2021年3月8日，禮來中國(guó)宣布其乳腺癌新藥——cdk4＆6抑制劑唯擇（阿貝西利片）在中國(guó)正式上市，中國(guó)乳腺癌患者的治療又多了一種創(chuàng)新藥物。
根據(jù)早前消息，2020年12月29日，阿貝西利獲得國(guó)家藥品監(jiān)管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）的批準(zhǔn)，用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌：①與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療；②與氟維司群聯(lián)合用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
阿貝西利于2017年9月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，打破了輝瑞愛博新的壟斷格局。阿貝西利的上市申請(qǐng)于2019年11月15日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，當(dāng)年12月10日進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)。
現(xiàn)正加速申請(qǐng)進(jìn)入醫(yī)保目錄
乳腺癌新藥唯擇（阿貝西利片）已準(zhǔn)備好進(jìn)入中國(guó)的醫(yī)保目錄，“將來，禮來也會(huì)大力推進(jìn)產(chǎn)品在各個(gè)層面的市場(chǎng)準(zhǔn)入，打通藥物可及的‘最后一公里’。與此同時(shí)，正在積極與多方合作，共同探索藥品的創(chuàng)新支付方案，以減輕社會(huì)以及患者的醫(yī)負(fù)擔(dān)，從而幫助早日實(shí)現(xiàn)‘健康中國(guó)2030’目標(biāo)。”禮來中國(guó)總裁兼總經(jīng)理季禮文表示。
3月8日當(dāng)天，禮來中國(guó)宣布了一項(xiàng)惠及更多患者合作，攜手中國(guó)婦女發(fā)展基金會(huì)共同開展唯擇®（阿貝西利片）的乳腺癌患者慈善援助項(xiàng)目，以便更多的患者盡快接受創(chuàng)新藥物的治療。
乳腺癌是女性中常見的惡性腫瘤。2012年，全球范圍內(nèi)約有167萬乳腺癌新發(fā)病例，占所有腫瘤新發(fā)病例數(shù)的四分之一。在中國(guó)，乳腺癌年新發(fā)病例數(shù)約18.7萬例，其中大多數(shù)為HR陽性型乳腺癌。
阿貝西利是一款口服CDK4/6抑制劑，是該類藥中獲批單藥用于內(nèi)分泌治療和既往化療治療進(jìn)展后的轉(zhuǎn)移階段患者的藥物。除此之外，內(nèi)分泌治療和CDK4/6抑制劑的聯(lián)合，已成為HR+/HER2- mBC患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
阿貝西利的獲批上市，將給國(guó)內(nèi)乳腺癌患者帶來更多的治療選擇，同時(shí)有望提高更多的患者生存時(shí)間和生活質(zhì)量。