復(fù)宏漢霖國(guó)產(chǎn)「注射用曲妥珠單抗」獲批上市

8 月 14 日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，復(fù)宏漢霖「漢曲優(yōu) 注射用曲妥珠單抗」，獲批上市，成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)曲妥珠單抗生物類似藥。目前復(fù)宏漢霖「注射用曲妥珠單抗」，受理號(hào)CXSS1900021國(guó)，其批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取狀態(tài)。
 


注射用曲妥珠單抗

曲妥珠單抗原研是羅氏的赫賽汀，是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，選擇性地作用于人表皮生長(zhǎng)子受體-2(HER2)的細(xì)胞外部位。赫賽汀在體外及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中均顯示可抑制HER2過(guò)度表達(dá)的腫瘤細(xì)胞的增殖。
 
赫賽汀是一個(gè)適用于治療HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。即可作為單一藥物治療已接受過(guò)1個(gè)或多個(gè)化療方案的轉(zhuǎn)移性.乳腺癌，又可與紫杉類藥物合用治療未接受過(guò)化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。