12月7日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞提交了3類仿制藥「去氧腎上腺素酮咯酸溶液」上市申請，用于白內(nèi)障手術或人工晶狀體置換手術過程中維持瞳孔大小，防止手術中瞳孔縮小并且緩解術后眼部疼痛。
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去氧腎上腺素酮鉻酸溶液是一種復方眼部溶液，由去氧腎上腺素和酮鉻酸組成。前者是一種α1-腎上腺素受體激動劑，在眼內(nèi)通過收縮虹膜放射肌作為瞳孔放大劑；后者是一種非甾體類抗炎藥，抑制環(huán)氧化酶(COX-1和COX-2)，導致組織中前列腺素濃度降低以減少手術疼痛。同時，酮咯酸可通過抑制繼發(fā)于眼部手術損傷或虹膜的直接機械刺激的前列腺素合成，防止手術導致的瞳孔縮小。
該藥Omeros公司開發(fā)，2014年5月，獲FDA批準上市，商品名為Omidria；2015年7月，在歐洲獲EMA批準上市。不過在恒瑞此次遞交上市申請之前，國內(nèi)尚無企業(yè)申請。
恒瑞針對該藥的立項時間較早，2015年12月即遞交臨床申請并獲受理，2016年5月獲得臨床批件。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，2019年7月其臨床申請獲倫理委員會審查同意，啟動III期臨床。今日該藥申報上市。
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來自：Insight數(shù)據(jù)庫
引進方面，2019年11月，恒瑞與德國Novaliq GmbH公司達成協(xié)議，以總計1.65億美元引進了Novaliq公司用于治療干眼癥的藥物CyclASol（0.1%環(huán)孢素A制劑）和NOV03（全氟己基辛烷），后者即近日獲批臨床的SHR8058；
首仿布局方面，2020年5月和7月，恒瑞的青光眼治療藥物「他氟前列素滴眼液」被納入優(yōu)先審評審批。
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