在今年的8月10日,韓國GC綠十字公司研發(fā)生產(chǎn)的綠茵芷(GreenGene F®; 通用名:注射用重組人凝血因子VIII)上市申請正式獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于血友病A患者(≧ 12周歲)的出血預(yù)防和控制治療。綠茵芷是一款第三代重組人凝血因子VIII。
關(guān)于血友病A
血友病是一種較為少見的出血性疾病,分為兩種類型:血友病A和血友病B,早診斷早治療是關(guān)鍵。血友病A和B分別指因子Ⅷ和因子Ⅸ缺乏,由F8或F9基因的致病變異(如,突變、刪除)引起,為X連鎖出血性疾病,主要累及男性。
根據(jù)了解,血友病A是X染色體連鎖的隱性遺傳性疾病,主要由凝血因子Ⅷ基因突變引起,是一種因為凝血因子Ⅷ(Coagulation Factor Ⅷ,F(xiàn)Ⅷ)缺乏所致的出血性疾病,如果出血反反復(fù)復(fù),治療沒有及時進(jìn)行,有可能會導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形或假腫瘤形成,嚴(yán)重情況下還會對生命造成威脅。
在過去的時間里,因為診斷水平普遍比較低,有很多血友病A的患者被漏診和誤診,加上治療藥物原因,因此有很多患者未能得到及時治療。
近年來,對于血友病A的治療,國內(nèi)診治水平得到了進(jìn)步和提高,凝血因子Ⅷ替代治療(包括人凝血因子和重組人凝血因子)是血友病A目前的主要治療手段。而此次綠茵芷在中國的獲批上市,將會給中國血友病A患者提供更多的治療選擇。