今天(1月29日),NMPA官網(wǎng)顯示,齊魯制藥以仿制4類報產(chǎn)的二甲雙胍維格列汀片獲批并視同過評,成為國內(nèi)首仿。二甲雙胍維格列汀片為復方降糖藥,
二甲雙胍維格列汀片是由二甲雙胍與維格列汀組成的復合降糖藥,其中二甲雙胍為雙胍類口服降糖藥,具有多種作用機制,而維格列汀為DPP-4抑制劑,能促進胰島素分泌,增強降糖作用。該產(chǎn)品原研廠家為諾華,于2014年在中國獲批上市。
二甲雙胍維格列汀片在審評審批企業(yè)
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
此前,齊魯制藥、揚子江藥業(yè)及南京優(yōu)科制藥3家企業(yè)按新注冊分類提交二甲雙胍維格列汀片上市申請。揚子江藥業(yè)及南京優(yōu)科制藥該產(chǎn)品還在審評審批中,齊魯制藥率先獲批奪得首仿,另有一規(guī)格產(chǎn)品在審中。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA
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