì)胞中表達(dá)的PI3K-α和PI3K-δ兩種亞型有抑制活性，并且可以凋亡和抑制惡性B細(xì)胞的增殖來誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞死亡。
圖片來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
查詢藥物臨床試驗登記與信息公示平臺可知，自2017年2月開始，CHRONOS-3研究（國內(nèi)登記號：CTR20160337）在中國招募受試者，2020年10月拜耳宣布了該研究的結(jié)果。
根據(jù)早前消息，2017年9月，Copanlisib獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療已接受過至少2線治療后復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤（FL）患者。另外，Copanlisib也還正在進(jìn)行一項聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)免疫化療治療復(fù)發(fā)性iNHL的CHRONOS-4（國內(nèi)登記號：CTR20160362）的 III期研究，而且，在此前的2017年7月順利完成了首例受試者入。當(dāng)前，國內(nèi)也正在招募受試者。
關(guān)于淋巴瘤
淋巴瘤是一種血液系統(tǒng)惡性疾病，隨著環(huán)境污染、人口老齡化、診斷技術(shù)水平提高，淋巴瘤的發(fā)病率正在逐年增加。2004年WHO的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)時世界有超過100萬淋巴瘤患者，每年被診斷出來的新患病例約35萬例。
淋巴瘤的出現(xiàn)會對身體造成很大傷害，所以，盡早精準(zhǔn)診斷、規(guī)范治療對患者的療效、生存期、生存質(zhì)量至關(guān)重要。如果出現(xiàn)了發(fā)熱、瘙癢、盜汗、消瘦等正在表現(xiàn)并伴有淋巴結(jié)腫大的，要及時就醫(yī)，由專業(yè)醫(yī)生檢查排除隱患。
雖然淋巴瘤是一種惡性腫瘤，但是我們還是可以采取一些預(yù)防措施的。一方面，在生活中要注意飲食合理、不吃變質(zhì)的食物，保持良好生活習(xí)慣、戒煙限酒，加強(qiáng)體育鍛煉以增強(qiáng)自己的身體素質(zhì)。另一方面，定期體檢可以實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。