葆元醫(yī)藥ROS1/NTRK抑制劑納入突破性治療品種,針對非小細(xì)胞肺癌!

來源:百濟(jì)藥房藥訊   2022-02-23

  2022年2月18日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示,葆元醫(yī)藥提交的AB-106膠囊(taletrectinib、他雷替尼)擬納入突破性治療品種,用于治療攜帶ROS1融合基因且未經(jīng)ROS1-TKI治療的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。

  截圖來源:CDE官網(wǎng)

  他雷替尼起初由第一三共(Daiichi Sankyo)開發(fā),2018年12月葆元醫(yī)藥獲得了該藥的權(quán)益,這是一款在研的針對ROS1和NTRK融合突變的酪氨酸激酶抑制劑。

  關(guān)于非小細(xì)胞肺癌

  肺癌是呼吸系統(tǒng)中較常見的惡性腫瘤之一,多數(shù)肺癌起源于支氣管黏膜上皮,近年來,世界各國肺癌的發(fā)病率和病死率逐年上升[1]。

  ROS1為原癌基因,在多種腫瘤細(xì)胞系中高度表達(dá),ROS1屬于酪氨酸激酶胰島素受體的的家族成員之一。其所編碼的蛋白為具有酪氨酸激酶活性的I型膜內(nèi)蛋白,可作為生長因子或分化因子的受體。

  ROS1基因重排在惡性腫瘤中相對罕見,ROS1重排作為一種重要的肺癌相關(guān)驅(qū)動基因,多見于年輕、不吸煙或輕度吸煙肺腺癌患者中。目前在中國,獲批用于ROS1陽性肺癌患者的療藥物并不多,對于出現(xiàn)耐藥的患者,仍亟需新的治療選擇。

  參考文獻(xiàn):

  [1] 龔珂,屈佳肴,劉香婷 等. 肺癌相關(guān)腫瘤標(biāo)志物研究進(jìn)展[J]. 醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐,2020,33(5):713-714,720.DOI:10.19381/j.issn.1001-7585.2020.05.009.

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