新藥快訊
根據(jù)中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)公示,神州細胞注射用重組人凝血因子VIII(商品名:安佳因®)已正式獲批,獲批的適應癥為:適用于青少年及成人血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏癥)者出血的控制和預防。
根據(jù)資料顯示,這是一個國產(chǎn)重組凝血因子Ⅷ產(chǎn)品。
圖片
▲圖片來源:藥監(jiān)局官網(wǎng)
好消息
2021年10月25日,安佳因®(注射用重組人凝血因子VIII)在益藥·藥房茂名店上架,正式開售!
上藥云健康旗下
益藥·藥房茂名店
安佳因®抵達藥房
安佳因®驗收入庫
安佳因®藥品上架
安佳因®完成訂單
關于“血友病A”
血友病是一種遺傳性凝血障礙,主要是由于缺乏凝血因子,是一種由遺傳性凝血活酶產(chǎn)生障礙引起的出血性疾病。通常表現(xiàn)為家族史陽性、青少年發(fā)病、自發(fā)性或輕度創(chuàng)傷后出血、血腫形成和關節(jié)出血。
我國血友病者人群基數(shù)大,《血友病診斷與治療中國專家共識(2017版)》數(shù)據(jù)顯示,國內血友病患病率為0.027%。血友病包括血友病A和血友病B,其中血友病A更常見。目前,我國約有13.6萬名血友病患者,其中血友病A患者約占總數(shù)的80%-85%,血友病B約占12%。
血友病A是一種由凝血因子Ⅷ(Coagulation FactorⅧ,F(xiàn)Ⅷ)缺乏而導致的出血性疾病,是X染色體連鎖的隱性遺傳性疾病,通常是由無癥狀的女性攜帶者傳遞給其兒子,男性患病率為1/5 000~10 000[1],主要由凝血因子Ⅷ基因突變引起。如果患者出血較為反復,沒有得到及時積極的治療,容易引起關節(jié)畸形和(或)形成假腫瘤,嚴重情況下甚至對生命造成威脅。
目前,凝血因子VIII是血友病A的主要治療藥物,按來源分為血源性人凝血因子VIII和重組人凝血因子VIII。只不過,由于以往的診療水平普遍低下,以及治療藥物的短缺,以至于有很多血友病患者沒有得到及時、充分的治療。我國的血友病患者目前依然存在著診斷率低、致殘率高、治療依從性差等一系列的難題。
安佳因®(注射用重組人凝血因子VIII)
250IU*1瓶
1000IU*1瓶
用藥說明
【商品名】安佳因®
【通用名】注射用重組人凝血因子VIII
【規(guī)格】250IU*1瓶/1000IU*1瓶
【適應癥】適用于成人及青少(≥12歲)血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏癥)患者出血的控制和預防。本品不適用于治療血管性血友病。
安佳因®
(注射用重組人凝血因子VIII)
已到“益藥·藥房”茂名店。
本藥品為處方藥,
請憑處方在藥師指導下購買和使用。
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益藥·藥房茂名店
地址:茂名市雙山一路81號大院1、2、3、5號首層13號商鋪(金色家園西門農業(yè)銀行旁邊)
電話:0668-5214371
門店導航
益藥.藥房茂名店
位置:
廣東省茂名市茂南區(qū)雙山一路81號大院1-3,5號首層13號商鋪
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參考文獻:
中華醫(yī)學會血液學分會血栓與止血學組,中國血友病協(xié)作組.血友病診斷與治療中國專家共識(2013年版)[J].中華血液學雜志,2013,34(5):461–463.doi:10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2013.05.020.
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