2021年3月8日，禮來中國宣布其乳腺癌新藥——cdk4＆6抑制劑唯擇（阿貝西利片）在中國正式上市，中國乳腺癌患者的治療又多了一種創(chuàng)新藥物。
根據早前消息，2020年12月29日，阿貝西利獲得國家藥品監(jiān)管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）的批準，用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌：①與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療；②與氟維司群聯合用于既往曾接受內分泌治療后出現疾病進展的患者。
圖片來源：CDE官網
阿貝西利于2017年9月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，打破了輝瑞愛博新的壟斷格局。阿貝西利的上市申請于2019年11月15日獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，當年12月10日進入優(yōu)先審評。
現正加速申請進入醫(yī)保目錄
乳腺癌新藥唯擇（阿貝西利片）已準備好進入中國的醫(yī)保目錄，“將來，禮來也會大力推進產品在各個層面的市場準入，打通藥物可及的‘最后一公里’。與此同時，正在積極與多方合作，共同探索藥品的創(chuàng)新支付方案，以減輕社會以及患者的醫(yī)負擔，從而幫助早日實現‘健康中國2030’目標。”禮來中國總裁兼總經理季禮文表示。
3月8日當天，禮來中國宣布了一項惠及更多患者合作，攜手中國婦女發(fā)展基金會共同開展唯擇®（阿貝西利片）的乳腺癌患者慈善援助項目，以便更多的患者盡快接受創(chuàng)新藥物的治療。
乳腺癌是女性中常見的惡性腫瘤。2012年，全球范圍內約有167萬乳腺癌新發(fā)病例，占所有腫瘤新發(fā)病例數的四分之一。在中國，乳腺癌年新發(fā)病例數約18.7萬例，其中大多數為HR陽性型乳腺癌。
阿貝西利是一款口服CDK4/6抑制劑，是該類藥中獲批單藥用于內分泌治療和既往化療治療進展后的轉移階段患者的藥物。除此之外，內分泌治療和CDK4/6抑制劑的聯合，已成為HR+/HER2- mBC患者的標準治療方案。
阿貝西利的獲批上市，將給國內乳腺癌患者帶來更多的治療選擇，同時有望提高更多的患者生存時間和生活質量。