來(lái)了！ 獲得國(guó)家支持 加快審評(píng)審批 抵達(dá)上藥康德樂大藥房 特瑞普利單抗注射液上架 特瑞普利單抗注射液處方單 上下滑動(dòng)查看 特瑞普利單抗注射液價(jià)格 拓益 特瑞普利單抗注射液 規(guī)格：240mg(6ml)/瓶 ¥7200.00 如果患者體重在80公斤以內(nèi)，每次只需用藥一支，一年使用26支拓益，總花費(fèi)為：7200元/支 × 26支 = 187200元。 特瑞普利單抗注射液適用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。 特瑞普利單抗注射液購(gòu)買 康德樂大藥房以下門店可購(gòu)買： 廣州越秀店 深圳店 佛山店 中山店 汕頭店 茂名店 湛江店 特瑞普利單抗注射液慈善援助 北京白求恩公益基金會(huì)在全國(guó)發(fā)起“益路相伴——白求恩·拓益公益捐助項(xiàng)目”，符合條件的晚期黑色素瘤患者可以向該項(xiàng)目申請(qǐng)藥品援助。 具體是如何援助的呢？ 符合條件的患者使用4個(gè)周期拓益后可獲4個(gè)周期的藥品援助。初步估算，如果該藥品援助計(jì)劃可覆蓋一年或更長(zhǎng)治療周期，獲得援助的患者實(shí)際一年的用藥費(fèi)用可以降到93600元。 特瑞普利單抗注射液優(yōu)勢(shì) 擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) ➢ 新型重組人源化（ 97%） PD-1抑制劑，屬于人IgG4/Kappa亞型。 ➢ 全新的CDR序列，獨(dú)特FG環(huán)結(jié)合位點(diǎn)。 ➢ 完全具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲中國(guó)專利授權(quán)（授權(quán)號(hào)為CN104250302B） ， PCT專利公開號(hào)WO2014/206107A1。 雙重作用機(jī)制抑制腫瘤 T細(xì)胞表達(dá)的PD－1受體與其配體PDL1、PDL2結(jié)合，可以抑制T細(xì)胞增殖和細(xì)胞因子生成。部分腫瘤細(xì)胞的PD1配體上調(diào)，通過(guò)這個(gè)通路信號(hào)傳導(dǎo)可抑制激活的T細(xì)胞對(duì)腫瘤的免疫監(jiān)視。 機(jī)制一： 特瑞普利單抗可與T細(xì)胞表面的PD1結(jié)合，阻斷其與配體PD－L1和PDL2的結(jié)合，從而消除PD－1信號(hào)通路免疫抑制。 機(jī)制二： 特瑞普利單抗可促進(jìn)T細(xì)胞增殖，激活細(xì)胞功能，抑制腫瘤生長(zhǎng)。 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)積極 君實(shí)獲首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗臨床試驗(yàn)批件 君實(shí)遞交首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗的NDA申請(qǐng) 首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗拓益獲批，中國(guó)有了自己的PD-1：首個(gè)國(guó)產(chǎn)原研PD-1抑制劑特瑞普利單抗正式獲批上市！ 拓益上市會(huì)召開，PD-L1之父著名免疫學(xué)家陳列平也來(lái)了：君實(shí)PD-1：這個(gè)里程碑式的抗癌藥，即將開啟藥價(jià)“親民”時(shí)代 君實(shí)完成了從藥品到患者的最后一公里路，拓益正式售賣！ 特瑞普利單抗注射液展望 晚期黑色素瘤是特瑞普利單抗注射液在國(guó)內(nèi)獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥。鼻咽癌、尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等其他瘤種適應(yīng)癥正處于臨床研究階段，相關(guān)研究完善后將繼續(xù)申請(qǐng)適應(yīng)癥擴(kuò)大。 參考： 【1】首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1抗體藥物特瑞普利單抗注射液獲批上市.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
該適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率結(jié)果給予的有條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)晚期黑色素瘤患者的長(zhǎng)期臨床獲益。
喜訊！國(guó)產(chǎn)PD-1抗體特瑞普利單抗注射液已抵達(dá)康德樂大藥房
來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊 2019-02-28
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