9月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，亞盛藥業(yè)全資子公司廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司遞交的 1 類新藥「奧瑞巴替尼片」（研發(fā)代號(hào) HQP1351）擬納入優(yōu)先審評(píng)。
圖：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
擬定適應(yīng)癥為用于任何酪氨酸激酶抑制劑耐藥后并伴有 T315I 突變的慢性髓性白血病慢性期或加速期的成年患者。
認(rèn)識(shí)慢性髓性白血病
慢性髓性白血?。–ML）又稱慢性粒細(xì)胞白血病，是一種從骨髓造血胞開(kāi)始侵入血液的癌癥，屬于罕見(jiàn)的惡性血液疾病。
這一類型的疾病的具體癥狀并不是十分明顯，而且大部分的患者發(fā)病緩慢不易被人所察覺(jué)。常見(jiàn)的癥狀表現(xiàn)主要為疲勞、食欲不振、腹部脹滿、盜汗和體重降低熱等。而污染的環(huán)境、輻射、病毒感染、生活壓力大等因素則可能是其中的誘因。
白血病可以分為急性和慢性兩種，但是無(wú)論是急性還是慢性，都需要大家及時(shí)的去進(jìn)行規(guī)范化治療，以控制病情，讓備受疾病折磨的患者減輕其心理痛苦，從而提高患者舒適度。
祝賀奧瑞巴替尼片被納入優(yōu)先審評(píng)，希望這個(gè)產(chǎn)品在后續(xù)注冊(cè)審評(píng)中進(jìn)展順利，早日為在這一疾病治療領(lǐng)域提供新的用藥選擇。